Brugen af vibrationsmetoder til at påvirke lungerne til at genoprette deres funktionelle tilstand
18. august 2023 opdateret af: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Brugen af vibrationsmetoder til at påvirke lungerne til at genoprette deres funktionelle tilstand efter større rekonstruktiv hjertekirurgi
Der vil blive dannet af grupper til anvendelse af vibrationsmetoder på lungerne: metoden til vibroakustisk lungemassage ved hjælp af "BARK VibroLUNG"-apparatet; metoden til oscillerende PEP-terapi ved hjælp af Acapella DH Green; metoden til hardwarestimulering af hoste med en mekanisk insufflator-aspirator Comfort Cough Plus (Comfortable hoste Plus).
Som kontrolgruppe vil der blive brugt klassisk manuel brystmassage med percussion og verbal stimulering af hoste mod baggrund af brystkompressioner med en samlet varighed på 15 minutter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten underskriver et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter 10-12 timers trakeal ekstubation og overførsel af patienten til spontan respiration.
Anvendelsen af den ene eller anden metode til indflydelse udføres ved hjælp af metoden med tilfældig prøveudtagning (konvolutmetoden).
Dernæst gennemføres en session ved hjælp af en af metoderne til vibrationsrespirationsterapi.
Vi undersøger gassammensætningen af arterielt blod undersøges, spirometri, og respirationsfrekvensen måles efter 20 minutter af proceduren.
Yderligere gentages respirationsterapisessioner 3 gange om dagen i tre dage
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Petrovsky Research National Center of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 år til og med 80 år.
- Udførte hjertekirurgi under IC-forhold.
- Patientens samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende produktiv kontakt med patienten
- Enhver lidelse i centralnervesystemet i den perioperative periode (akut cerebrovaskulær ulykke, koma, posthypoksisk encefalopati), at være i ventilator.
- Ustabil hæmodynamik eller hæmodynamisk signifikante rytmeforstyrrelser
- Chok af forskellige ætiologier
- Manglende evne til at yde åndedrætsværn, høj risiko for aspiration
- Patientens afvisning af at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den første gruppe: metoden til vibroakustisk lungemassage ved hjælp af "BARK VibroLUNG"-apparatet
dynamik blodmætning med pulsoximeter, minut inspiratorisk lungevolumen før/efter forskning
|
Positiv dynamik under CT- eller røntgenundersøgelser i form af reduktion af hypoventilationszoner, udretning af lungevæv
|
|
Eksperimentel: den anden gruppe: metoden til oscillerende REР-terapi ved hjælp af Acapella DH Green
dynamik blodmætning med pulsoximeter, minut inspiratorisk lungevolumen før/efter forskning
|
Positiv dynamik under CT- eller røntgenundersøgelser i form af reduktion af hypoventilationszoner, udretning af lungevæv
|
|
Eksperimentel: den tredje gruppe: metoden til hardwarestimulering af hoste (komfortabel hoste Plus)
dynamik blodmætning med pulsoximeter, minut inspiratorisk lungevolumen før/efter forskning
|
Positiv dynamik under CT- eller røntgenundersøgelser i form af reduktion af hypoventilationszoner, udretning af lungevæv
|
|
Eksperimentel: den fjerde gruppe: klassisk manuel brystmassage med slagtøj
dynamik blodmætning med pulsoximeter, minut inspiratorisk lungevolumen før/efter forskning
|
Positiv dynamik under CT- eller røntgenundersøgelser i form af reduktion af hypoventilationszoner, udretning af lungevæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
minut inspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
|
Sammenligning af minut inspiratorisk lungevolumen før/efter forskning ved hjælp af et spirometer
|
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
|
|
iltningsniveau i arterielt blod
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 dag
|
Sammenligning af arterielt blod iltningsniveau før/efter forskning i studiet af arterielt blod
|
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 dag
|
|
SpO2 mere end 92 %
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 3 dage
|
Sammenligning af SpO2 med pulsoximeter før/efter forskning (SpO2>92 %)
|
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af komplikationer
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
|
Sammenligning af antallet af komplikationer før/efter forskning
|
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
|
|
vurdering af varigheden af hospitalsopholdet
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
|
Sammenligning af vurdering af varigheden af hospitalsophold før/efter forskning
|
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Ledende efterforsker: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09052021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .