Värähtelymenetelmien käyttö keuhkoihin vaikuttamiseen niiden toiminnallisen tilan palauttamiseksi
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Värähtelymenetelmien käyttö keuhkoihin vaikuttamiseen niiden toiminnallisen tilan palauttamiseksi suuren korjaavan sydänleikkauksen jälkeen
Tärinämenetelmien soveltamista varten keuhkoihin muodostetaan ryhmiä: vibroakustinen keuhkohieronta "BARK VibroLUNG" -laitteella; menetelmä oskilloivan PEP-hoidon käyttämiseksi Acapella DH Greeniä käyttäen; yskän laitteistostimulointimenetelmä mekaanisella insufflaattori-imulaitteella Comfort Cough Plus (Comfortable Cough Plus).
Kontrolliryhmänä käytetään klassista manuaalista rintakehän hierontaa lyömäsoittimilla ja yskän verbaalisella stimulaatiolla rintakehän puristusten taustalla, kokonaiskestoltaan 15 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen 10-12 tunnin henkitorven ekstuboinnin ja potilaan siirron jälkeen spontaaniin hengitykseen.
Yhden tai toisen vaikutusmenetelmän soveltaminen suoritetaan satunnaisotantamenetelmällä (kirjekuorimenetelmä).
Seuraavaksi suoritetaan istunto jollakin vibraatiohengityshoidon menetelmistä.
Selvitämme valtimoveren kaasukoostumusta tutkitaan, spirometriaa ja hengitystiheyttä mitataan 20 minuutin toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi hengityshoitoistunnot toistetaan 3 kertaa päivässä kolmen päivän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Petrovsky Research National Center of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien.
- Suoritettu sydänleikkaus IC-tiloissa.
- Potilaan suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuottavan kontaktin puute potilaan kanssa
- Mikä tahansa keskushermoston häiriö perioperatiivisen ajanjakson aikana (akuutti aivoverenkiertohäiriö, kooma, posthypoksinen enkefalopatia), hengityskoneessa oleminen.
- Epävakaa hemodynamiikka tai hemodynaamisesti merkittävät rytmihäiriöt
- Eri etiologioiden shokit
- Kyvyttömyys tarjota hengityssuojainta, suuri aspiraatioriski
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen ryhmä: vibroakustinen keuhkojen hierontamenetelmä "BARK VibroLUNG" -laitteella
dynaaminen veren kyllästyminen pulssioksimetrillä, minuutin sisäänhengityksen keuhkojen tilavuus ennen/jälkeen tutkimusta
|
Positiivinen dynamiikka CT- tai röntgentutkimusten aikana hypoventilaatiovyöhykkeiden pienenemisen, keuhkokudoksen oikaisun muodossa
|
|
Kokeellinen: Toinen ryhmä: oskilloiva REР-hoitomenetelmä Acapella DH Greenillä
dynaaminen veren kyllästyminen pulssioksimetrillä, minuutin sisäänhengityksen keuhkojen tilavuus ennen/jälkeen tutkimusta
|
Positiivinen dynamiikka CT- tai röntgentutkimusten aikana hypoventilaatiovyöhykkeiden pienenemisen, keuhkokudoksen oikaisun muodossa
|
|
Kokeellinen: kolmas ryhmä: yskän laitteistostimulointimenetelmä (Comfortable Cough Plus)
dynaaminen veren kyllästyminen pulssioksimetrillä, minuutin sisäänhengityksen keuhkojen tilavuus ennen/jälkeen tutkimusta
|
Positiivinen dynamiikka CT- tai röntgentutkimusten aikana hypoventilaatiovyöhykkeiden pienenemisen, keuhkokudoksen oikaisun muodossa
|
|
Kokeellinen: neljäs ryhmä: klassinen manuaalinen rintakehän hieronta lyömäsoittimilla
dynaaminen veren kyllästyminen pulssioksimetrillä, minuutin sisäänhengityksen keuhkojen tilavuus ennen/jälkeen tutkimusta
|
Positiivinen dynamiikka CT- tai röntgentutkimusten aikana hypoventilaatiovyöhykkeiden pienenemisen, keuhkokudoksen oikaisun muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
minuutin sisäänhengityksen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Minuuttihengityksen keuhkojen tilavuuden vertailu ennen/jälkeen spirometria käyttävän tutkimuksen
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
|
valtimoveren hapetustaso
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 päivä
|
Vertaa valtimoveren happipitoisuutta ennen/jälkeen tutkimusta valtimoveren tutkimuksessa
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 päivä
|
|
SpO2 yli 92 %
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 päivää
|
SpO2:n vertailu pulssioksimetrillä ennen/jälkeen tutkimusta (SpO2>92 %)
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Komplikaatioiden lukumäärän vertailu ennen/jälkeen tutkimusta
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
|
arvioida sairaalahoidon kestoa
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Sairaalahoidon keston arvioinnin vertailu ennen/jälkeen tutkimusta
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Päätutkija: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09052021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .