Programma interdisciplinare di correzione della scoliosi.
Strategie per l'implementazione di un programma interdisciplinare di correzione della scoliosi giovanile basato sui principi ERAS. Studio prima-dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La creazione di un protocollo ottimale per l'assistenza interdisciplinare nel periodo perioperatorio in termini di gestione terapeutica (programma di anestesia e chirurgia), nonché di cura, riabilitazione e garanzia del benessere mentale determina il reale impatto sulla riduzione del rischio di complicanze nel periodo perioperatorio periodo. È stato riscontrato che il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) si traduce in una riduzione della durata della degenza e delle complicanze nei pazienti adulti. I dati nella popolazione pediatrica rimangono modesti. Oltre ai principi ERAS, il nostro team terapeutico ha creato una speciale applicazione educativa per una migliore preparazione del paziente all'intervento chirurgico. Lo scopo della domanda è quello di spiegare le regole generali di condotta nel processo di preparazione ed esecuzione di interventi chirurgici, anestetici, preabilitativi e fisioterapie nei bambini sottoposti a chirurgia ortopedica (es. chirurgia della colonna vertebrale per la scoliosi idiopatica adolescenziale).
Ipotesi: implementazione di un programma interdisciplinare di correzione della scoliosi giovanile basato sui principi ERAS e su una speciale app educativa. migliorerà i risultati dei pazienti portando a una riduzione statisticamente significativa del dolore post-operatorio e della domanda di oppioidi, del tasso di complicanze, della durata della degenza senza aumentare i ricoveri e i costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jowita Biernawska, MD PhD
- Numero di telefono: 501337073
- Email: lisienko@wp.pl
Luoghi di studio
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Szczecin, Polonia, 70-204
- Reclutamento
- Pomeranian Medical University
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Contatto:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- Numero di telefono: +48501337073
- Email: lisienko@wp.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con età < 18 anni
- paziente in attesa di intervento chirurgico per la scoliosi idiopatica
Criteri di esclusione:
- paziente con età > 18 anni altri tipi di scoliosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo "il prima".
40 adolescenti dopo un intervento chirurgico per la scoliosi prima dell'implementazione del programma interdisciplinare
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"il dopo" gruppo 1
40 adolescenti dopo un intervento chirurgico per la scoliosi dopo l'implementazione del programma ERAS
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"il dopo" gruppo 2
40 adolescenti dopo la chirurgia della scoliosi dopo l'ERAS e l'implementazione del programma educativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tipo di complicanze
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo l'intervento
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complicanze chirurgiche e anestetiche
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fino a 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo l'intervento
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Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
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fino a 4 settimane dopo l'intervento
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Numero di consumi di analgesici
Lasso di tempo: fino a 6 giorni dopo l'intervento
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consumo inclusi oppioidi e droghe non oppioidi
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fino a 6 giorni dopo l'intervento
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È ora del primo movimento intestinale
Lasso di tempo: fino a 6 giorni dopo l'intervento
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In grado di mangiare senza disturbi addominali, nausea o vomito
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fino a 6 giorni dopo l'intervento
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Tempo di prima verticalizzazione
Lasso di tempo: fino a 6 giorni dopo l'intervento
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fino a 6 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB-0012/126/10/2021/Z
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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