Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wibracyjnych metod oddziaływania na płuca w celu przywrócenia ich stanu funkcjonalnego

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery

Wykorzystanie wibracyjnych metod oddziaływania na płuca w celu przywrócenia ich stanu funkcjonalnego po dużych operacjach kardiochirurgicznych

Powstaną grupy do aplikacji metod wibracyjnych na płuca: metoda wibroakustycznego masażu płuc z wykorzystaniem urządzenia „BARK VibroLUNG”; metoda terapii oscylacyjnej PEP z wykorzystaniem preparatu Acapella DH Green; metoda sprzętowej stymulacji kaszlu za pomocą mechanicznego insuflatora-aspiratora Comfort Cough Plus (Komfortowy kaszel Plus). Jako grupę kontrolną zastosowany zostanie klasyczny ręczny masaż klatki piersiowej z opukiwaniem i słowną stymulacją kaszlu na tle uciśnięć klatki piersiowej o łącznym czasie trwania 15 minut

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu po 10-12 godzinach ekstubacji tchawicy i przejściu do oddychania spontanicznego. Zastosowanie jednej lub drugiej metody wpływu odbywa się metodą losowego doboru próby (metoda koperty). Następnie przeprowadzany jest seans jedną z metod wibracyjnej terapii oddechowej. Badany jest skład gazowy krwi tętniczej, wykonywana jest spirometria, a po 20 minutach od zabiegu mierzona jest częstość oddechów. Ponadto sesje terapii oddechowej powtarza się 3 razy dziennie przez trzy dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Petrovsky Research National Center of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 lat do 80 lat włącznie.
  2. Przeprowadził operację kardiochirurgiczną w warunkach IC.
  3. Zgoda pacjenta na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak produktywnego kontaktu z pacjentem
  2. Jakiekolwiek zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego w okresie okołooperacyjnym (ostry incydent naczyniowo-mózgowy, śpiączka, encefalopatia po niedotlenieniu), przebywanie pod respiratorem.
  3. Niestabilna hemodynamika lub istotne hemodynamicznie zaburzenia rytmu
  4. Wstrząsy o różnej etiologii
  5. Brak możliwości zapewnienia ochrony dróg oddechowych, wysokie ryzyko zachłyśnięcia
  6. Odmowa udziału pacjenta w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pierwsza: metoda wibroakustycznego masażu płuc z wykorzystaniem urządzenia „BARK VibroLUNG”.
dynamika wysycenia krwi za pomocą pulsoksymetru, minutowa objętość wdechowa płuc przed/po badaniu
Procedura: profilaktyka niewydolności oddechowej
Dodatnia dynamika podczas badań TK lub RTG w postaci redukcji stref hipowentylacji, wyprostowania tkanki płucnej
Eksperymentalny: druga grupa: metoda terapii oscylacyjnej REР z wykorzystaniem Acapella DH Green
dynamika wysycenia krwi za pomocą pulsoksymetru, minutowa objętość wdechowa płuc przed/po badaniu
Procedura: profilaktyka niewydolności oddechowej
Dodatnia dynamika podczas badań TK lub RTG w postaci redukcji stref hipowentylacji, wyprostowania tkanki płucnej
Eksperymentalny: trzecia grupa: metoda sprzętowej stymulacji kaszlu (Komfortowy kaszel Plus)
dynamika wysycenia krwi za pomocą pulsoksymetru, minutowa objętość wdechowa płuc przed/po badaniu
Procedura: profilaktyka niewydolności oddechowej
Dodatnia dynamika podczas badań TK lub RTG w postaci redukcji stref hipowentylacji, wyprostowania tkanki płucnej
Eksperymentalny: czwarta grupa: klasyczny ręczny masaż klatki piersiowej z opukiwaniem
dynamika wysycenia krwi za pomocą pulsoksymetru, minutowa objętość wdechowa płuc przed/po badaniu
Procedura: profilaktyka niewydolności oddechowej
Dodatnia dynamika podczas badań TK lub RTG w postaci redukcji stref hipowentylacji, wyprostowania tkanki płucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
minutowa wdechowa objętość płuc
Ramy czasowe: okres hospitalizacji, średnio 1 tydzień
Porównanie minutowej objętości wdechowej płuc przed/po badaniu za pomocą spirometru
okres hospitalizacji, średnio 1 tydzień
poziom utlenowania krwi tętniczej
Ramy czasowe: hospitalizacji, średnio 1 dzień
Porównanie poziomu natlenienia krwi tętniczej przed/po badaniu w badaniu krwi tętniczej
hospitalizacji, średnio 1 dzień
SpO2 ponad 92%
Ramy czasowe: hospitalizacji, średnio 3 dni
Porównanie SpO2 za pomocą pulsoksymetru przed/po badaniu (SpO2>92%)
hospitalizacji, średnio 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba powikłań
Ramy czasowe: okres hospitalizacji, średnio 1 tydzień
Porównanie liczby powikłań przed/po badaniu
okres hospitalizacji, średnio 1 tydzień
ocena czasu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: okres hospitalizacji, średnio 1 tydzień
Porównanie oceny czasu pobytu w szpitalu przed/po badaniu
okres hospitalizacji, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
  • Główny śledczy: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09052021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj