식후 장 혈류의 광음향 특성화 (NEPOMUC)
다중 스펙트럼 광음향 단층촬영을 이용한 식후 장 혈류의 비침습적 특성화
위장관의 염증 활동은 각 기관의 장 벽층의 혈류 증가를 동반합니다. 또한 만성 염증성 장 질환에서 혈관활성 염증 매개체의 방출은 혈관 확장과 장 벽의 연속적인 혈류 증가로 이어집니다. 지금까지 혈류의 이러한 변화는 일상적인 임상 진단의 일부가 아닌 파워 도플러 초음파 검사로 감지할 수 있습니다. 장 벽의 혈류를 비침습적으로 측정하기 위한 또 다른 유망한 옵션은 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)입니다. 이전 연구에서는 MSOT를 사용하여 장 벽의 헤모글로빈을 정량적으로 측정할 수 있으므로 크론병 환자의 장에서 혈류 및 염증 활동에 대한 정보를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 이것은 현재 중추적 연구(Euphoria, H2020)에서 추가로 조사되고 있으며 향후 염증성 장 질환(IBD)에서 질병 활동의 비침습적 평가 가능성으로 이어질 수 있습니다.
장 벽의 국소 혈류와 위장관 혈류의 분포도 식후에 강한 변화를 겪습니다. 식품 성분이 흡수되는 동안 위장관의 각 부분에서 혈류가 순차적으로 증가하여 식후 충혈이 발생합니다. 식후 충혈은 특히 식이 성분의 존재에 의해 국소적으로 조절되기 때문에 장 벽의 혈류의 순차적 증가와 위장관을 통한 미즙의 연동 수송 사이에는 관계가 있습니다. 식후 충혈은 또한 장벽의 광음향 헤모글로빈 신호의 증가로 이어질 수 있으므로 MSOT를 사용한 IBD의 염증 활성 평가에 영향을 미칩니다. 또한 MSOT는 ICG를 경구 적용한 후 장 내강에서 미즙의 공동 국소화를 허용할 수 있는 인도시아닌 그린(ICG)과 같은 비흡수성 외인성 발색단의 식별을 허용합니다.
이 파일럿 연구는 MSOT를 사용하여 식후 혈류 변화를 정량적으로 측정할 수 있는지 여부와 이러한 변화가 장 내강의 ICG 신호에 의해 측정된 유미즙의 위장 통과와 동시에 발생하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
위장관은 기본적으로 음식의 소화 및 흡수와 환경 영향에 대한 물리적 및 면역학적 장벽이라는 두 가지 주요 기능을 수행합니다. 이러한 기본 기능은 대혈관 및 미세혈관 수준 모두에서 내장 혈류에 결정적으로 의존합니다. 특히, 혈관 생물학의 발전으로 염증성 장 질환(IBD)에서 혈액 순환의 중심적이고 복잡한 역할이 밝혀졌습니다.
지금까지 혈류의 변화는 예를 들어 도플러 초음파 검출에 의해 장에서 변경된 염증 활동에 대한 대리 마커로 사용되었습니다. MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomograph)는 표적 조직의 분자 구성에 대한 비침습적 정량적 이미징을 허용합니다. MSOT는 기존 초음파와 유사하게 트랜스듀서를 피부에 대지만 초음파가 아닌 근적외선 스펙트럼의 레이저 광을 통해 조직에 에너지를 전달한다. 이것은 개별 조직 구성 요소 또는 분자의 최소 팽창 및 수축(열탄성 팽창)의 지속적인 교대를 초래합니다. 결과 초음파는 이후에 동일한 검사 장치에서 감지할 수 있습니다. 이전 연구에서는 헤모글로빈의 정량적 측정이 성인 크론병 환자의 장에서 혈류 및 염증 활동에 대한 정보를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 특히, 질병의 활동 수준(관해/낮음/중간/높음) 간의 구분은 질병의 진행을 평가할 때 향후 침습적 조치를 저장하는 데 유망합니다.
염증 과정 외에도 음식 섭취는 위장관의 국소 혈류를 변동시킵니다. 이것은 식후 충혈로 나타나며, 이는 경구에서 유산으로 위장관의 다른 부분에서 순차적으로 발생합니다.
위장관의 다른 부분에서 식후 충혈의 시간 경과는 많은 연구에서 과학적으로 조사되었습니다. 위와 십이지장의 혈류 증가는 30-60분 후에 감지할 수 있지만 IBD에서 MSOT로 염증 활동을 측정하는 데 사용되는 회장 말단 및 S결장과 같은 부위에서 식후 충혈이 감지되는 데 훨씬 더 오래 걸립니다. . 회장의 혈류 증가는 빠르면 120분 후에 측정할 수 있으며 결장에 유미즙이 도착하고 이에 수반되는 혈류의 국소 증가는 약 240-300분 후에 발생합니다.
이 식후 충혈이 장 벽의 광음향 헤모글로빈 신호의 변화 및 잠재적 증가로 이어질 수 있는지 여부는 불분명하여 염증 활동의 결정에서 잘못 높은 MSOT 신호를 초래합니다. 이 연구는 종단 설계를 사용하여 장벽의 MSOT 신호에 대한 표준화된 식이의 영향을 조사합니다. 광음향 신호는 공복 상태와 식후 상태의 대상 간에 비교됩니다. 장내 혈류의 식후 증가는 주로 장내 유즙의 국소적 존재의 결과이기 때문에 MSOT 측정 중 유미즙의 장내 이동을 동시에 측정하는 것은 MSOT 신호의 식후 변화가 장내 충혈에 기인하는지 여부를 검증하는 데 도움이 될 것입니다. 해당 창자 세그먼트. MSOT는 헤모글로빈 이미징 외에도 외인성 발색단(즉, 염료). 이 연구에서 비흡수성 염료인 인도시아닌 그린(ICG)의 경구 투여는 유미즙의 비침습적 식별에 사용될 것입니다. 따라서 외인성 발색단과 내인성 발색단의 조합은 장관 벽 혈류 패턴 및 유미즙 이동의 정확한 공동 위치화 및 등록을 허용합니다. 이 정보는 MSOT를 사용하여 헤모글로빈 측정에 방해가 되는 영향에 대한 정확한 해부학적 매핑을 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서면 동의 선언
제외 기준:
일반적으로 유효:
- 임신
- 수유모
- 조사 분야의 문신
- 3cm 이상의 피하 지방 조직
- 위장관의 만성 또는 급성 질환 또는 이를 시사하는 증상
- 급성 치료가 필요한 질병
- 서면 동의 부족
ICG 관련:
- ICG, 요오드화나트륨 또는 요오드에 대해 알려진 과민성
- 갑상선기능항진증, 국소적 또는 미만성 갑상선 자율성
- 연구 전후 2주 이내에 갑상선 기능 진단 검사를 위한 방사성 요오드 치료
- 제한된 신장 기능
- 다음 약물 섭취: 베타 차단제, 항경련제, 시클로프로판, 중아황산염 화합물, 할로페리돌, 헤로인, 메페리딘, 메타미졸, 메타돈, 모르핀, 니트로푸란토인, 아편 알칼로이드, 페노바르비탈, 페닐부타존, 프로베네시드, 리파마이신, 중아황산나트륨을 함유한 모든 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 금식
모든 검사는 금식 상태입니다.
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MSOT Acuity Echo, iThera 의료, 뮌헨
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다른: 표준화된 아침 식사
식전 검사는 공복 상태이며, 모든 식후 검사는 표준화된 식이요법으로 진행됩니다. 식전 검사 시작 30분 후 참가자는 표준화된 아침 식사를 받습니다. 식전 검사 시작 270분 후 참가자는 표준화된 식사를 받습니다. |
MSOT Acuity Echo, iThera 의료, 뮌헨
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다른: 표준화된 아침 식사 및 ICG
식전 검사는 금식 상태이며 모든 식후 검사는 인도시아닌 그린(ICG) 염료를 포함한 표준화된 식이로 실시됩니다. 식전 검사 시작 30분 후 참가자는 ICG가 포함된 표준화된 아침 식사를 받습니다. 식전 검사 시작 270분 후 참가자는 ICG 없이 표준화된 식사를 받습니다. |
MSOT Acuity Echo, iThera 의료, 뮌헨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 탈/산소화 헤모글로빈 신호의 변화(임의 단위)
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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식후 7시간에 걸쳐 위장관 벽(위전부, 회장말단, 횡행결장, S상결장)의 정량적 탈산소화 헤모글로빈 신호의 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 및 정량적 ICG 신호의 변화(임의 단위)
기간: 3차 시험일 8시간 동안 60분마다
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식후 7시간 동안 위장관 내강(위전부, 회장 말단, 횡행 결장 및 S상 결장)의 정성적 및 정량적 ICG 신호(임의 단위)의 변화.
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3차 시험일 8시간 동안 60분마다
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정량적 단일 파장 신호의 변화(임의 단위)
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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식후 7시간 동안 위장관 벽(위전부, 회장 말단, 횡행 결장 및 S상 결장)에서 정량적 단일 파장 신호(임의 단위)의 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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광음향 스펙트럼의 변화(임의 단위, 정규화)
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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식후 7시간 동안 위장관 벽(위전부, 회장 말단, 횡행 결장 및 S상 결장)의 광음향 스펙트럼 변화(임의 단위, 정규화됨).
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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큰 내장 동맥의 혈류 변화.
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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도플러 초음파로 식후 7시간 동안 측정한 복강간동맥, 상장간막동맥, 하장간막동맥의 혈류 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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큰 내장 동맥의 저항 지수 변화.
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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식후 7시간에 걸쳐 도플러 초음파로 측정한 복강동맥, 상장간막동맥, 하장간막동맥의 저항지수 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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큰 내장 동맥의 박동 지수의 변화.
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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도플러 초음파로 식후 7시간 동안 측정한 복강동맥, 상장간막동맥, 하장간막동맥의 박동지수 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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큰 내장 동맥에서 최고 수축기 속도의 변화.
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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식후 7시간 동안 도플러 초음파로 측정한 복강간, 상장간막동맥, 하장간막동맥의 최대 수축기 속도 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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큰 내장 동맥에서 이완기말 속도의 변화.
기간: 3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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도플러 초음파로 식후 7시간 동안 측정한 복강간동맥, 상장간막동맥, 하장간막동맥의 이완기말 속도의 변화.
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3일의 시험일 각각 8시간 동안 60분마다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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