Interdyscyplinarny Program Korekcji Skolioz.
Strategie realizacji interdyscyplinarnego programu korekcji skolioz młodzieńczych opartego na zasadach ERAS. Badanie przed i po.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stworzenie optymalnego protokołu opieki interdyscyplinarnej w okresie okołooperacyjnym pod względem postępowania terapeutycznego (harmonogram znieczulenia i operacji), a także opieki, rehabilitacji i zapewnienia dobrego samopoczucia psychicznego decyduje o realnym wpływie na zmniejszenie ryzyka powikłań w okresie okołooperacyjnym okres. Stwierdzono, że protokół zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) skutkuje skróceniem długości pobytu i powikłań u dorosłych pacjentów. Dane dotyczące populacji pediatrycznej pozostają skromne. Oprócz zasad ERAS nasz zespół terapeutyczny stworzył specjalną aplikację edukacyjną dla lepszego przygotowania pacjenta do zabiegu. Celem aplikacji jest wyjaśnienie ogólnych zasad postępowania w procesie przygotowania i przeprowadzania operacji, znieczulenia, rehabilitacji i fizjoterapii u dzieci poddawanych zabiegom ortopedycznym (m.in. chirurgia kręgosłupa w przypadku młodzieńczej skoliozy idiopatycznej).
Hipoteza: Wdrożenie interdyscyplinarnego programu korekcji skolioz młodzieńczych w oparciu o zasady ERAS i specjalną aplikację edukacyjną. poprawi wyniki pacjentów, prowadząc do statystycznie istotnego zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zapotrzebowania na opioidy, odsetka powikłań, długości pobytu bez zwiększania ponownych przyjęć i kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jowita Biernawska, MD PhD
- Numer telefonu: 501337073
- E-mail: lisienko@wp.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szczecin, Polska, 70-204
- Rekrutacyjny
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- Numer telefonu: +48501337073
- E-mail: lisienko@wp.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku < 18 lat
- Pacjent zakwalifikowany do operacji skoliozy idiopatycznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w wieku > 18 lat inny typ skoliozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa „przed”.
40 nastolatków po operacji skoliozy przed wdrożeniem programu interdyscyplinarnego
|
|
Grupa „po” 1
40 nastolatków po operacji skoliozy po wdrożeniu programu ERAS
|
|
Grupa „po” 2
40 nastolatków po operacji skoliozy po wdrożeniu ERAS i programu edukacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj powikłań
Ramy czasowe: do 4 tygodni po zabiegu
|
powikłania operacji i znieczulenia
|
do 4 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 4 tygodni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
|
do 4 tygodni po zabiegu
|
|
Liczba zużycia analgetyków
Ramy czasowe: do 6 dni po zabiegu
|
spożycia, w tym opioidów i narkotyków nieopioidowych
|
do 6 dni po zabiegu
|
|
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: do 6 dni po zabiegu
|
Możliwość jedzenia bez dyskomfortu w jamie brzusznej, nudności lub wymiotów
|
do 6 dni po zabiegu
|
|
Czas na pierwszą pionizację
Ramy czasowe: do 6 dni po zabiegu
|
do 6 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/126/10/2021/Z
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .