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집중적 고혈압 관리 접근법의 시행: 클리블랜드 클리닉 (IN-HOME BP)

2026년 1월 8일 업데이트: Anita Misra-Hebert

집중적 고혈압 관리 접근법의 구현: 클리블랜드 클리닉

<효과적인 고혈압 관리 접근법 구현: Cleveland Clinic 프로그램>의 주요 목표는 혈압이 150/95를 초과하는 것으로 정의된, 고혈압(HTN) 및 조절되지 않은 혈압으로 진단된 환자들의 혈압 조절을 Cleveland Clinic 북동부 오하이오 지역의 모든 1차 진료 현장에서 개선하는 것입니다. 이 프로젝트는 북부 오하이오 Cleveland Clinic 건강 시스템 내 56개 1차 진료 현장에서 고혈압 치료를 위한 자원 가용성을 확대하여 최대 약 3800명의 환자에게 도달할 것입니다. 이 프로젝트는 Margolis 외(1)의 무작위 대조 시험 증거를 활용하여 Cleveland Clinic의 기존 팀 기반 1차 진료 제공자(PCP)와 약사 및 고급 실무 제공자(APP) 간의 협력을 강화하고, 환자가 기록한 가정 혈압 측정값을 기반으로 혈압 약물을 조정할 수 있는 메커니즘을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주치의들은 임신 중이거나 5기 만성 신장병 또는 말기 신장병을 앓고 있거나 호스피스 치료를 받고 있는 환자를 제외하고, 고혈압 진단을 받고 18-85세인 북동부 오하이오 지역 환자들에게 이 프로그램을 제공할 것입니다. 이 프로젝트의 기간은 48개월입니다. 프로그램과 관련된 이행 및 효과성 결과를 평가하기 위해 정량적 및 정성적 방법이 사용될 것입니다. 전자의무기록과 설문조사는 정량적 평가의 주요 데이터 원천이 될 것입니다. 정성적 데이터 수집 방법에는 반구조화된 인터뷰, 현장 관찰 및 주기적인 성찰이 포함될 것입니다.<\/p>

구체적 목표 목표 1. 북동부 오하이오의 모든 1차 진료 의원에서 집중적 고혈압 관리 프로그램 이행을 준비하기 위해 (이행 전 단계) 이행 전 단계 (12개월)<\/p>

  • 고혈압 조절에서의 의료 행위 변이에 대한 정량적 평가.<\/li>
  • 고혈압 관리에 대한 의료 행위 장벽 및 촉진 요인에 대한 정성적 평가.<\/li>
  • 프로그램 참여를 위한 임상 결정 지원 도구 개발.<\/li>
  • 프로젝트별 환자 및 직원 자문 패널 구성.<\/li>
  • 프로그램 제공을 위한 약사 및 고급 실무 제공자(APP) 교육.<\/li>
  • 클리블랜드 클리닉 지속적 개선 팀과의 의료 행위 촉진 교육.<\/li>
  • 환자 외부 연락을 위한 지역사회 건강관리사/1차 진료 내비게이터 교육.<\/li>
  • 1차 진료 직원 회의용 발표 자료 작성. 목표 2. 북동부 오하이오의 모든 1차 진료 의원에서 집중적 고혈압 관리 프로그램을 이행하기 위해 (확산 및 적극적 이행 단계) 이행 단계 (24개월)<\/li>
  • 집중적 고혈압 관리 프로그램의 계단식 확산.<\/li>
  • 이행 현장에서 임상 결정 지원 도구 구현.<\/li>
  • 지역사회 건강관리사/1차 진료 내비게이터의 환자 외부 연락.<\/li>
  • 1차 진료 직원 회의에서 발표 진행.<\/li>
  • 이행 현장에서의 의료 행위 촉진.<\/li>
  • 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 환자 및 제공자 이행 결과에 관한 정성적 데이터 수집.<\/li>
  • 도입, 충실도, 효과성, 이행 비용의 이행 결과에 대한 정량적 데이터 수집; 수용 가능성, 적절성, 실행 가능성에 관한 제공자 설문조사.<\/li>
  • 이행 평가에 대한 환자 및 직원 자문 패널의 의견 수렴. 목표 3. 북동부 오하이오의 모든 1차 진료 의원에서 집중적 고혈압 관리 프로그램의 유지 관리를 모니터링하고 평가하기 위해 (유지 단계) 유지 단계 (9개월)<\/li>
  • 적극적 이행 단계와 비교한 이행 결과(도달 범위, 도입, 충실도, 효과성, 비용)에 대한 정량적 데이터 수집.<\/li>
  • 적극적 이행 단계와 비교하여 의료 행위 수준의 적응 사항 파악.<\/li>
  • 최종 데이터 수집 및 분석 완료.<\/li><\/ul>

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, FACP
  • 전화번호: 216-445-8542
  • 이메일: MISRAA@ccf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Christopher Babuich, MD
  • 전화번호: 440 204-7400
  • 이메일: babiucc@ccf.org

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 따라 환자가 지난 24개월 동안 HTN 진단으로 최소 2회 방문했어야 하며, 지난 12개월 내 담당 1차 의료 기관에서 방문 기록이 있어야 합니다. 또한 최근 1차 진료 방문에서 문서화된 수축기 혈압 >150 또는 이완기 혈압 >95를 기록했으며, 지난 24개월 자격 기준 기간 내 건강 시스템에서 이전 방문 시 문서화된 수축기 혈압 >150 또는 이완기 혈압 >95를 기록해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 고혈압 진단, 18-85세

제외 기준:

  • 임신, 5기 만성 신장병, 말기 신장병, 호스피스 치료 등록자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가정 혈압: 환자가 기록한 가정 혈압 측정값을 바탕으로 혈압 약물 조정
이 프로젝트는 Margolis 등(1)의 무작위 대조 시험 증거를 활용하여 Cleveland Clinic의 기존 팀 기반 일차 의료 제공자(PCP)와 약사 및 고급 실무 제공자(APP) 간의 협력을 강화하고, 환자가 기록한 가정 혈압 측정값을 기반으로 혈압 약물을 조정할 수 있는 메커니즘을 사용할 것입니다.
다른: IN-HOME BP
주치의(PCP)가 약사 및 고급 실무 제공자(APP)와 협력하는 팀 기반 접근법을 사용하며, 환자가 기록한 가정 혈압 측정치를 기반으로 혈압 약물을 조정할 수 있는 메커니즘(빈번한 후속 조치 - 전화 또는 가상 약속)을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 변화
기간: 환자는 최대 33개월 동안 추적됩니다: 24개월의 시행/개입 기간과 9개월의 유지 관리 기간.
연구자들이 제안된 시행 프로젝트 종료 시 보고할 것으로 예상하는 주요 효과성 결과는 환자의 수축기 혈압이 기준선에서 시행 후 12개월까지의 변화입니다. Margolis 등(1)에 기반한 수축기 혈압의 예상 변화는 -18mmHg입니다. 평가 기간은 프로그램 등록 시점부터 시작하여, 혈압이 135/85 미만이 될 때까지 2-3주마다 가정 혈압 측정을 평가하고 12개월 시점에서 평가합니다. 혈압은 전체 24개월 시행/중재 기간(모든 현장에서 중재를 롤아웃할 수 있도록)과 9개월 유지 기간 동안 6개월마다 계속 측정됩니다.
환자는 최대 33개월 동안 추적됩니다: 24개월의 시행/개입 기간과 9개월의 유지 관리 기간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이완기 혈압 변화
기간: 환자의 혈압은 최대 33개월 동안 측정됩니다(24개월의 실행/개입 기간과 9개월의 유지 기간). 개입 기간 동안 2-3주마다, 12개월에 한 번, 그 후 유지 기간 동안 6개월마다 측정됩니다.
mmHg로 측정된 기준선 대비 환자의 이완기 혈압 변화
환자의 혈압은 최대 33개월 동안 측정됩니다(24개월의 실행/개입 기간과 9개월의 유지 기간). 개입 기간 동안 2-3주마다, 12개월에 한 번, 그 후 유지 기간 동안 6개월마다 측정됩니다.
도달 (실제): 제안된 환자, 시작된 환자, 완료된 환자
기간: 최대 33개월 동안 3개월마다 측정됩니다.
고혈압 집중 치료 프로그램에 대해 제안받고, 시작하며, 완료한 환자 수. 각각 제안받은, 시작한, 완료한 환자의 총 수를 기준으로 측정 및 정렬.
최대 33개월 동안 3개월마다 측정됩니다.
효과성: 결과의 공정성 (인종)
기간: 중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월 후, 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월까지.
인구통계학적 요인, 특히 인종별로 분류한 혈압 변화. 흑인, 백인 및 기타의 백분율로 측정됨.
중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월 후, 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월까지.
효과성: 결과의 형평성(민족성)
기간: 중재 기간 중 2-3주마다, 12개월 시점, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
혈압 변화를 인구 통계학적 요인, 특히 민족성에 따라 층화. 히스패닉 및 비히스패닉의 비율로 측정
중재 기간 중 2-3주마다, 12개월 시점, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과성: 결과의 공정성 (성별)
기간: 중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월 시점, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
인구통계학적 요인, 특히 성별에 따른 혈압 변화. 남성과 여성의 백분율로 측정됨.
중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월 시점, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과: 결과의 공정성 (연령)
기간: 중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월에 한 번, 그 후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
인구통계학적 요인, 특히 연령대별로 분류한 혈압 변화.
연령은 년 단위로 측정됨.
중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월에 한 번, 그 후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과성: 결과의 형평성 (보험)
기간: 중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월째, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
인구통계학적 요인, 특히 보험에 따른 혈압 변화 분석. 보험 유형별 측정: 메디케어, 메디케이드, 상업보험, 자비부담.
중재 기간 동안 2-3주마다, 12개월째, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과성: 약물 변경
기간: 중재 기간 동안 2-3주마다, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
기저선 약물 치료 요법(약물 등급 및 용량)에서의 변화.
중재 기간 동안 2-3주마다, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과성: 약물 순응도
기간: 중재 기간 동안 2-3주마다, 이후 유지 관리 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
약국 조제 데이터
중재 기간 동안 2-3주마다, 이후 유지 관리 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과: 심혈관 결과
기간: 기준선, 그리고 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
지속적인 혈압 조절로 인한 심혈관 위험 감소: 보고된 심근경색, 급성 관동맥 증후군, 뇌졸중, 심부전, 부정맥 및 사망.
기준선, 그리고 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
유효성: 급성 신부전 - 사구체 여과율(GFR) 변화.
기간: 유지 치료 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
사구체 여과율(GFR) 변화로 급성 신부전 평가(단위: 밀리리터/분/1.73제곱미터)
유지 치료 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
효과성: PROMIS-10 설문조사
기간: 기초선은 등록 방문 시 측정한 후 12개월에 측정하며, 최대 24개월까지 진행됩니다.
일상적인 임상 치료의 일환으로 선방문 PROMIS-10 설문조사(12) 시행에서 포착된 환자 보고 결과의 개선을 확인합니다. 시간 경과에 따른 점수 평가를 통해 측정됩니다.
기초선은 등록 방문 시 측정한 후 12개월에 측정하며, 최대 24개월까지 진행됩니다.
유효성: 부작용
기간: 중재 기간 동안 2~3주마다, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
환자가 중재 기간 동안 추적 방문 시 보고한 부작용. 환자가 보고한 부작용 수로 측정됨.
중재 기간 동안 2~3주마다, 이후 유지 기간 동안 6개월마다: 최대 33개월 동안.
구현: 수용성, 적절성 및 실행 가능성 설문조사에 대한 제공자의 견해
기간: 활성 구현 및 유지 관리 기간 동안 6개월마다 시작: 최대 33개월까지.
설문을 통해 수집된 제공자의 수용성, 적절성, 실행 가능성에 대한 견해 (13). 제공자의 중재에 대한 견해는 환자를 위한 중재의 채택에 영향을 미칠 수 있습니다. 시간 경과에 따른 항목 점수 변화로 측정됩니다.
활성 구현 및 유지 관리 기간 동안 6개월마다 시작: 최대 33개월까지.
주치의 채택
기간: 개입 기간 동안 3개월마다: 최대 24개월 동안
강도 높은 HTN 프로그램에 대한 각 진료 그룹 내 의료 제공자 수는 진료 그룹에 귀속되는 전환 의뢰 건수로 측정됩니다.
개입 기간 동안 3개월마다: 최대 24개월 동안
약사 채택
기간: 중재 기간 중 3개월마다: 최대 24개월 동안.
훈련받은 약국 제공자가 프로그램을 제공할 자격이 있는 프로그램에 포함된 환자 수.
중재 기간 중 3개월마다: 최대 24개월 동안.
고급 실무 제공자 채택
기간: 중재 기간 동안 3개월마다: 최대 24개월까지.
훈련된 고급 실무 제공자(APP)가 제공할 수 있는 프로그램에 참여하는 환자 수.
중재 기간 동안 3개월마다: 최대 24개월까지.
고혈압 조절 비율이 높은 환경과 낮은 환경의 실천 방식에 대한 공식적 질적 평가: 시행 전
기간: 사전 구현: 최대 12개월.

고혈압 조절 달성에 대한 장벽과 촉진 요인을 이해하기 위해

  • 고혈압 조절 비율이 높거나 낮은 진료 기관에서 비환자(직원) 주요 이해관계자들과의 반구조화 인터뷰
  • 높거나 낮은 의뢰율을 보이는 진료 현장의 직접 현장 관찰 정성적 방법론 전문가들이 정성적 데이터(전사본과 서술적 현장 기록)를 분석하여 관심 주요 영역과 새롭게 나타나는 주제를 반영하도록 코딩할 것입니다.
사전 구현: 최대 12개월.
공식적 질적 평가: 직원 및 환자 자문 패널 관찰
기간: 사전 및 활성 구현 단계 전반에 걸친 분기별 회의: 최대 36개월.
구현에 대한 예상되는 장벽과 촉진 요인을 검토하고, 진행 중인 구현 활동을 평가하기 위함입니다. 질적 방법론 전문가들은 질적 데이터(필드노트)를 분석하여 주요 관심 영역과 새롭게 나타난 주제를 반영하도록 코딩할 것입니다.
사전 및 활성 구현 단계 전반에 걸친 분기별 회의: 최대 36개월.
공식적 정성 평가: 고혈압 조절 비율이 높은/낮은 환자 대상 반구조화 인터뷰
기간: 기준선, 능동적 구현 기간 동안 6개월, 12개월: 최대 24개월.

고혈압 조절 실천 비율이 높거나 낮은 치료를 받는 환자 샘플을 초대하여 인터뷰에 참여하도록 하여, 집중적인 고혈압 관리 프로그램에 대한 수용성 인식을 평가합니다.

질적 방법론 전문가들이 질적 데이터(대본)를 분석하여 주요 관심 영역과 새롭게 나타나는 주제를 반영하도록 코딩할 것입니다.
기준선, 능동적 구현 기간 동안 6개월, 12개월: 최대 24개월.
공식적 질적 평가: 시행 주체들과의 주기적 성찰
기간: 활성 구현 및 유지관리 기간 동안 매월 또는 격월로: 최대 33개월 동안.

고혈압 관리 달성에 대한 장벽과 촉진 요인을 이해하기 위해 1차 진료 제공자, 약사 및 APP(의료진)의 하위 그룹과 정기적으로 진행되는 성찰.

질적 방법론자들은 질적 데이터(서술적 현장 노트)를 분석하여 관심 영역과 새롭게 나타나는 주제를 반영하도록 코딩할 예정입니다.
활성 구현 및 유지관리 기간 동안 매월 또는 격월로: 최대 33개월 동안.
결과 측정 유형: 효과성 (입원 / 응급실 방문)
기간: 6개월마다: 최대 33개월까지.
입원 및 응급실 방문: 급성 치료 입원 횟수, 응급실 방문 횟수. 고강도 HTN 관리와 급성 치료 이용 간의 연관성 확인.
6개월마다: 최대 33개월까지.
결과 측정 유형: 유효성 (외래환자 방문)
기간: 6개월마다: 최대 33개월까지.
집중 HTN 관리 프로그램 이외의 외래 진료 방문. 외래 진료 방문 횟수(진료실 또는 가상, 일차 진료 및 전문 진료). 집중 HTN 관리와 급성 진료 이용 간의 연관성을 확인하기 위함.
6개월마다: 최대 33개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anita Misra-Hebert

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-792

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에 사용된 데이터는 클리블랜드 클리닉 규제 기관(기관 심의 위원회 및 법률 자문 포함)의 법적 및 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 공유할 수 없는 민감한 인간 연구 참가자 데이터를 포함합니다. 우리는 학술 협력에 관심이 있는 특정 당사자들과 적절한 데이터 사용 계약을 체결한 경우, 요청 시 데이터 세트를 제공할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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