L'utilisation de méthodes vibratoires pour influencer les poumons afin de restaurer leur état fonctionnel
18 août 2023 mis à jour par: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
L'utilisation de méthodes vibratoires pour influencer les poumons afin de restaurer leur état fonctionnel après une chirurgie cardiaque reconstructive majeure
Seront formés des groupes pour l'application des méthodes de vibration sur les poumons : la méthode de massage pulmonaire vibroacoustique utilisant l'appareil « BARK VibroLUNG » ; la méthode de thérapie PEP oscillante utilisant Acapella DH Green ; la méthode de stimulation matérielle de la toux avec un insufflateur-aspirateur mécanique Comfort Cough Plus (toux confortable Plus).
En tant que groupe témoin, un massage thoracique manuel classique avec percussion et stimulation verbale de la toux sur fond de compressions thoraciques d'une durée totale de 15 minutes sera utilisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patient signe un consentement éclairé pour participer à l'étude après 10-12 heures d'extubation trachéale et transfert du patient à la respiration spontanée.
L'application de l'une ou l'autre méthode d'influence est réalisée par la méthode d'échantillonnage aléatoire (la méthode de l'enveloppe).
Ensuite, une séance est menée en utilisant l'une des méthodes de thérapie respiratoire vibratoire.
Nous explorons la composition gazeuse du sang artériel est examiné, la spirométrie, et la fréquence respiratoire est mesurée après 20 minutes de la procédure.
De plus, les séances d'inhalothérapie sont répétées 3 fois par jour pendant trois jours
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Petrovsky Research National Center of Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans à 80 ans inclus.
- Chirurgie cardiaque effectuée dans des conditions IC.
- Le consentement du patient à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Manque de contact productif avec le patient
- Tout trouble du système nerveux central en période périopératoire (accident vasculaire cérébral aigu, coma, encéphalopathie posthypoxique), étant sous respirateur.
- Hémodynamique instable ou troubles du rythme hémodynamiquement significatifs
- Chocs d'étiologies diverses
- Incapacité à fournir une protection respiratoire, risque élevé d'aspiration
- Refus du patient de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le premier groupe : la méthode de massage pulmonaire vibroacoustique à l'aide de l'appareil "BARK VibroLUNG"
saturation sanguine dynamique par oxymètre de pouls, volume pulmonaire inspiratoire minute avant/après la recherche
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Dynamique positive lors des examens CT ou radiographiques sous forme de réduction des zones d'hypoventilation, de redressement du tissu pulmonaire
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Expérimental: le deuxième groupe:la méthode de thérapie oscillante REР utilisant Acapella DH Green
saturation sanguine dynamique par oxymètre de pouls, volume pulmonaire inspiratoire minute avant/après la recherche
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Dynamique positive lors des examens CT ou radiographiques sous forme de réduction des zones d'hypoventilation, de redressement du tissu pulmonaire
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Expérimental: le troisième groupe :la méthode de stimulation matérielle de la toux (toux confortable Plus)
saturation sanguine dynamique par oxymètre de pouls, volume pulmonaire inspiratoire minute avant/après la recherche
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Dynamique positive lors des examens CT ou radiographiques sous forme de réduction des zones d'hypoventilation, de redressement du tissu pulmonaire
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Expérimental: le quatrième groupe : massage thoracique manuel classique avec percussion
saturation sanguine dynamique par oxymètre de pouls, volume pulmonaire inspiratoire minute avant/après la recherche
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Dynamique positive lors des examens CT ou radiographiques sous forme de réduction des zones d'hypoventilation, de redressement du tissu pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le volume pulmonaire inspiratoire minute
Délai: durée d'hospitalisation, en moyenne 1 semaine
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Comparaison du volume pulmonaire inspiratoire minute avant/après la recherche à l'aide d'un spiromètre
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durée d'hospitalisation, en moyenne 1 semaine
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niveau d'oxygénation du sang artériel
Délai: durée d'hospitalisation, en moyenne 1 jour
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Comparaison niveau d'oxygénation du sang artériel avant/après recherche dans l'étude du sang artériel
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durée d'hospitalisation, en moyenne 1 jour
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SpO2 supérieure à 92 %
Délai: durée d'hospitalisation, en moyenne 3 jours
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Comparaison de SpO2 par oxymètre de pouls avant/après recherche (SpO2>92%)
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durée d'hospitalisation, en moyenne 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de complication
Délai: durée d'hospitalisation, en moyenne 1 semaine
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Comparaison du nombre de complications avant/après recherche
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durée d'hospitalisation, en moyenne 1 semaine
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évaluation de la durée d'hospitalisation
Délai: durée d'hospitalisation, en moyenne 1 semaine
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Comparaison de l'évaluation de la durée d'hospitalisation avant/après la recherche
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durée d'hospitalisation, en moyenne 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Chercheur principal: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09052021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .