L'uso di metodi vibrazionali per influenzare i polmoni per ripristinare il loro stato funzionale
18 agosto 2023 aggiornato da: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
L'uso di metodi vibrazionali per influenzare i polmoni per ripristinare il loro stato funzionale dopo chirurgia cardiaca ricostruttiva maggiore
Saranno formati dei gruppi per l'applicazione di metodi di vibrazione sui polmoni: il metodo di massaggio polmonare vibroacustico utilizzando l'apparecchio "BARK VibroLUNG"; il metodo di terapia PEP oscillante utilizzando Acapella DH Green; il metodo di stimolazione hardware della tosse con un insufflatore-aspiratore meccanico Comfort Cough Plus (Comodo tosse Plus).
Come gruppo di controllo, verrà utilizzato il classico massaggio toracico manuale con percussioni e stimolazione verbale della tosse sullo sfondo delle compressioni toraciche per una durata totale di 15 minuti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente firma un consenso informato a partecipare allo studio dopo 10-12 ore di estubazione tracheale e trasferimento del paziente alla respirazione spontanea.
L'applicazione dell'uno o dell'altro metodo di influenza viene effettuata con il metodo del campionamento casuale (il metodo della busta).
Successivamente, viene condotta una sessione utilizzando uno dei metodi della terapia respiratoria vibrazionale.
Stiamo esplorando la composizione del gas del sangue arterioso, viene esaminata la spirometria e la frequenza respiratoria viene misurata dopo 20 minuti dalla procedura.
Inoltre, le sessioni di terapia respiratoria vengono ripetute 3 volte al giorno per tre giorni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Petrovsky Research National Center of Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 anni a 80 anni compresi.
- Chirurgia cardiaca eseguita in condizioni IC.
- Il consenso del paziente a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di contatto produttivo con il paziente
- Qualsiasi disturbo del sistema nervoso centrale nel periodo perioperatorio (incidente cerebrovascolare acuto, coma, encefalopatia postipossica), essere su un ventilatore.
- Emodinamica instabile o disturbi del ritmo emodinamicamente significativi
- Shock di varie eziologie
- Incapacità di fornire protezione respiratoria, alto rischio di aspirazione
- Rifiuto del paziente a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il primo gruppo: il metodo del massaggio polmonare vibroacustico utilizzando il dispositivo "BARK VibroLUNG".
dinamica della saturazione del sangue mediante pulsossimetro, volume polmonare inspiratorio minuto prima/dopo la ricerca
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Dinamica positiva durante gli esami TC o radiografici sotto forma di riduzione delle zone di ipoventilazione, raddrizzamento del tessuto polmonare
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Sperimentale: il secondo gruppo:il metodo della terapia REР oscillante utilizzando Acapella DH Green
dinamica della saturazione del sangue mediante pulsossimetro, volume polmonare inspiratorio minuto prima/dopo la ricerca
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Dinamica positiva durante gli esami TC o radiografici sotto forma di riduzione delle zone di ipoventilazione, raddrizzamento del tessuto polmonare
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Sperimentale: il terzo gruppo: il metodo di stimolazione hardware della tosse (tosse confortevole Plus)
dinamica della saturazione del sangue mediante pulsossimetro, volume polmonare inspiratorio minuto prima/dopo la ricerca
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Dinamica positiva durante gli esami TC o radiografici sotto forma di riduzione delle zone di ipoventilazione, raddrizzamento del tessuto polmonare
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Sperimentale: il quarto gruppo: classico massaggio toracico manuale con percussione
dinamica della saturazione del sangue mediante pulsossimetro, volume polmonare inspiratorio minuto prima/dopo la ricerca
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Dinamica positiva durante gli esami TC o radiografici sotto forma di riduzione delle zone di ipoventilazione, raddrizzamento del tessuto polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il volume polmonare inspiratorio minuto
Lasso di tempo: periodo di ricovero, in media 1 settimana
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Confronto del volume polmonare inspiratorio minuto prima/dopo la ricerca utilizzando uno spirometro
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periodo di ricovero, in media 1 settimana
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livello di ossigenazione del sangue arterioso
Lasso di tempo: periodo di ricovero, in media 1 giorno
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Confronto del livello di ossigenazione del sangue arterioso prima/dopo la ricerca nello studio del sangue arterioso
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periodo di ricovero, in media 1 giorno
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SpO2 superiore al 92%
Lasso di tempo: periodo di ricovero, in media 3 giorni
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Confronto di SpO2 con pulsossimetro prima/dopo la ricerca (SpO2>92%)
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periodo di ricovero, in media 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di complicazioni
Lasso di tempo: periodo di ricovero, in media 1 settimana
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Confronto del numero di complicanze prima/dopo la ricerca
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periodo di ricovero, in media 1 settimana
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valutazione della durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: periodo di ricovero, in media 1 settimana
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Confronto della valutazione della durata della degenza ospedaliera prima/dopo la ricerca
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periodo di ricovero, in media 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Investigatore principale: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09052021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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