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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159505
학제간 척추측만증 교정 프로그램.
2021년 12월 2일 업데이트: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
ERAS 원칙에 기반한 학제 간 청소년 척추 측만증 교정 프로그램의 구현을 위한 전략. 전후 연구.
이 연구의 목적은 ERAS(수술 후 회복 향상) 원리에 기초한 청소년의 척추측만증 교정 프로그램을 시행하기 전과 후의 척추측만증 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
치료 관리(마취 및 수술 일정)뿐만 아니라 관리, 재활 및 정신 건강 보장 측면에서 수술 전후 기간에 학제간 치료를 위한 최적의 프로토콜을 작성하는 것은 수술 전후 합병증 위험 감소에 대한 실질적인 영향을 결정합니다. 기간. 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜은 성인 환자의 체류 기간 및 합병증을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 소아 인구의 데이터는 겸손하게 유지됩니다. ERAS 원칙 외에도 당사의 치료 팀은 수술을 위한 환자의 더 나은 준비를 위한 특수 교육 응용 프로그램을 만들었습니다. 신청서의 목적은 정형외과 수술(예: 청소년 특발성 척추 측만증에 대한 척추 수술).
가설: ERAS 원칙과 특수 교육용 앱에 기반한 학제간 청소년 척추 측만증 교정 프로그램 구현. 재입원 및 비용 증가 없이 수술 후 통증 및 오피오이드 수요, 합병증 발생률, 입원 기간을 통계적으로 유의하게 감소시켜 환자 결과를 개선할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jowita Biernawska, MD PhD
- 전화번호: 501337073
- 이메일: lisienko@wp.pl
연구 장소
-
-
-
Szczecin, 폴란드, 70-204
- 모병
- Pomeranian Medical University
-
연락하다:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- 전화번호: +48501337073
- 이메일: lisienko@wp.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정형외과 수술을 받는 백인 어린이(예:
청소년 특발성 척추 측만증에 대한 척추 수술).
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 환자
- 특발성 척추 측만증 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 18세 이상의 환자 기타 척추측만증 유형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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"이전" 그룹
학제간 프로그램 시행 전 척추측만증 수술 후 청소년 40명
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"이후" 그룹 1
ERAS 프로그램 시행 후 척추측만증 수술을 받은 청소년 40명
|
"이후" 그룹 2
ERAS 및 교육 프로그램 시행 후 척추 측만증 수술 후 청소년 40명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 유형
기간: 수술 후 4주까지
|
수술 및 마취 합병증
|
수술 후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 4주까지
|
수술 후 입원 기간
|
수술 후 4주까지
|
진통제 소비 횟수
기간: 수술 후 6일까지
|
오피오이드 및 비오피오이드 약물을 포함한 소비
|
수술 후 6일까지
|
첫 배변 시간
기간: 수술 후 6일까지
|
복부 불편감, 메스꺼움 또는 구토 없이 식사 가능
|
수술 후 6일까지
|
첫 번째 수직화 시간
기간: 수술 후 6일까지
|
수술 후 6일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .