기능 상태를 회복하기 위해 폐에 영향을 미치는 진동 방법의 사용
2023년 8월 18일 업데이트: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
주요 재건 심장 수술 후 기능 상태를 복원하기 위해 폐에 영향을 미치는 진동 방법의 사용
"BARK VibroLUNG" 장치를 사용한 진동 음향 폐 마사지 방법; Acapella DH Green을 이용한 진동 PEP 요법의 방법; 기계식 흡인기 흡인기 Comfort Cough Plus(편안한 기침 플러스)로 하드웨어적으로 기침을 자극하는 방법.
대조군으로 총 15분 동안 흉부 압박의 배경에 대한 타악기 및 언어적 기침 자극을 사용한 고전적인 수동 흉부 마사지가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 10-12시간 기관 발관 및 환자의 자발 호흡 전환 후 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
하나 또는 다른 영향 방법의 적용은 무작위 샘플링 방법 (봉투 방법)에 의해 수행됩니다.
다음으로 진동 호흡 요법 방법 중 하나를 사용하여 세션이 진행됩니다.
우리는 동맥혈의 가스 조성을 검사하고, 폐활량계를 조사하고, 시술 20분 후에 호흡수를 측정합니다.
또한 호흡기 치료 세션은 3일 동안 하루에 3번 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Petrovsky Research National Center of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지의 연령.
- IC 상태에서 심장 수술을 수행했습니다.
- 본 연구 참여에 대한 환자의 동의.
제외 기준:
- 환자와의 생산적인 접촉 부족
- 수술 중 중추 신경계의 모든 장애(급성 뇌혈관 사고, 혼수 상태, 저산소증 후 뇌병증), 인공호흡기 사용 중.
- 불안정한 혈역학 또는 혈역학적으로 중요한 리듬 장애
- 다양한 병인의 충격
- 호흡기 보호 제공 불가, 흡인 위험 높음
- 이 연구에 참여하는 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 그룹: "BARK VibroLUNG" 장치를 이용한 진동음향 폐 마사지 방법
맥박 산소 측정기에 의한 역학 혈액 포화도, 연구 전/후 분 흡기 폐 용적
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저환기 구역 감소, 폐 조직 교정의 형태로 CT 또는 X-레이 검사 중 긍정적인 역학
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실험적: 두 번째 그룹:Acapella DH Green을 이용한 진동 REP 치료 방법
맥박 산소 측정기에 의한 역학 혈액 포화도, 연구 전/후 분 흡기 폐 용적
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저환기 구역 감소, 폐 조직 교정의 형태로 CT 또는 X-레이 검사 중 긍정적인 역학
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실험적: 세 번째 그룹:하드웨어 기침 자극 방법(편안한 기침 플러스)
맥박 산소 측정기에 의한 역학 혈액 포화도, 연구 전/후 분 흡기 폐 용적
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저환기 구역 감소, 폐 조직 교정의 형태로 CT 또는 X-레이 검사 중 긍정적인 역학
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실험적: 네 번째 그룹:타악기를 사용한 고전적인 수동 가슴 마사지
맥박 산소 측정기에 의한 역학 혈액 포화도, 연구 전/후 분 흡기 폐 용적
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저환기 구역 감소, 폐 조직 교정의 형태로 CT 또는 X-레이 검사 중 긍정적인 역학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분 흡기 폐 용적
기간: 입원기간 평균 1주일
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폐활량계를 이용한 연구 전/후 미세 흡기 폐량 비교
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입원기간 평균 1주일
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동맥혈 산소화 수준
기간: 입원기간 평균 1일
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동맥혈 연구 전/후 동맥혈 산소화도 비교
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입원기간 평균 1일
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SpO2 92% 이상
기간: 입원기간 평균 3일
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맥박산소측정기의 연구 전/후 SpO2 비교(SpO2>92%)
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입원기간 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 수
기간: 입원기간 평균 1주일
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연구 전/후 합병증 수 비교
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입원기간 평균 1주일
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입원 기간 평가
기간: 입원기간 평균 1주일
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연구 전/후 입원 기간 평가 비교
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입원기간 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- 수석 연구원: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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