Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nového impedančního mapovacího systému pro ablaci síňových arytmií u pacientů

17. prosince 2021 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Přesná identifikace fibrózy síní je nezbytná pro úspěšnou katetrizační ablaci síňových arytmií u pacientů s fibrilací síní. Mapování napětí endokardiálních elektrogramů se v současnosti používá k vymezení anatomického substrátu, ale to je ovlivněno směrem čela aktivační vlny a je omezeno prahy specifickými pro pacienta. Mapování lokální elektrické impedance myokardu může tato omezení překonat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická série: Pacienti se síňovými arytmiemi podstupující katetrizační ablaci budou podrobeni mapování jak napětí, tak impedance tkáně. Stejně tak přesnost dvou map identifikujících rozsah substrátu bude posouzena zobrazením gadolinia. Impedanční systém je již zkonstruován a certifikován pro použití v klinickém výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Nábor
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se síňovými arytmiemi podstupující katetrizační ablaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 85 let.
  • Že rozumí a informovaný souhlas podepíší.
  • Že nepředstavují žádnou kontraindikaci.- Absolvujte průzkum a testy před měřením bioimpedance.

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo rozsah popsaný v kritériích pro zařazení.
  • Subjekty, které během procedury vykazují jakýkoli typ komplikací.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti se síňovými arytmiemi podstupující katetrizační ablaci těchto
Pacienti budou podrobeni mapování jak napětí, tak impedance tkáně. Přesnost dvou map identifikujících rozsah a transmuralitu infarktu bude posouzena zobrazením gadolinia.
Přístroj: mapování kardioz
Pacienti budou podrobeni mapování jak napětí, tak impedance tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací detekce jizvy na síních pomocí napěťového mapování
Časové okno: 30 minut
Napětí bude měřeno na různých místech síňové jizvy a zdravé tkáně.
30 minut
Srovnávací detekce síňové jizvy pomocí impedančního mapování
Časové okno: 30 minut
Lokální impedanční spektroskopie myokardu bude měřena na různých místech síňové jizvy a zdravé tkáně.
30 minut
Srovnávací detekce jizvy v síních pomocí MR zobrazení se zesíleným gadoliniem
Časové okno: 30 minut
Intenzita gadolinia bude měřena na různých místech jizvy po infarktu a zdravé tkáně
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit