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Desarrollo de un nuevo sistema de mapeo de impedancia para la ablación de arritmias auriculares en pacientes

17 de diciembre de 2021 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

La identificación precisa de la fibrosis auricular es esencial para el éxito de la ablación con catéter de las arritmias auriculares en pacientes con fibrilación auricular. El mapeo de voltaje de los electrogramas endocárdicos se usa actualmente para delinear el sustrato anatómico, pero esto está influenciado por la dirección del frente de onda de activación y está limitado por los umbrales específicos del paciente. El mapeo de la impedancia eléctrica miocárdica local puede superar estas limitaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Serie clínica: Los pacientes con arritmias auriculares sometidos a ablación con catéter de estas serán sometidos a mapeo tanto de voltaje como de impedancia tisular. Asimismo, la precisión de los dos mapas que identifican la extensión del sustrato se evaluará mediante imágenes con gadolinio. El sistema de impedancia ya está construido y certificado para su uso en investigación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jose M Guerra, MD, PhD
  • Número de teléfono: +34935537058
  • Correo electrónico: jguerra@santpau.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08026
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con arritmias auriculares sometidos a ablación con catéter

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 85 años.
  • Que comprendan y firmen el consentimiento informado.
  • Que no presenten ninguna contraindicación.- Superar la exploración y pruebas previas a las medidas de bioimpedancia.

Criterio de exclusión:

  • Edad fuera del rango descrito en los criterios de inclusión.
  • Sujetos que presenten algún tipo de complicación durante el procedimiento.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con arritmias auriculares sometidos a ablación con catéter de estos
Los pacientes serán sometidos a mapeo de voltaje e impedancia tisular. La precisión de los dos mapas que identifican la extensión y la transmuralidad del infarto se evaluará mediante imágenes con gadolinio.
Dispositivo: mapeo cardioz
Los pacientes serán sometidos a mapeo de voltaje e impedancia tisular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección comparativa de cicatriz auricular por mapeo de voltaje
Periodo de tiempo: 30 minutos
El voltaje se medirá en diferentes sitios de la cicatriz auricular y del tejido sano.
30 minutos
Detección comparativa de cicatriz auricular por mapeo de impedancia
Periodo de tiempo: 30 minutos
La espectroscopia de impedancia local del miocardio se medirá en diferentes sitios de la cicatriz auricular y el tejido sano.
30 minutos
Detección comparativa de cicatriz auricular mediante imágenes de RM mejoradas con gadolinio
Periodo de tiempo: 30 minutos
La intensidad del gadolinio se medirá en diferentes sitios de la cicatriz del infarto y tejido sano
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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