- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159180
환자의 심방성 부정맥 제거를 위한 새로운 임피던스 매핑 시스템 개발
2021년 12월 17일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes
심방세동 환자에서 심방성 부정맥의 성공적인 카테터 절제술을 위해서는 심방 섬유증의 정확한 식별이 필수적입니다.
심내막 전기도의 전압 매핑은 현재 해부 기질을 묘사하는 데 사용되지만 이것은 활성화 파면의 방향에 의해 영향을 받고 환자별 임계값에 의해 제한됩니다.
로컬 심근 전기 임피던스의 매핑은 이러한 한계를 극복할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시리즈: 카테터 절제술을 받는 심방 부정맥 환자는 전압과 조직 임피던스의 매핑에 제출됩니다.
마찬가지로 기판의 범위를 식별하는 두 맵의 정확도는 가돌리늄 이미징으로 평가됩니다.
임피던스 시스템은 임상 연구용으로 이미 구축 및 인증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose M Guerra, MD, PhD
- 전화번호: +34935537058
- 이메일: jguerra@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Gerard Amorós, MSc, PhD
- 이메일: gamorosf@santpau.cat
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08026
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카테터 절제술을 받는 심방 부정맥 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
- 금기 사항이 없습니다.- 생체 임피던스 측정 전에 탐색 및 테스트를 통과하십시오.
제외 기준:
- 포함 기준에 설명된 범위를 벗어난 연령.
- 시술 중 모든 유형의 합병증을 나타내는 피험자.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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카테터 절제술을 받는 심방부정맥 환자
환자는 전압과 조직 임피던스의 매핑에 제출됩니다.
경색의 정도와 경벽성을 식별하는 두 지도의 정확도는 가돌리늄 영상화로 평가됩니다.
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환자는 전압과 조직 임피던스의 매핑에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전압 매핑에 의한 심방 반흔의 비교 검출
기간: 30 분
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전압은 심방 반흔과 건강한 조직의 다른 부위에서 측정됩니다.
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30 분
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임피던스 매핑에 의한 심방 반흔의 비교 검출
기간: 30 분
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심근 국소 임피던스 분광법은 심방 반흔과 건강한 조직의 다른 부위에서 측정됩니다.
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30 분
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가돌리늄 강화 MR 영상에 의한 심방 반흔의 비교 검출
기간: 30 분
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가돌리늄의 강도는 경색 흉터와 건강한 조직의 다른 부위에서 측정됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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