Применение вибрационных методов воздействия на легкие для восстановления их функционального состояния
18 августа 2023 г. обновлено: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Применение вибрационных методов воздействия на легкие для восстановления их функционального состояния после обширных реконструктивных кардиохирургических вмешательств
Будут сформированы группы по применению вибрационных методов на легкие: метод виброакустического массажа легких с использованием аппарата «БАРК ВиброЛЕГКИЕ»; метод осциллирующей ПКП-терапии с использованием Acapella DH Green; метод аппаратной стимуляции кашля механическим инсуффлятором-аспиратором Comfort Cough Plus (Комфортный кашель Плюс).
В качестве контрольной группы будет использован классический ручной массаж грудной клетки с перкуссией и вербальной стимуляцией кашля на фоне компрессий грудной клетки общей продолжительностью 15 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент подписывает информированное согласие на участие в исследовании после 10-12 часов экстубации трахеи и перевода больного на самостоятельное дыхание.
Применение того или иного метода воздействия осуществляется методом случайной выборки (метод конверта).
Далее проводится сеанс с использованием одного из методов вибродыхательной терапии.
У нас исследуют газовый состав артериальной крови, исследуют спирометрию, измеряют частоту дыхания через 20 минут процедуры.
Далее сеансы респираторной терапии повторяют 3 раза в день в течение трех дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Petrovsky Research National Center of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет до 80 лет включительно.
- Выполнена операция на сердце в условиях ИЦ.
- Согласие пациента на участие в данном исследовании.
Критерий исключения:
- Отсутствие продуктивного контакта с пациентом
- Любые нарушения со стороны ЦНС в периоперационном периоде (острое нарушение мозгового кровообращения, коматозное состояние, постгипоксическая энцефалопатия), нахождение на ИВЛ.
- Нестабильная гемодинамика или гемодинамически значимые нарушения ритма
- Потрясения различной этиологии
- Неспособность обеспечить защиту органов дыхания, высокий риск аспирации
- Отказ пациента от участия в данном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первая группа: метод виброакустического массажа легких на аппарате «БАРК ВиброЛЕГКИЙ»
динамика сатурации крови по пульсоксиметру, минутный объем легких до/после исследования
|
Положительная динамика при КТ или рентгенологических исследованиях в виде уменьшения зон гиповентиляции, расправления легочной ткани
|
|
Экспериментальный: вторая группа: метод осцилляторной РЭП с использованием Acapella DH Green
динамика сатурации крови по пульсоксиметру, минутный объем легких до/после исследования
|
Положительная динамика при КТ или рентгенологических исследованиях в виде уменьшения зон гиповентиляции, расправления легочной ткани
|
|
Экспериментальный: третья группа: метод аппаратной стимуляции кашля (Комфортный кашель Плюс)
динамика сатурации крови по пульсоксиметру, минутный объем легких до/после исследования
|
Положительная динамика при КТ или рентгенологических исследованиях в виде уменьшения зон гиповентиляции, расправления легочной ткани
|
|
Экспериментальный: четвертая группа: классический ручной массаж грудной клетки с перкуссией
динамика сатурации крови по пульсоксиметру, минутный объем легких до/после исследования
|
Положительная динамика при КТ или рентгенологических исследованиях в виде уменьшения зон гиповентиляции, расправления легочной ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минутный инспираторный объем легких
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Сравнение минутного объема вдоха легких до/после исследования с помощью спирометра
|
срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
|
уровень оксигенации артериальной крови
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 сутки
|
Сравнение уровня оксигенации артериальной крови до/после исследования при исследовании артериальной крови
|
срок госпитализации, в среднем 1 сутки
|
|
SpO2 более 92%
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 3 дня
|
Сравнение SpO2 по пульсоксиметру до/после исследования (SpO2>92%)
|
срок госпитализации, в среднем 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество осложнений
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Сравнение количества осложнений до/после исследования
|
срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
|
оценка продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Сравнение оценки продолжительности пребывания в стационаре до/после исследования
|
срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Главный следователь: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09052021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .