Het gebruik van trillingsmethoden om de longen te beïnvloeden om hun functionele toestand te herstellen
18 augustus 2023 bijgewerkt door: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Het gebruik van trillingsmethoden om de longen te beïnvloeden om hun functionele toestand te herstellen na grote reconstructieve hartchirurgie
Er zullen groepen worden gevormd voor het toepassen van vibro-methoden op de longen: de methode van vibro-akoestische longmassage met behulp van het apparaat "BARK VibroLUNG"; de methode van oscillerende PEP-therapie met behulp van Acapella DH Green; de methode van hardware-stimulatie van hoest met een mechanische insufflator-aspirator Comfort Cough Plus (Comfortabele hoest Plus).
Als controlegroep wordt klassieke manuele borstmassage met percussie en verbale stimulatie van hoest tegen de achtergrond van borstcompressies met een totale duur van 15 minuten gebruikt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt ondertekent een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek na 10-12 uur tracheale extubatie en overbrenging van de patiënt naar spontane ademhaling.
De toepassing van een of andere beïnvloedingsmethode wordt uitgevoerd door de methode van willekeurige steekproeven (de envelopmethode).
Vervolgens wordt een sessie uitgevoerd met behulp van een van de methoden van vibrationele ademhalingstherapie.
We onderzoeken de gassamenstelling van arterieel bloed, spirometrie en de ademhalingsfrequentie wordt gemeten na 20 minuten van de procedure.
Verder worden respiratoire therapiesessies 3 keer per dag gedurende drie dagen herhaald
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Petrovsky Research National Center of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar tot en met 80 jaar.
- Hartoperatie uitgevoerd op IC-condities.
- Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan productief contact met de patiënt
- Elke stoornis van het centrale zenuwstelsel in de perioperatieve periode (acuut cerebrovasculair accident, coma, posthypoxische encefalopathie), beademing.
- Onstabiele hemodynamica of hemodynamisch significante ritmestoornissen
- Schokken van verschillende etiologieën
- Onvermogen om ademhalingsbescherming te bieden, hoog risico op aspiratie
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de eerste groep: de methode van vibroakoestische longmassage met behulp van het apparaat "BARK VibroLUNG".
dynamiek bloedverzadiging door pulsoximeter, minuut inspiratoir longvolume voor/na onderzoek
|
Positieve dynamiek tijdens CT- of röntgenonderzoeken in de vorm van verkleining van hypoventilatiezones, strekken van longweefsel
|
|
Experimenteel: de tweede groep: de methode van oscillerende REР-therapie met behulp van Acapella DH Green
dynamiek bloedverzadiging door pulsoximeter, minuut inspiratoir longvolume voor/na onderzoek
|
Positieve dynamiek tijdens CT- of röntgenonderzoeken in de vorm van verkleining van hypoventilatiezones, strekken van longweefsel
|
|
Experimenteel: de derde groep: de methode van hardwarestimulatie van hoest (Comfortabele hoest Plus)
dynamiek bloedverzadiging door pulsoximeter, minuut inspiratoir longvolume voor/na onderzoek
|
Positieve dynamiek tijdens CT- of röntgenonderzoeken in de vorm van verkleining van hypoventilatiezones, strekken van longweefsel
|
|
Experimenteel: de vierde groep: klassieke manuele borstmassage met percussie
dynamiek bloedverzadiging door pulsoximeter, minuut inspiratoir longvolume voor/na onderzoek
|
Positieve dynamiek tijdens CT- of röntgenonderzoeken in de vorm van verkleining van hypoventilatiezones, strekken van longweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het minuut inspiratoir longvolume
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 week
|
Vergelijking van het minuut inspiratoir longvolume voor/na onderzoek met behulp van een spirometer
|
opnameduur, gemiddeld 1 week
|
|
zuurstofgehalte van het arteriële bloed
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 dag
|
Vergelijking arterieel bloedoxygenatieniveau voor/na onderzoek in de studie van arterieel bloed
|
opnameduur, gemiddeld 1 dag
|
|
SpO2 meer dan 92%
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 3 dagen
|
Vergelijking van SpO2 door pulsoximeter voor/na onderzoek (SpO2>92%)
|
opnameduur, gemiddeld 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal complicaties
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 week
|
Vergelijking aantal complicaties voor/na onderzoek
|
opnameduur, gemiddeld 1 week
|
|
beoordeling van de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 week
|
Vergelijking beoordeling duur ziekenhuisopname voor/na onderzoek
|
opnameduur, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Hoofdonderzoeker: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Effectiveness and safety evaluation of a cough stimulation device in early postoperative respiratory rehabilitation in cardiac surgery patients
- Effectiveness of oscillating PEP-therapy in early period after cardiac surgery
- Comparative Evaluation of Vibratory Physiotherapy Methods in the Early Period after Cardiac Surgery
- Comparing the Inspiratory Capacity Measurements Obtained by Incentive Spirometry and Ultrasonic Spirography in the Early Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients
- poster report with publication Intensive Care Medicine Experimental. ESICM 2022. 000290
- poster report with publication Critical Care. 42nd International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine. P330
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09052021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .