- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05159505
Tvärvetenskapligt program för skolioskorrigering.
Strategier för implementering av ett tvärvetenskapligt program för korrigering av skolios för ungdomar baserat på ERAS-principer. Före-efter studier.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Att skapa ett optimalt protokoll för tvärvetenskaplig vård i den perioperativa perioden när det gäller terapeutisk hantering (anestesi och operationsschema), samt vård, rehabilitering och säkerställande av mentalt välbefinnande avgör den verkliga effekten på minskningen av risken för komplikationer i den perioperativa period. Protokoll för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) har visat sig resultera i minskad vistelsetid och komplikationer hos vuxna patienter. Data i den pediatriska populationen är fortfarande blygsamma. Utöver ERAS-principerna har vårt terapeutiska team skapat en speciell utbildningsansökan för bättre förberedelser för patienten inför operation. Syftet med ansökan är att förklara de allmänna uppförandereglerna i processen för att förbereda och genomföra operation, anestesi, prehabilitering och sjukgymnastik hos barn som genomgår ortopedisk kirurgi (t. ryggradskirurgi för idiopatisk skolios hos ungdomar).
Hypotes: Implementering av ett tvärvetenskapligt program för korrigering av skolios för ungdomar baserat på ERAS principer och specialpedagogisk app. kommer att förbättra patienternas resultat, vilket leder till en statistiskt signifikant minskning av postoperativ smärta och efterfrågan på opioider, komplikationsfrekvens, vistelsetid utan att öka återinläggningar och kostnader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jowita Biernawska, MD PhD
- Telefonnummer: 501337073
- E-post: lisienko@wp.pl
Studieorter
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-204
- Rekrytering
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- Telefonnummer: +48501337073
- E-post: lisienko@wp.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med ålder < 18 år
- patient planerad för idiopatisk skoliosoperation
Exklusions kriterier:
- patient med ålder > 18 år andra typ av skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
"före"-gruppen
40 tonåringar efter skoliosoperation före genomförandet av ett tvärvetenskapligt program
|
"efter" grupp 1
40 tonåringar efter skoliosoperation efter implementering av ERAS-programmet
|
"efter" grupp 2
40 tonåringar efter skoliosoperation efter ERAS och implementering av utbildningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
typ av komplikationer
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
|
operations- och anestesikomplikationer
|
upp till 4 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
|
upp till 4 veckor efter operationen
|
Antal analgetikakonsumtion
Tidsram: upp till 6 dagar efter operationen
|
konsumtion inklusive opioider och icke-opioider läkemedel
|
upp till 6 dagar efter operationen
|
Dags för första tarmrörelsen
Tidsram: upp till 6 dagar efter operationen
|
Kan äta utan bukbesvär, illamående eller kräkningar
|
upp till 6 dagar efter operationen
|
Dags för första vertikaliseringen
Tidsram: upp till 6 dagar efter operationen
|
upp till 6 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-0012/126/10/2021/Z
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .