Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et nyt impedanskortlægningssystem til ablation af atrielle arytmier hos patienter

17. december 2021 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Præcis identifikation af atriefibrosen er afgørende for vellykket kateterablation af atrielle arytmier hos patienter med atrieflimren. Spændingskortlægning af endokardieelektrogrammer bruges i øjeblikket til at afgrænse det anatomiske substrat, men dette er påvirket af retningen af ​​aktiveringsbølgefronten og er begrænset af de patientspecifikke tærskler. Kortlægning af lokal myokardie elektrisk impedans kan overvinde disse begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk serie: Patienter med atrielle arytmier, der gennemgår kateterablation af disse, vil blive underkastet kortlægning af både spænding og vævsimpedans. Ligeledes vil nøjagtigheden af ​​de to kort, der identificerer omfanget af substratet, blive vurderet ved gadolinium-billeddannelse. Impedanssystemet er allerede konstrueret og certificeret til brug i klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrielle arytmier, der gennemgår kateterablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 85 år.
  • At de forstår og underskriver det informerede samtykke.
  • At de ikke har nogen kontraindikation.- Bestå udforskningen og testene før bioimpedansmålinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for intervallet beskrevet i inklusionskriterierne.
  • Forsøgspersoner, der præsenterer enhver form for komplikation under proceduren.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med atrielle arytmier, der gennemgår kateterablation af disse
Patienter vil blive underkastet kortlægning af både spænding og vævsimpedans. Nøjagtigheden af ​​de to kort, der identificerer omfanget og transmuraliteten af ​​infarktet, vil blive vurderet ved gadolinium-billeddannelse.
Enhed: cardioz kortlægning
Patienter vil blive underkastet kortlægning af både spænding og vævsimpedans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ påvisning af atrielt ar ved spændingskortlægning
Tidsramme: 30 minutter
Spændingen vil blive målt på forskellige steder af atrielle ar og sundt væv.
30 minutter
Komparativ påvisning af atrielt ar ved impedanskortlægning
Tidsramme: 30 minutter
Myokardie lokal impedansspektroskopi vil blive målt på forskellige steder i det atrielle ar og sundt væv.
30 minutter
Sammenlignende påvisning af atrielt ar ved gadolinium-forstærket MR-billeddannelse
Tidsramme: 30 minutter
Intensiteten af ​​gadolinium vil blive målt på forskellige steder af infarktarret og sundt væv
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atriel arytmi

Kliniske forsøg med cardioz kortlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner