Interdisciplinair scoliosecorrectieprogramma.
Strategieën voor de implementatie van een interdisciplinair jeugdscoliosecorrectieprogramma op basis van ERAS-principes. Voor-na studie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het creëren van een optimaal protocol voor interdisciplinaire zorg in de perioperatieve periode in termen van therapeutisch management (anesthesie en operatieschema), evenals zorg, revalidatie en het waarborgen van mentaal welzijn bepaalt de werkelijke impact op de vermindering van het risico op complicaties in de perioperatieve periode periode. Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) protocol blijkt te resulteren in een kortere verblijfsduur en complicaties bij volwassen patiënten. De gegevens over de pediatrische populatie blijven bescheiden. Naast de ERAS-principes heeft ons therapeutische team een speciale educatieve applicatie gemaakt voor een betere voorbereiding van de patiënt op een operatie. Het doel van de aanvraag is om de algemene gedragsregels uit te leggen bij het voorbereiden en uitvoeren van chirurgie, anesthesie, prehabilitatie en fysiotherapie bij kinderen die een orthopedische operatie ondergaan (bijv. wervelkolomoperatie voor idiopathische scoliose bij adolescenten).
Hypothese: Implementatie van een interdisciplinair correctieprogramma voor juveniele scoliose op basis van ERAS-principes en een speciale educatieve app. zal de patiëntresultaten verbeteren, wat leidt tot een statistisch significante vermindering van de postoperatieve pijn en de vraag naar opioïden, het aantal complicaties en de verblijfsduur zonder verhoging van heropnames en kosten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jowita Biernawska, MD PhD
- Telefoonnummer: 501337073
- E-mail: lisienko@wp.pl
Studie Locaties
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-204
- Werving
- Pomeranian Medical University
-
Contact:
- Jowita Biernawska, MD PhD
- Telefoonnummer: +48501337073
- E-mail: lisienko@wp.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met een leeftijd < 18 jaar
- patiënt gepland voor idiopatische scoliose-operatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een leeftijd > 18 jaar ander type scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
"de voor" groep
40 tieners na scoliose-operatie vóór implementatie van interdisciplinair programma
|
|
"de na" groep 1
40 tieners na scoliose-operatie na implementatie van het ERAS-programma
|
|
"de na" groep 2
40 tieners na scoliose-operatie na implementatie van ERAS en educatief programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soort complicaties
Tijdsspanne: tot 4 weken na de operatie
|
chirurgie en anesthesiecomplicaties
|
tot 4 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 4 weken na de operatie
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
|
tot 4 weken na de operatie
|
|
Aantal analgetica-consumptie
Tijdsspanne: tot 6 dagen na de operatie
|
consumptie inclusief opioïden en niet-opioïden
|
tot 6 dagen na de operatie
|
|
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: tot 6 dagen na de operatie
|
In staat om te eten zonder buikpijn, misselijkheid of braken
|
tot 6 dagen na de operatie
|
|
Tijd voor de eerste verticalisatie
Tijdsspanne: tot 6 dagen na de operatie
|
tot 6 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/126/10/2021/Z
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .