Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowego systemu mapowania impedancji do ablacji arytmii przedsionkowych u pacjentów

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Dokładna identyfikacja zwłóknienia przedsionków jest niezbędna do skutecznej ablacji przezcewnikowej arytmii przedsionkowych u pacjentów z migotaniem przedsionków. Mapowanie napięcia elektrogramów wsierdziowych jest obecnie stosowane do wyznaczania podłoża anatomicznego, ale ma na to wpływ kierunek czoła fali aktywacji i jest ograniczone progami specyficznymi dla pacjenta. Mapowanie lokalnej impedancji elektrycznej mięśnia sercowego może przezwyciężyć te ograniczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Seria kliniczna: Pacjenci z przedsionkowymi zaburzeniami rytmu poddawani ablacji przez cewnik zostaną poddani mapowaniu zarówno napięcia, jak i impedancji tkanki. Podobnie dokładność dwóch map identyfikujących zasięg podłoża zostanie oceniona za pomocą obrazowania gadolinem. System impedancji jest już skonstruowany i certyfikowany do użytku w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przedsionkowymi zaburzeniami rytmu poddawani ablacji przezcewnikowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 85 lat.
  • Aby zrozumiał i podpisał świadomą zgodę.
  • Że nie przedstawiają żadnych przeciwwskazań.- Przeprowadź eksplorację i testy przed pomiarami bioimpedancji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem opisanym w kryteriach włączenia.
  • Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania podczas zabiegu.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z arytmiami przedsionkowymi poddawanych ich ablacji przez cewnik
Pacjenci zostaną poddani mapowaniu zarówno napięcia, jak i impedancji tkanki. Dokładność dwóch map identyfikujących zasięg i przezścienność zawału zostanie oceniona za pomocą obrazowania gadolinem.
Urządzenie: mapowanie cardioza
Pacjenci zostaną poddani mapowaniu zarówno napięcia, jak i impedancji tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcze wykrywanie blizny przedsionkowej za pomocą mapowania napięcia
Ramy czasowe: 30 minut
Napięcie będzie mierzone w różnych miejscach blizny przedsionkowej i zdrowej tkanki.
30 minut
Porównawcze wykrywanie blizny przedsionkowej za pomocą mapowania impedancji
Ramy czasowe: 30 minut
Lokalna spektroskopia impedancji mięśnia sercowego zostanie zmierzona w różnych miejscach blizny przedsionkowej i zdrowej tkanki.
30 minut
Porównawcze wykrywanie blizny przedsionkowej za pomocą obrazowania MR wzmocnionego gadolinem
Ramy czasowe: 30 minut
Intensywność gadolinu będzie mierzona w różnych miejscach blizny po zawale i zdrowej tkanki
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mapowanie cardioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj