Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskapligt program för skolioskorrigering.

2 december 2021 uppdaterad av: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin

Strategier för implementering av ett tvärvetenskapligt program för korrigering av skolios för ungdomar baserat på ERAS-principer. Före-efter studier.

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten efter skolioskirurgi före och efter genomförandet av ett interdisciplinärt program för korrigering av juvenil skolios hos tonåringar baserat på ERAS (enhanced recovery after surgery) principer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att skapa ett optimalt protokoll för tvärvetenskaplig vård i den perioperativa perioden när det gäller terapeutisk hantering (anestesi och operationsschema), samt vård, rehabilitering och säkerställande av mentalt välbefinnande avgör den verkliga effekten på minskningen av risken för komplikationer i den perioperativa period. Protokoll för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) har visat sig resultera i minskad vistelsetid och komplikationer hos vuxna patienter. Data i den pediatriska populationen är fortfarande blygsamma. Utöver ERAS-principerna har vårt terapeutiska team skapat en speciell utbildningsansökan för bättre förberedelser för patienten inför operation. Syftet med ansökan är att förklara de allmänna uppförandereglerna i processen för att förbereda och genomföra operation, anestesi, prehabilitering och sjukgymnastik hos barn som genomgår ortopedisk kirurgi (t. ryggradskirurgi för idiopatisk skolios hos ungdomar).

Hypotes: Implementering av ett tvärvetenskapligt program för korrigering av skolios för ungdomar baserat på ERAS principer och specialpedagogisk app. kommer att förbättra patienternas resultat, vilket leder till en statistiskt signifikant minskning av postoperativ smärta och efterfrågan på opioider, komplikationsfrekvens, vistelsetid utan att öka återinläggningar och kostnader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jowita Biernawska, MD PhD
  • Telefonnummer: 501337073
  • E-post: lisienko@wp.pl

Studieorter

      • Szczecin, Polen, 70-204
        • Rekrytering
        • Pomeranian Medical University
        • Kontakt:
          • Jowita Biernawska, MD PhD
          • Telefonnummer: +48501337073
          • E-post: lisienko@wp.pl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska barn som genomgår ortopedioperationer (t.ex. ryggradskirurgi för idiopatisk skolios hos ungdomar).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med ålder < 18 år
  • patient planerad för idiopatisk skoliosoperation

Exklusions kriterier:

  • patient med ålder > 18 år andra typ av skolios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
"före"-gruppen
40 tonåringar efter skoliosoperation före genomförandet av ett tvärvetenskapligt program
"efter" grupp 1
40 tonåringar efter skoliosoperation efter implementering av ERAS-programmet
"efter" grupp 2
40 tonåringar efter skoliosoperation efter ERAS och implementering av utbildningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
typ av komplikationer
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
operations- och anestesikomplikationer
upp till 4 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
upp till 4 veckor efter operationen
Antal analgetikakonsumtion
Tidsram: upp till 6 dagar efter operationen
konsumtion inklusive opioider och icke-opioider läkemedel
upp till 6 dagar efter operationen
Dags för första tarmrörelsen
Tidsram: upp till 6 dagar efter operationen
Kan äta utan bukbesvär, illamående eller kräkningar
upp till 6 dagar efter operationen
Dags för första vertikaliseringen
Tidsram: upp till 6 dagar efter operationen
upp till 6 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KB-0012/126/10/2021/Z

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

nd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera