Využití vibračních metod ovlivňování plic k obnovení jejich funkčního stavu
18. srpna 2023 aktualizováno: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Využití vibračních metod ovlivnění plic k obnovení jejich funkčního stavu po velké rekonstrukční kardiochirurgii
Budou vytvořeny skupiny pro aplikaci vibračních metod na plíce: metoda vibroakustické masáže plic pomocí přístroje "BARK VibroLUNG"; metoda oscilační PEP terapie pomocí Acapella DH Green; metoda hardwarové stimulace kašle mechanickým insuflátorem-aspirátorem Comfort Cough Plus (Comfortable kašel Plus).
Jako kontrolní skupina bude použita klasická manuální masáž hrudníku poklepem a slovní stimulací kašle na pozadí stlačování hrudníku v celkové délce 15 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient podepíše informovaný souhlas s účastí ve studii po 10-12 hodinách tracheální extubace a převedení pacienta na spontánní dýchání.
Aplikace jedné nebo druhé metody ovlivnění se provádí metodou náhodného výběru (obálková metoda).
Dále se provádí sezení pomocí jedné z metod vibrační respirační terapie.
Zkoumáme složení plynu v arteriální krvi, vyšetřujeme spirometrii a měříme dechovou frekvenci po 20 minutách výkonu.
Dále se sezení respirační terapie opakují 3krát denně po dobu tří dnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- Petrovsky Research National Center of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 let do 80 let včetně.
- Provedena kardiochirurgická operace v podmínkách IC.
- Souhlas pacienta s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek produktivního kontaktu s pacientem
- Jakákoli porucha centrálního nervového systému v perioperačním období (akutní cévní mozková příhoda, kóma, posthypoxická encefalopatie) na ventilátoru.
- Nestabilní hemodynamika nebo hemodynamicky významné poruchy rytmu
- Šoky různé etiologie
- Neschopnost poskytnout ochranu dýchacích cest, vysoké riziko aspirace
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: první skupina: metoda vibroakustické masáže plic pomocí přístroje „BARK VibroLUNG“.
dynamika saturace krve pulzním oxymetrem,minutový nádechový objem plic před/po výzkumu
|
Pozitivní dynamika při CT nebo RTG vyšetření v podobě redukce hypoventilačních zón, napřímení plicní tkáně
|
|
Experimentální: druhá skupina: metoda oscilační REР terapie pomocí Acapella DH Green
dynamika saturace krve pulzním oxymetrem,minutový nádechový objem plic před/po výzkumu
|
Pozitivní dynamika při CT nebo RTG vyšetření v podobě redukce hypoventilačních zón, napřímení plicní tkáně
|
|
Experimentální: třetí skupina: metoda hardwarové stimulace kašle (Comfortable kašel Plus)
dynamika saturace krve pulzním oxymetrem,minutový nádechový objem plic před/po výzkumu
|
Pozitivní dynamika při CT nebo RTG vyšetření v podobě redukce hypoventilačních zón, napřímení plicní tkáně
|
|
Experimentální: čtvrtá skupina: klasická ruční masáž hrudníku poklepy
dynamika saturace krve pulzním oxymetrem,minutový nádechový objem plic před/po výzkumu
|
Pozitivní dynamika při CT nebo RTG vyšetření v podobě redukce hypoventilačních zón, napřímení plicní tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
minutový nádechový objem plic
Časové okno: doba hospitalizace, průměrně 1 týden
|
Porovnání minutového inspiračního objemu plic před/po výzkumu pomocí spirometru
|
doba hospitalizace, průměrně 1 týden
|
|
úroveň okysličení arteriální krve
Časové okno: doba hospitalizace, průměrně 1 den
|
Srovnání úrovně okysličení arteriální krve před/po výzkumu při studiu arteriální krve
|
doba hospitalizace, průměrně 1 den
|
|
SpO2 více než 92 %
Časové okno: doba hospitalizace, průměrně 3 dny
|
Srovnání SpO2 pulzním oxymetrem před/po výzkumu (SpO2>92 %)
|
doba hospitalizace, průměrně 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství komplikací
Časové okno: doba hospitalizace, průměrně 1 týden
|
Porovnání počtu komplikací před/po výzkumu
|
doba hospitalizace, průměrně 1 týden
|
|
posouzení délky pobytu v nemocnici
Časové okno: doba hospitalizace, průměrně 1 týden
|
Srovnání hodnocení délky pobytu v nemocnici před/po výzkumu
|
doba hospitalizace, průměrně 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Vrchní vyšetřovatel: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09052021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .