Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden impedanssikartoitusjärjestelmän kehittäminen eteisen rytmihäiriöiden poistamiseksi potilailla

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Eteisfibroosin tarkka tunnistaminen on välttämätöntä eteisen rytmihäiriöiden onnistuneelle katetriablaatiolle potilailla, joilla on eteisvärinä. Endokardiaalisten elektrogrammien jännitekartoitusta käytetään tällä hetkellä anatomisen substraatin rajaamiseen, mutta tähän vaikuttaa aktivaatioaaltorintaman suunta, ja sitä rajoittavat potilaskohtaiset kynnykset. Paikallisen sydänlihaksen sähköimpedanssin kartoitus voi voittaa nämä rajoitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset sarjat: Potilaille, joilla on eteisen rytmihäiriöitä ja joille tehdään katetriablaatio, tehdään sekä jännitteen että kudosimpedanssin kartoitus. Samoin substraatin laajuuden tunnistavien kahden kartan tarkkuus arvioidaan gadoliniumkuvauksella. Impedanssijärjestelmä on jo rakennettu ja sertifioitu kliiniseen tutkimuskäyttöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08026
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eteisrytmihäiriöitä, joille tehdään katetriablaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta.
  • Että he ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
  • Että niillä ei ole mitään vasta-aiheita. Läpäise tutkimus ja testit ennen bioimpedanssimittauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä on sisällyttämiskriteereissä kuvatun alueen ulkopuolella.
  • Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppisiä komplikaatioita toimenpiteen aikana.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on eteisen rytmihäiriöitä, joille tehdään näiden katetriablaatio
Potilaille tehdään sekä jännitteen että kudosimpedanssin kartoitus. Infarktin laajuuden ja transmuraalisuuden tunnistavien kahden kartan tarkkuus arvioidaan gadoliniumkuvannuksella.
Laite: cardioz-kartoitus
Potilaille tehdään sekä jännitteen että kudosimpedanssin kartoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisen arven vertaileva havaitseminen jännitekartoituksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Jännite mitataan eteisarven ja terveen kudoksen eri kohdista.
30 minuuttia
Eteisen arven vertaileva havaitseminen impedanssikartoituksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sydänlihaksen paikallinen impedanssispektroskopia mitataan eteisarven ja terveen kudoksen eri kohdista.
30 minuuttia
Eteisen arven vertaileva havaitseminen gadoliinilla tehostetulla MR-kuvauksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Gadoliniumin intensiteetti mitataan infarktin arven ja terveen kudoksen eri kohdista
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-IMS-2021-74

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa