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Der Einsatz von Vibrationsmethoden zur Beeinflussung der Lunge zur Wiederherstellung ihres Funktionszustands

18. August 2023 aktualisiert von: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery

Der Einsatz von Vibrationsmethoden zur Beeinflussung der Lunge zur Wiederherstellung ihres Funktionszustands nach einer großen rekonstruktiven Herzoperation

Es werden Gruppen für die Anwendung von Vibrationsmethoden auf die Lunge gebildet: die Methode der vibroakustischen Lungenmassage mit dem Gerät „BARK VibroLUNG“; die Methode der oszillierenden PEP-Therapie mit Acapella DH Green; die Methode der Hardware-Stimulation des Hustens mit einem mechanischen Insufflator-Aspirator Comfort Cough Plus (Komfortabler Husten Plus). Als Kontrollgruppe wird eine klassische manuelle Brustmassage mit Perkussion und verbaler Hustenreizung vor dem Hintergrund einer Herzdruckmassage mit einer Gesamtdauer von 15 Minuten eingesetzt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient unterzeichnet eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nach 10–12 Stunden Trachealextubation und Überführung des Patienten in die Spontanatmung. Die Anwendung der einen oder anderen Einflussmethode erfolgt nach der Zufallsstichprobenmethode (Hüllkurvenmethode). Anschließend wird eine Sitzung mit einer der Methoden der Vibrations-Atemtherapie durchgeführt. Wir untersuchen die Gaszusammensetzung des arteriellen Blutes, untersuchen es, führen eine Spirometrie durch und messen die Atemfrequenz nach 20 Minuten des Eingriffs. Darüber hinaus werden Atemtherapiesitzungen drei Tage lang dreimal täglich wiederholt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren.
  2. Durchführung einer Herzoperation unter IC-Bedingungen.
  3. Die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Mangel an produktivem Kontakt mit dem Patienten
  2. Jede Störung des Zentralnervensystems in der perioperativen Phase (akuter zerebrovaskulärer Unfall, Koma, posthypoxische Enzephalopathie) bei Beatmung.
  3. Instabile Hämodynamik oder hämodynamisch signifikante Rhythmusstörungen
  4. Schocks verschiedener Ätiologie
  5. Atemschutz ist nicht möglich, hohes Aspirationsrisiko
  6. Weigerung des Patienten, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die erste Gruppe: die Methode der vibroakustischen Lungenmassage mit dem Gerät „BARK VibroLUNG“.
Dynamik der Blutsättigung durch Pulsoximeter, winziges inspiratorisches Lungenvolumen vor/nach der Untersuchung
Verfahren: Vorbeugung von Atemversagen
Positive Dynamik bei CT- oder Röntgenuntersuchungen in Form einer Verkleinerung der Hypoventilationszonen, Aufrichtung des Lungengewebes
Experimental: die zweite Gruppe:die Methode der oszillierenden REР-Therapie mit Acapella DH Green
Dynamik der Blutsättigung durch Pulsoximeter, winziges inspiratorisches Lungenvolumen vor/nach der Untersuchung
Verfahren: Vorbeugung von Atemversagen
Positive Dynamik bei CT- oder Röntgenuntersuchungen in Form einer Verkleinerung der Hypoventilationszonen, Aufrichtung des Lungengewebes
Experimental: die dritte Gruppe:die Methode der Hardware-Stimulation des Hustens (Komfortabler Husten Plus)
Dynamik der Blutsättigung durch Pulsoximeter, winziges inspiratorisches Lungenvolumen vor/nach der Untersuchung
Verfahren: Vorbeugung von Atemversagen
Positive Dynamik bei CT- oder Röntgenuntersuchungen in Form einer Verkleinerung der Hypoventilationszonen, Aufrichtung des Lungengewebes
Experimental: die vierte Gruppe: klassische manuelle Brustmassage mit Perkussion
Dynamik der Blutsättigung durch Pulsoximeter, winziges inspiratorisches Lungenvolumen vor/nach der Untersuchung
Verfahren: Vorbeugung von Atemversagen
Positive Dynamik bei CT- oder Röntgenuntersuchungen in Form einer Verkleinerung der Hypoventilationszonen, Aufrichtung des Lungengewebes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das winzige inspiratorische Lungenvolumen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Woche
Vergleich des winzigen inspiratorischen Lungenvolumens vor/nach der Untersuchung mit einem Spirometer
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Woche
Sauerstoffgehalt des arteriellen Blutes
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Tag
Vergleich des Sauerstoffgehalts im arteriellen Blut vor/nach der Untersuchung des arteriellen Blutes
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Tag
SpO2 mehr als 92 %
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 3 Tage
Vergleich von SpO2 mit Pulsoximeter vor/nach der Forschung (SpO2>92 %)
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Woche
Vergleich der Anzahl der Komplikationen vor/nach der Untersuchung
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Woche
Beurteilung der Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Woche
Vergleich der Beurteilung der Dauer des Krankenhausaufenthalts vor/nach der Forschung
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander А Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
  • Hauptermittler: Darya Ryabova, anesthesiologist-resuscitator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09052021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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