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Desenvolvimento de um Novo Sistema de Mapeamento de Impedância para Ablação de Arritmias Atriais em Pacientes

17 de dezembro de 2021 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desenvolvimento de um Novo Sistema de Mapa de Impedância Para ablação de Arritmias Auriculares em Pacientes

A identificação precisa da fibrose atrial é essencial para o sucesso da ablação por cateter de arritmias atriais em pacientes com fibrilação atrial. O mapeamento de voltagem de eletrogramas endocárdicos é atualmente usado para delinear o substrato anatômico, mas isso é influenciado pela direção da frente de onda de ativação e é limitado pelos limiares específicos do paciente. O mapeamento da impedância elétrica miocárdica local pode superar essas limitações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Série clínica: Pacientes com arritmias atriais submetidos à ablação por cateter destas serão submetidos a mapeamento tanto de voltagem quanto de impedância tecidual. Da mesma forma, a precisão dos dois mapas que identificam a extensão do substrato será avaliada por imagens de gadolínio. O sistema de impedância já está construído e certificado para uso em pesquisa clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08026
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com arritmias atriais submetidos a ablação por cateter

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 85 anos.
  • Que eles entendam e assinem o consentimento informado.
  • Que não apresentem nenhuma contra-indicação.- Passe na exploração e nos testes antes das medições de bioimpedância.

Critério de exclusão:

  • Idade fora da faixa descrita nos critérios de inclusão.
  • Sujeitos que apresentem algum tipo de complicação durante o procedimento.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com arritmias atriais submetidos à ablação por cateter desses
Os pacientes serão submetidos a mapeamento de voltagem e impedância tecidual. A precisão dos dois mapas que identificam a extensão e a transmuralidade do infarto será avaliada por imagens de gadolínio.
Dispositivo: mapeamento cardioz
Os pacientes serão submetidos a mapeamento de voltagem e impedância tecidual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção comparativa de cicatriz atrial por mapeamento de voltagem
Prazo: 30 minutos
A voltagem será medida em diferentes locais da cicatriz atrial e tecido saudável.
30 minutos
Detecção comparativa de cicatriz atrial por mapeamento de impedância
Prazo: 30 minutos
A espectroscopia de impedância local do miocárdio será medida em diferentes locais da cicatriz atrial e tecido saudável.
30 minutos
Detecção comparativa de cicatriz atrial por ressonância magnética com gadolínio
Prazo: 30 minutos
A intensidade do gadolínio será medida em diferentes locais da cicatriz do infarto e tecido saudável
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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