Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et nytt impedanskartleggingssystem for ablasjon av atriearytmier hos pasienter

17. desember 2021 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Desarrollo de un Nuevo Sistema de Mapeo de Impedancia Para la ablación de Las Arritmias Auriculares en Pacientes

Nøyaktig identifikasjon av atriefibrosen er avgjørende for vellykket kateterablasjon av atriearytmier hos pasienter med atrieflimmer. Spenningskartlegging av endokardiale elektrogrammer brukes for tiden for å avgrense det anatomiske substratet, men dette påvirkes av retningen til aktiveringsbølgefronten og begrenses av de pasientspesifikke tersklene. Kartlegging av lokal myokardial elektrisk impedans kan overvinne disse begrensningene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk serie: Pasienter med atriearytmier som gjennomgår kateterablasjon av disse vil bli underkastet kartlegging av både spenning og vevsimpedans. På samme måte vil nøyaktigheten av de to kartene som identifiserer utstrekningen av substratet bli vurdert ved gadoliniumavbildning. Impedanssystemet er allerede konstruert og sertifisert for bruk i klinisk forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atriearytmier som gjennomgår kateterablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 85 år.
  • At de forstår og signerer det informerte samtykket.
  • At de ikke har noen kontraindikasjon.- Bestå utforskningen og testene før bioimpedansmålinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder utenfor området beskrevet i inklusjonskriteriene.
  • Personer som presenterer noen form for komplikasjon under prosedyren.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med atriearytmier som gjennomgår kateterablasjon av disse
Pasienter vil bli underkastet kartlegging av både spenning og vevsimpedans. Nøyaktigheten av de to kartene som identifiserer omfanget og transmuraliteten til infarktet vil bli vurdert ved gadoliniumavbildning.
Enhet: cardioz kartlegging
Pasienter vil bli underkastet kartlegging av både spenning og vevsimpedans.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ påvisning av atriearr ved spenningskartlegging
Tidsramme: 30 minutter
Spenning vil bli målt på forskjellige steder i atriearret og sunt vev.
30 minutter
Komparativ påvisning av atriearr ved impedanskartlegging
Tidsramme: 30 minutter
Myokard lokal impedansspektroskopi vil bli målt på forskjellige steder i atriearret og sunt vev.
30 minutter
Sammenlignende påvisning av atriearr ved gadoliniumforbedret MR-avbildning
Tidsramme: 30 minutter
Intensiteten til gadolinium vil bli målt på forskjellige steder av infarktarret og sunt vev
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-IMS-2021-74

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere