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Sviluppo di un nuovo sistema di mappatura dell'impedenza per l'ablazione delle aritmie atriali nei pazienti

17 dicembre 2021 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

L'identificazione precisa della fibrosi atriale è essenziale per il successo dell'ablazione transcatetere delle aritmie atriali nei pazienti con fibrillazione atriale. La mappatura della tensione degli elettrogrammi endocardici è attualmente utilizzata per delineare il substrato anatomico, ma questo è influenzato dalla direzione del fronte d'onda di attivazione ed è limitato dalle soglie specifiche del paziente. La mappatura dell'impedenza elettrica miocardica locale può superare queste limitazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Casi clinici: I pazienti con aritmie atriali sottoposti ad ablazione transcatetere di queste verranno sottoposti a mappatura sia del voltaggio che dell'impedenza tissutale. Allo stesso modo, l'accuratezza delle due mappe che identificano l'estensione del substrato sarà valutata mediante imaging con gadolinio. Il sistema di impedenza è già costruito e certificato per l'uso nella ricerca clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08026
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aritmie atriali sottoposti ad ablazione transcatetere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
  • Che comprendano e firmino il consenso informato.
  • Che non presentano alcuna controindicazione.- Superare l'esplorazione e i test prima delle misurazioni della bioimpedenza.

Criteri di esclusione:

  • Età al di fuori dell'intervallo descritto nei criteri di inclusione.
  • Soggetti che presentano qualsiasi tipo di complicazione durante la procedura.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con aritmie atriali sottoposti ad ablazione transcatetere di questi
I pazienti saranno sottoposti a mappatura sia del voltaggio che dell'impedenza tissutale. L'accuratezza delle due mappe che identificano l'estensione e la transmuralità dell'infarto sarà valutata mediante imaging con gadolinio.
Dispositivo: mappatura cardioz
I pazienti saranno sottoposti a mappatura sia del voltaggio che dell'impedenza tissutale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento comparativo della cicatrice atriale mediante mappatura del voltaggio
Lasso di tempo: 30 minuti
Il voltaggio sarà misurato in diversi siti della cicatrice atriale e del tessuto sano.
30 minuti
Rilevamento comparativo della cicatrice atriale mediante mappatura dell'impedenza
Lasso di tempo: 30 minuti
La spettroscopia di impedenza locale del miocardio sarà misurata in diversi siti della cicatrice atriale e del tessuto sano.
30 minuti
Rilevamento comparativo della cicatrice atriale mediante imaging RM potenziato con gadolinio
Lasso di tempo: 30 minuti
L'intensità del gadolinio sarà misurata in diversi siti della cicatrice infartuata e del tessuto sano
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-IMS-2021-74

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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