El uso de métodos vibratorios para influir en los pulmones para restaurar su estado funcional
18 de agosto de 2023 actualizado por: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
El uso de métodos vibratorios para influir en los pulmones para restaurar su estado funcional después de una cirugía cardíaca reconstructiva mayor
Se formarán grupos para la aplicación de métodos de vibración en los pulmones: el método de masaje pulmonar vibroacústico mediante el dispositivo "BARK VibroLUNG"; el método de terapia de PEP oscilante usando Acapella DH Green; el método de estimulación de hardware de la tos con un insuflador-aspirador mecánico Comfort Cough Plus (Tos cómoda Plus).
Como grupo de control se utilizará el masaje torácico manual clásico con percusión y estimulación verbal de la tos en un contexto de compresiones torácicas con una duración total de 15 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente firma un consentimiento informado para participar en el estudio después de 10-12 horas de extubación traqueal y transferencia del paciente a respiración espontánea.
La aplicación de uno u otro método de influencia se lleva a cabo mediante el método de muestreo aleatorio (método de la envolvente).
A continuación, se lleva a cabo una sesión utilizando uno de los métodos de terapia respiratoria vibratoria.
Estamos explorando la composición gaseosa de la sangre arterial, se examina la espirometría y se mide la frecuencia respiratoria a los 20 minutos del procedimiento.
Además, las sesiones de terapia respiratoria se repiten 3 veces al día durante tres días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Petrovsky Research National Center of Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años a 80 años inclusive.
- Cirugía cardiaca realizada en condiciones de IC.
- El consentimiento del paciente para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Falta de contacto productivo con el paciente.
- Cualquier trastorno en el sistema nervioso central en el período perioperatorio (accidente cerebrovascular agudo, coma, encefalopatía poshipóxica), estando conectado a un ventilador.
- Hemodinámica inestable o alteraciones del ritmo hemodinámicamente significativas
- Choques de diversas etiologías.
- Incapacidad para proporcionar protección respiratoria, alto riesgo de aspiración
- Negativa del paciente a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el primer grupo: el método de masaje pulmonar vibroacústico utilizando el dispositivo "BARK VibroLUNG"
Saturación de sangre dinámica por oxímetro de pulso, volumen pulmonar inspiratorio minuto antes/después de la investigación
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Dinámica positiva durante los exámenes de TC o rayos X en forma de reducción de las zonas de hipoventilación, enderezamiento del tejido pulmonar
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Experimental: el segundo grupo:el método de terapia REР oscilante usando Acapella DH Green
Saturación de sangre dinámica por oxímetro de pulso, volumen pulmonar inspiratorio minuto antes/después de la investigación
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Dinámica positiva durante los exámenes de TC o rayos X en forma de reducción de las zonas de hipoventilación, enderezamiento del tejido pulmonar
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Experimental: el tercer grupo: el método de estimulación de hardware de la tos (Tos cómoda Plus)
Saturación de sangre dinámica por oxímetro de pulso, volumen pulmonar inspiratorio minuto antes/después de la investigación
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Dinámica positiva durante los exámenes de TC o rayos X en forma de reducción de las zonas de hipoventilación, enderezamiento del tejido pulmonar
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Experimental: el cuarto grupo: masaje torácico manual clásico con percusión
Saturación de sangre dinámica por oxímetro de pulso, volumen pulmonar inspiratorio minuto antes/después de la investigación
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Dinámica positiva durante los exámenes de TC o rayos X en forma de reducción de las zonas de hipoventilación, enderezamiento del tejido pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el volumen pulmonar inspiratorio por minuto
Periodo de tiempo: período de hospitalización, un promedio de 1 semana
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Comparación del volumen pulmonar inspiratorio minuto antes/después de la investigación utilizando un espirómetro
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período de hospitalización, un promedio de 1 semana
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nivel de oxigenación de la sangre arterial
Periodo de tiempo: período de hospitalización, un promedio de 1 día
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Comparación del nivel de oxigenación de la sangre arterial antes/después de la investigación en el estudio de la sangre arterial
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período de hospitalización, un promedio de 1 día
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SpO2 más del 92%
Periodo de tiempo: período de hospitalización, un promedio de 3 días
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Comparación de SpO2 por pulsioxímetro antes/después de la investigación (SpO2>92%)
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período de hospitalización, un promedio de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de complicaciones
Periodo de tiempo: período de hospitalización, un promedio de 1 semana
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Comparación del número de complicaciones antes/después de la investigación
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período de hospitalización, un promedio de 1 semana
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evaluación de la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: período de hospitalización, un promedio de 1 semana
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Comparación de la evaluación de la duración de la estancia hospitalaria antes/después de la investigación
|
período de hospitalización, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Investigador principal: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09052021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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