Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка новой системы картирования импеданса для аблации предсердных аритмий у пациентов

17 декабря 2021 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de Un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Точная идентификация предсердного фиброза необходима для успешной катетерной аблации предсердных аритмий у пациентов с мерцательной аритмией. Картирование напряжения эндокардиальных электрограмм в настоящее время используется для очерчивания анатомического субстрата, но на это влияет направление фронта волны активации и ограничения порогов, специфичных для пациента. Картирование локального электрического сопротивления миокарда может преодолеть эти ограничения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническая серия: Пациенты с предсердными аритмиями, подвергающиеся катетерной аблации, будут подвергнуты картированию как напряжения, так и тканевого импеданса. Точно так же точность двух карт, определяющих протяженность субстрата, будет оцениваться с помощью визуализации гадолиния. Импедансная система уже сконструирована и сертифицирована для использования в клинических исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose M Guerra, MD, PhD
  • Номер телефона: +34935537058
  • Электронная почта: jguerra@santpau.cat

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08026
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с предсердными аритмиями, перенесшие катетерную аблацию

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 85 лет.
  • Что они понимают и подписывают информированное согласие.
  • Что они не представляют никаких противопоказаний. Перед измерением биоимпеданса пройти обследование и тесты.

Критерий исключения:

  • Возраст за пределами диапазона, описанного в критериях включения.
  • Субъекты, у которых возникают какие-либо осложнения во время процедуры.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с предсердными аритмиями, перенесшие катетерную аблацию этих
Пациентам будет представлено картирование как напряжения, так и тканевого импеданса. Точность двух карт, определяющих степень и трансмуральность инфаркта, будет оцениваться с помощью визуализации гадолиния.
Устройство: картирование кардиоза
Пациентам будет представлено картирование как напряжения, так и тканевого импеданса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительное обнаружение предсердного рубца с помощью вольтажного картирования
Временное ограничение: 30 минут
Напряжение будет измеряться на разных участках предсердного рубца и здоровой ткани.
30 минут
Сравнительное выявление предсердного рубца с помощью картирования импеданса
Временное ограничение: 30 минут
Спектроскопия локального импеданса миокарда будет измеряться на различных участках предсердного рубца и здоровых тканей.
30 минут
Сравнительное выявление предсердного рубца с помощью МРТ с контрастированием гадолинием
Временное ограничение: 30 минут
Интенсивность гадолиния будет измеряться в разных местах рубца инфаркта и здоровых тканей.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-IMS-2021-74

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться