Междисциплинарная программа коррекции сколиоза.
Стратегии реализации междисциплинарной программы коррекции юношеского сколиоза на основе принципов ERAS. Исследование до и после.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Создание оптимального протокола междисциплинарной помощи в периоперационном периоде с точки зрения лечебного ведения (график анестезии и оперативного вмешательства), а также ухода, реабилитации и обеспечения психического благополучия определяет реальное влияние на снижение риска осложнений в периоперационном периоде. период. Было обнаружено, что протокол ускоренного восстановления после операции (ERAS) приводит к сокращению продолжительности пребывания в стационаре и уменьшению осложнений у взрослых пациентов. Данные по педиатрической популяции остаются скромными. В дополнение к принципам ERAS наша терапевтическая команда создала специальное обучающее приложение для лучшей подготовки пациентов к операции. Целью приложения является разъяснение общих правил поведения в процессе подготовки и проведения оперативного вмешательства, анестезии, преабилитации и физиотерапии у детей, перенесших ортопедические операции (напр. хирургия позвоночника при подростковом идиопатическом сколиозе).
Гипотеза: Реализация междисциплинарной программы коррекции юношеского сколиоза на основе принципов ERAS и специального обучающего приложения. улучшит результаты лечения пациентов, что приведет к статистически значимому снижению послеоперационной боли и потребности в опиоидах, частоте осложнений, продолжительности пребывания без увеличения повторных госпитализаций и затрат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jowita Biernawska, MD PhD
- Номер телефона: 501337073
- Электронная почта: lisienko@wp.pl
Места учебы
-
-
-
Szczecin, Польша, 70-204
- Рекрутинг
- Pomeranian Medical University
-
Контакт:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- Номер телефона: +48501337073
- Электронная почта: lisienko@wp.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте < 18 лет
- пациенту назначена операция по поводу идиопатического сколиоза
Критерий исключения:
- пациент в возрасте > 18 лет другие виды сколиоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа "до"
40 подростков после хирургического лечения сколиоза перед внедрением междисциплинарной программы
|
|
Группа "после" 1
40 подростков после операции по поводу сколиоза после внедрения программы ERAS
|
|
Группа "после" 2
40 подростков после операции по поводу сколиоза после внедрения ERAS и образовательной программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип осложнений
Временное ограничение: до 4 недель после операции
|
хирургические и анестезиологические осложнения
|
до 4 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 4 недель после операции
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
|
до 4 недель после операции
|
|
Количество потребления анальгетиков
Временное ограничение: до 6 дней после операции
|
потребление, включая опиоиды и неопиоидные наркотики
|
до 6 дней после операции
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: до 6 дней после операции
|
Возможность есть без дискомфорта в животе, тошноты или рвоты
|
до 6 дней после операции
|
|
Время до первой вертикализации
Временное ограничение: до 6 дней после операции
|
до 6 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB-0012/126/10/2021/Z
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .