Interdisziplinäres Skoliose-Korrekturprogramm.
Strategien zur Umsetzung eines interdisziplinären Programms zur Korrektur juveniler Skoliose basierend auf ERAS-Prinzipien. Vorher-Nachher-Studie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Erstellung eines optimalen Protokolls für die interdisziplinäre Versorgung in der perioperativen Phase im Hinblick auf das therapeutische Management (Anästhesie- und Operationsplan) sowie die Pflege, Rehabilitation und Gewährleistung des psychischen Wohlbefindens bestimmt den tatsächlichen Einfluss auf die Reduzierung des Risikos von Komplikationen in der perioperativen Phase Zeitraum. Es wurde festgestellt, dass das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) bei erwachsenen Patienten zu einer kürzeren Aufenthaltsdauer und Komplikationen führt. Die Daten zur pädiatrischen Bevölkerung bleiben bescheiden. Zusätzlich zu den ERAS-Prinzipien hat unser therapeutisches Team eine spezielle pädagogische Anwendung für eine bessere Patientenvorbereitung auf die Operation entwickelt. Zweck des Antrags ist die Erläuterung der allgemeinen Verhaltensregeln bei der Vorbereitung und Durchführung von Operationen, Anästhesie, Prähabilitation und Physiotherapie bei Kindern, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen (z. B. Wirbelsäulenchirurgie bei jugendlicher idiopathischer Skoliose).
Hypothese: Implementierung eines interdisziplinären Korrekturprogramms für juvenile Skoliose basierend auf ERAS-Prinzipien und einer speziellen pädagogischen App. wird die Patientenergebnisse verbessern und zu einer statistisch signifikanten Reduzierung der postoperativen Schmerzen und des Opioidbedarfs, der Komplikationsrate und der Aufenthaltsdauer führen, ohne dass die Wiedereinweisungen und die Kosten steigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jowita Biernawska, MD PhD
- Telefonnummer: 501337073
- E-Mail: lisienko@wp.pl
Studienorte
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Szczecin, Polen, 70-204
- Rekrutierung
- Pomeranian Medical University
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Kontakt:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- Telefonnummer: +48501337073
- E-Mail: lisienko@wp.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem Alter < 18 Jahre
- Patient, bei dem eine idiopathische Skoliose-Operation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter > 18 Jahre, andere Art von Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe „das Vorher“.
40 Jugendliche nach einer Skoliose-Operation vor der Umsetzung des interdisziplinären Programms
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„das Nachher“ Gruppe 1
40 Jugendliche nach Skoliose-Operation nach Umsetzung des ERAS-Programms
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„das Nachher“ Gruppe 2
40 Jugendliche nach Skoliose-Operation nach ERAS und Umsetzung des Bildungsprogramms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Art der Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Operations- und Anästhesiekomplikationen
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bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
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bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Anzahl der Analgetika-Konsum
Zeitfenster: bis zu 6 Tage nach der Operation
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Konsum einschließlich Opioiden und Nicht-Opioiden
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bis zu 6 Tage nach der Operation
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Zeit für den ersten Stuhlgang
Zeitfenster: bis zu 6 Tage nach der Operation
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Kann ohne Bauchbeschwerden, Übelkeit oder Erbrechen essen
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bis zu 6 Tage nach der Operation
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Zeit für die erste Vertikalisierung
Zeitfenster: bis zu 6 Tage nach der Operation
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bis zu 6 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB-0012/126/10/2021/Z
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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