Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett nytt impedanskartläggningssystem för ablation av förmaksarytmier hos patienter

17 december 2021 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Exakt identifiering av förmaksfibros är avgörande för framgångsrik kateterablation av förmaksarytmier hos patienter med förmaksflimmer. Spänningskartläggning av endokardiella elektrogram används för närvarande för att avgränsa det anatomiska substratet, men detta påverkas av riktningen på aktiveringsvågfronten och begränsas av de patientspecifika tröskelvärdena. Kartläggning av lokal myokardiell elektrisk impedans kan övervinna dessa begränsningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk serie: Patienter med förmaksarytmier som genomgår kateterablation av dessa kommer att underkastas kartläggning av både spänning och vävnadsimpedans. På samma sätt kommer noggrannheten hos de två kartorna som identifierar substratets utsträckning att bedömas genom gadoliniumavbildning. Impedanssystemet är redan konstruerat och certifierat för användning i klinisk forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förmaksarytmier som genomgår kateterablation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 85 år.
  • Att de förstår och undertecknar det informerade samtycket.
  • Att de inte uppvisar någon kontraindikation.- Klara utforskningen och testerna innan bioimpedansmätningar.

Exklusions kriterier:

  • Ålder utanför det intervall som beskrivs i inklusionskriterierna.
  • Försökspersoner som uppvisar någon typ av komplikation under proceduren.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med förmaksarytmier som genomgår kateterablation av dessa
Patienterna kommer att underkastas kartläggning av både spänning och vävnadsimpedans. Noggrannheten hos de två kartorna som identifierar omfattningen och transmuraliteten av infarkten kommer att bedömas genom gadoliniumavbildning.
Enhet: cardioz kartläggning
Patienterna kommer att underkastas kartläggning av både spänning och vävnadsimpedans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande detektering av förmaksärr genom spänningskartläggning
Tidsram: 30 minuter
Spänningen kommer att mätas på olika platser i förmaksärret och frisk vävnad.
30 minuter
Jämförande detektion av förmaksärr genom impedanskartläggning
Tidsram: 30 minuter
Myokard lokal impedansspektroskopi kommer att mätas på olika ställen av förmaksärret och frisk vävnad.
30 minuter
Jämförande upptäckt av förmaksärr genom gadoliniumförstärkt MR-avbildning
Tidsram: 30 minuter
Intensiteten av gadolinium kommer att mätas på olika platser i infarktärret och frisk vävnad
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksarytmi

Kliniska prövningar på cardioz kartläggning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera