Développement d'un nouveau système de cartographie d'impédance pour l'ablation des arythmies auriculaires chez les patients
17 décembre 2021 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes
L'identification précise de la fibrose auriculaire est essentielle pour réussir l'ablation par cathéter des arythmies auriculaires chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
La cartographie de tension des électrogrammes endocardiques est actuellement utilisée pour délimiter le substrat anatomique, mais elle est influencée par la direction du front d'onde d'activation et est limitée par les seuils spécifiques au patient.
La cartographie de l'impédance électrique myocardique locale peut surmonter ces limitations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Série clinique : Les patients souffrant d'arythmie auriculaire subissant une ablation par cathéter de ceux-ci seront soumis à une cartographie de la tension et de l'impédance tissulaire.
De même, la précision des deux cartes identifiant l'étendue du substrat sera appréciée par imagerie au gadolinium.
Le système d'impédance est déjà construit et certifié pour une utilisation en recherche clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose M Guerra, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34935537058
- E-mail: jguerra@santpau.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gerard Amorós, MSc, PhD
- E-mail: gamorosf@santpau.cat
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08026
- Recrutement
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'arythmies auriculaires subissant une ablation par cathéter
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 85 ans.
- Qu'ils comprennent et signent le consentement éclairé.
- Qu'ils ne présentent aucune contre-indication.- Passez l'exploration et les tests avant les mesures de bioimpédance.
Critère d'exclusion:
- Âge en dehors de la fourchette décrite dans les critères d'inclusion.
- Sujets qui présentent tout type de complication au cours de la procédure.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients souffrant d'arythmies auriculaires subissant une ablation par cathéter de ces
Les patients seront soumis à une cartographie de la tension et de l'impédance tissulaire.
La précision des deux cartes identifiant l'étendue et la transmuralité de l'infarctus sera évaluée par imagerie au gadolinium.
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Les patients seront soumis à une cartographie de la tension et de l'impédance tissulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection comparative de cicatrice auriculaire par cartographie de tension
Délai: 30 minutes
|
La tension sera mesurée à différents sites de la cicatrice auriculaire et des tissus sains.
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30 minutes
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|
Détection comparative de cicatrice auriculaire par cartographie d'impédance
Délai: 30 minutes
|
La spectroscopie d'impédance locale myocardique sera mesurée à différents endroits de la cicatrice auriculaire et des tissus sains.
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30 minutes
|
|
Détection comparative de la cicatrice auriculaire par imagerie IRM améliorée au gadolinium
Délai: 30 minutes
|
L'intensité du gadolinium sera mesurée à différents sites de la cicatrice de l'infarctus et des tissus sains
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-IMS-2021-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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