Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een nieuw impedantie-mappingsysteem voor ablatie van atriale aritmieën bij patiënten

17 december 2021 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Nauwkeurige identificatie van de atriale fibrose is essentieel voor succesvolle katheterablatie van atriale aritmieën bij patiënten met atriumfibrilleren. Spanningsmapping van endocardiale elektrogrammen wordt momenteel gebruikt om het anatomische substraat af te bakenen, maar dit wordt beïnvloed door de richting van het activeringsgolffront en wordt beperkt door de patiëntspecifieke drempels. Het in kaart brengen van lokale myocardiale elektrische impedantie kan deze beperkingen overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische serie: patiënten met atriale aritmieën die katheterablatie ondergaan, zullen worden onderworpen aan het in kaart brengen van zowel spanning als weefselimpedantie. Evenzo zal de nauwkeurigheid van de twee kaarten die de omvang van het substraat identificeren, worden beoordeeld door gadoliniumbeeldvorming. Het impedantiesysteem is al gebouwd en gecertificeerd voor gebruik in klinische onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08026
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atriale aritmieën die katheterablatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 85 jaar.
  • Dat ze de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen.
  • Dat ze geen enkele contra-indicatie vormen.- Slaag voor de verkenning en tests voorafgaand aan bio-impedantiemetingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd buiten het bereik beschreven in de inclusiecriteria.
  • Proefpersonen die tijdens de procedure enige vorm van complicatie vertonen.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met atriale aritmieën die katheterablatie hiervan ondergaan
Patiënten zullen worden onderworpen aan het in kaart brengen van zowel spanning als weefselimpedantie. De nauwkeurigheid van de twee kaarten die de omvang en transmuraliteit van het infarct identificeren, zal worden beoordeeld door gadoliniumbeeldvorming.
Apparaat: cardioz in kaart brengen
Patiënten zullen worden onderworpen aan het in kaart brengen van zowel spanning als weefselimpedantie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende detectie van atriumlittekens door spanningsmapping
Tijdsspanne: 30 minuten
Spanning zal worden gemeten op verschillende plaatsen van het atriale litteken en gezond weefsel.
30 minuten
Vergelijkende detectie van atriumlittekens door impedantiemapping
Tijdsspanne: 30 minuten
Myocardiale lokale impedantiespectroscopie zal worden gemeten op verschillende plaatsen van het atriumlitteken en gezond weefsel.
30 minuten
Vergelijkende detectie van atriumlitteken door gadolinium-versterkte MR-beeldvorming
Tijdsspanne: 30 minuten
De intensiteit van gadolinium wordt gemeten op verschillende plaatsen van het infarctlitteken en gezond weefsel
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren