O uso de métodos vibracionais de influenciar os pulmões para restaurar seu estado funcional
18 de agosto de 2023 atualizado por: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
O uso de métodos vibracionais para influenciar os pulmões para restaurar seu estado funcional após uma grande cirurgia cardíaca reconstrutiva
Serão formados grupos para aplicação de métodos de vibração nos pulmões: o método de massagem pulmonar vibroacústica utilizando o aparelho "BARK VibroLUNG"; o método de terapia PEP oscilante usando Acapella DH Green; o método de estimulação de hardware da tosse com um insuflador-aspirador mecânico Comfort Cough Plus (Tosse confortável Plus).
Como grupo de controle, será utilizada massagem torácica manual clássica com percussão e estimulação verbal da tosse no contexto de compressões torácicas com duração total de 15 minutos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente assina um consentimento informado para participar do estudo após 10-12 horas de extubação traqueal e transferência do paciente para respiração espontânea.
A aplicação de um ou outro método de influência é realizada pelo método de amostragem aleatória (o método do envelope).
Em seguida, é realizada uma sessão utilizando um dos métodos de terapia respiratória vibracional.
Estamos explorando a composição gasosa do sangue arterial é examinada, espirometria, e a frequência respiratória é medida após 20 minutos do procedimento.
Além disso, as sessões de fisioterapia respiratória são repetidas 3 vezes ao dia durante três dias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Moscow, Federação Russa
- Petrovsky Research National Center of Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos a 80 anos inclusive.
- Realizou cirurgia cardíaca em condições de IC.
- O consentimento do paciente em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Falta de contato produtivo com o paciente
- Qualquer distúrbio do sistema nervoso central no período perioperatório (acidente vascular cerebral agudo, coma, encefalopatia pós-hipóxica), estando em um ventilador.
- Hemodinâmica instável ou distúrbios do ritmo hemodinamicamente significativos
- Choques de várias etiologias
- Incapacidade de fornecer proteção respiratória, alto risco de aspiração
- Recusa do paciente em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o primeiro grupo: o método de massagem pulmonar vibroacústica usando o dispositivo "BARK VibroLUNG"
saturação sanguínea dinâmica por oxímetro de pulso, volume pulmonar inspiratório minuto antes/depois da pesquisa
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Dinâmica positiva durante exames de tomografia computadorizada ou raios-X na forma de redução de zonas de hipoventilação, endireitamento do tecido pulmonar
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Experimental: o segundo grupo: o método de terapia REР oscilante usando Acapella DH Green
saturação sanguínea dinâmica por oxímetro de pulso, volume pulmonar inspiratório minuto antes/depois da pesquisa
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Dinâmica positiva durante exames de tomografia computadorizada ou raios-X na forma de redução de zonas de hipoventilação, endireitamento do tecido pulmonar
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Experimental: o terceiro grupo: o método de estimulação de hardware da tosse (tosse confortável Plus)
saturação sanguínea dinâmica por oxímetro de pulso, volume pulmonar inspiratório minuto antes/depois da pesquisa
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Dinâmica positiva durante exames de tomografia computadorizada ou raios-X na forma de redução de zonas de hipoventilação, endireitamento do tecido pulmonar
|
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Experimental: o quarto grupo: massagem torácica manual clássica com percussão
saturação sanguínea dinâmica por oxímetro de pulso, volume pulmonar inspiratório minuto antes/depois da pesquisa
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Dinâmica positiva durante exames de tomografia computadorizada ou raios-X na forma de redução de zonas de hipoventilação, endireitamento do tecido pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o volume pulmonar inspiratório minuto
Prazo: período de internação, em média 1 semana
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Comparação do volume pulmonar inspiratório minuto antes/depois da pesquisa usando um espirômetro
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período de internação, em média 1 semana
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nível de oxigenação do sangue arterial
Prazo: período de internação, em média 1 dia
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Comparação do nível de oxigenação do sangue arterial antes/depois da pesquisa no estudo do sangue arterial
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período de internação, em média 1 dia
|
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SpO2 acima de 92%
Prazo: período de internação, média de 3 dias
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Comparação de SpO2 por oxímetro de pulso antes/depois da pesquisa (SpO2>92%)
|
período de internação, média de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de complicações
Prazo: período de internação, em média 1 semana
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Comparação do número de complicações antes/depois da pesquisa
|
período de internação, em média 1 semana
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avaliação do tempo de internação
Prazo: período de internação, em média 1 semana
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Comparação da avaliação do tempo de internação antes/depois da pesquisa
|
período de internação, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Investigador principal: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09052021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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