Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av vibrasjonsmetoder for å påvirke lungene for å gjenopprette deres funksjonelle tilstand

18. august 2023 oppdatert av: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery

Bruken av vibrasjonsmetoder for å påvirke lungene til å gjenopprette deres funksjonelle tilstand etter større rekonstruktiv hjertekirurgi

Det vil bli dannet av grupper for anvendelse av vibrasjonsmetoder på lungene: metoden for vibroakustisk lungemassasje ved bruk av "BARK VibroLUNG"-apparatet; metoden for oscillerende PEP-terapi ved bruk av Acapella DH Green; metoden for maskinvarestimulering av hoste med en mekanisk insufflator-aspirator Comfort Cough Plus (Comfortable Cough Plus). Som kontrollgruppe vil det brukes klassisk manuell brystmassasje med perkusjon og verbal stimulering av hoste mot bakgrunn av brystkompresjoner med en total varighet på 15 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten signerer et informert samtykke til å delta i studien etter 10-12 timer trakeal ekstubering og overføring av pasienten til spontan respirasjon. Anvendelsen av en eller annen metode for påvirkning utføres ved metoden for tilfeldig prøvetaking (konvoluttmetoden). Deretter gjennomføres en økt ved å bruke en av metodene for vibrasjonsrespirasjonsterapi. Vi utforsker gasssammensetningen til arterielt blod undersøkes, spirometri, og respirasjonsfrekvensen måles etter 20 minutter av prosedyren. Videre gjentas respirasjonsterapiøkter 3 ganger om dagen i tre dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18 år til og med 80 år.
  2. Utførte hjertekirurgi under IC-forhold.
  3. Pasientens samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på produktiv kontakt med pasienten
  2. Enhver forstyrrelse i sentralnervesystemet i den perioperative perioden (akutt cerebrovaskulær ulykke, koma, posthypoksisk encefalopati), å være i respirator.
  3. Ustabil hemodynamikk eller hemodynamisk signifikante rytmeforstyrrelser
  4. Sjokk av ulike etiologier
  5. Manglende evne til å gi åndedrettsvern, høy risiko for aspirasjon
  6. Pasientens avslag på å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: den første gruppen: metoden for vibroakustisk lungemassasje ved hjelp av "BARK VibroLUNG" -enheten
dynamikk blodmetning med pulsoksymeter, minutt inspiratorisk lungevolum før/etter forskning
Fremgangsmåte: forebygging av respirasjonssvikt
Positiv dynamikk ved CT- eller røntgenundersøkelser i form av reduksjon av hypoventilasjonssoner, utretting av lungevev
Eksperimentell: den andre gruppen: metoden for oscillerende REР-terapi ved bruk av Acapella DH Green
dynamikk blodmetning med pulsoksymeter, minutt inspiratorisk lungevolum før/etter forskning
Fremgangsmåte: forebygging av respirasjonssvikt
Positiv dynamikk ved CT- eller røntgenundersøkelser i form av reduksjon av hypoventilasjonssoner, utretting av lungevev
Eksperimentell: den tredje gruppen: metoden for maskinvarestimulering av hoste (komfortabel hoste Plus)
dynamikk blodmetning med pulsoksymeter, minutt inspiratorisk lungevolum før/etter forskning
Fremgangsmåte: forebygging av respirasjonssvikt
Positiv dynamikk ved CT- eller røntgenundersøkelser i form av reduksjon av hypoventilasjonssoner, utretting av lungevev
Eksperimentell: den fjerde gruppen: klassisk manuell brystmassasje med perkusjon
dynamikk blodmetning med pulsoksymeter, minutt inspiratorisk lungevolum før/etter forskning
Fremgangsmåte: forebygging av respirasjonssvikt
Positiv dynamikk ved CT- eller røntgenundersøkelser i form av reduksjon av hypoventilasjonssoner, utretting av lungevev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det minutt inspiratoriske lungevolumet
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
Sammenligning av minutt inspiratorisk lungevolum før/etter forskning ved bruk av et spirometer
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
oksygeneringsnivå i arterielt blod
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 dag
Sammenligning av oksygeneringsnivå i arterielt blod før/etter forskning i studiet av arterielt blod
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 dag
SpO2 mer enn 92 %
Tidsramme: sykehusinnleggelsesperiode, gjennomsnittlig 3 dager
Sammenligning av SpO2 med pulsoksymeter før/etter forskning (SpO2>92 %)
sykehusinnleggelsesperiode, gjennomsnittlig 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall komplikasjoner
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
Sammenligning av antall komplikasjoner før/etter forskning
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
vurdering av varigheten av sykehusoppholdet
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
Sammenligning av vurdering av varighet av sykehusopphold før/etter forskning
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
  • Hovedetterforsker: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09052021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere