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Entwicklung eines neuen Impedanz-Mapping-Systems zur Ablation atrialer Arrhythmien bei Patienten

17. Dezember 2021 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablacion de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Die genaue Identifizierung der Vorhoffibrose ist für eine erfolgreiche Katheterablation von Vorhofarrhythmien bei Patienten mit Vorhofflimmern unerlässlich. Die Spannungskartierung endokardialer Elektrogramme wird derzeit verwendet, um das anatomische Substrat abzugrenzen, aber dies wird durch die Richtung der Aktivierungswellenfront beeinflusst und ist durch die patientenspezifischen Schwellenwerte begrenzt. Die Kartierung der lokalen elektrischen Impedanz des Myokards kann diese Einschränkungen überwinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Serie: Patienten mit atrialen Arrhythmien, die sich einer Katheterablation unterziehen, werden einer Kartierung sowohl der Spannung als auch der Gewebeimpedanz unterzogen. Ebenso wird die Genauigkeit der beiden Karten, die die Ausdehnung des Substrats identifizieren, durch Gadolinium-Bildgebung bewertet. Das Impedanzsystem ist bereits für den Einsatz in der klinischen Forschung konstruiert und zertifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit atrialen Arrhythmien, die sich einer Katheterablation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
  • Dass sie die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
  • Dass sie keine Kontraindikation darstellen.- Exploration und Tests vor Bioimpedanzmessungen bestehen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter außerhalb des in den Einschlusskriterien beschriebenen Bereichs.
  • Probanden, die während des Verfahrens irgendeine Art von Komplikation aufweisen.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit atrialen Arrhythmien, die sich einer Katheterablation unterziehen
Die Patienten werden einer Kartierung sowohl der Spannung als auch der Gewebeimpedanz unterzogen. Die Genauigkeit der beiden Karten, die das Ausmaß und die Transmuralität des Infarkts identifizieren, wird durch Gadolinium-Bildgebung beurteilt.
Gerät: Cardioz-Mapping
Die Patienten werden einer Kartierung sowohl der Spannung als auch der Gewebeimpedanz unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Erkennung von Vorhofnarben durch Spannungsmapping
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Spannung wird an verschiedenen Stellen der Vorhofnarbe und gesundem Gewebe gemessen.
30 Minuten
Vergleichende Erkennung von Vorhofnarben durch Impedanz-Mapping
Zeitfenster: 30 Minuten
Die lokale Impedanzspektroskopie des Myokards wird an verschiedenen Stellen der Vorhofnarbe und gesundem Gewebe gemessen.
30 Minuten
Vergleichende Erkennung von Vorhofnarben durch gadoliniumverstärkte MR-Bildgebung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Intensität von Gadolinium wird an verschiedenen Stellen der Infarktnarbe und im gesunden Gewebe gemessen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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