재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종 환자의 실제 현재 치료 표준에 대한 연구 (MoMMent)
2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종 환자의 실생활 현재 치료 표준에 대한 전향적 다국적 연구
이 연구의 목적은 이전에 치료를 받은 재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 현재 치료 표준(SOC) 항골수종 치료의 효과와 안전성을 24개월 동안 실제 임상 실습에서 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스, 68100
- 모병
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, 그리스, 115 26
- 모병
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, 그리스, 115 28
- 모병
- Alexandra Hospital
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Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- Laiko General Hospital Of Athens 1
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Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- Laiko General Hospital of Athens 2
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Piraeus, 그리스, 18537
- 모병
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
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Rio, 그리스, 265 04
- 모병
- General University Hospital of Patras
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- 모병
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 546 39
- 모병
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 완전한
- VU Medisch Centrum
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 완전한
- UMCG
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Berin, 독일, 12203
- 완전한
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Cologne, 독일, 50397
- 완전한
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일, 01307
- 완전한
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
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Hamburg, 독일, 20251
- 완전한
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
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Hamm, 독일, 59073
- 완전한
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
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Heidelberg, 독일, 69120
- 완전한
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlsruhe, 독일
- 완전한
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Leipzig, 독일, 04103
- 완전한
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Leipzig, 독일, 4103
- 완전한
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Tübingen, 독일, 72076
- 완전한
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
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Würzburg, 독일, 97080
- 완전한
- Universitätsklinikum Würzburg
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Zwickau, 독일, 08060
- 완전한
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, 루마니아
- 모병
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- UZ Antwerpen
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Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Leuven, 벨기에, 3000
- 완전한
- UZ Leuven
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Mons, 벨기에, 7000
- 모병
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
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Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 모병
- Vitaz
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Yvoir, 벨기에, 5530
- 완전한
- Ucl de Mont-Godinne
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Chur, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubunden
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Winterthur, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Universitätsspital Zürich
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- Hirslanden Klinik Hirslanden
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Barcelona, 스페인, 08908
- 완전한
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Gijón, 스페인, 33394
- 모병
- Hosp. de Cabuenes
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Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
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Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- 완전한
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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León, 스페인, 24008
- 모병
- Hosp. de Leon
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Madrid, 스페인, 28034
- 완전한
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- 완전한
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Palma, 스페인, 7120
- 모병
- Hosp. Univ. Son Espases
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Pamplona, 스페인, 31008
- 완전한
- Clinica Univ. de Navarra
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 완전한
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Valencia, 스페인, 46017
- 모병
- Hosp. Univ. Dr. Peset
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Valladolid, 스페인, 47003
- 완전한
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
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Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hosp. Univ. Miguel Servet
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- 완전한
- Southmead Hospital
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London, 영국, NW1 2PG
- 완전한
- University College Hospital
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London, 영국, SE5 9RS
- 완전한
- Kings College Hospital
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London, 영국, SW17 OQT
- 완전한
- St Georges Hospital
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Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 완전한
- Maidstone Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- 완전한
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Surrey, 영국, SM2 5PT
- 완전한
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
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Leoben, 오스트리아, 8700
- 모병
- LKH Leoben
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Vienna, 오스트리아, 1060
- 모병
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bari, 이탈리아, 70124
- 완전한
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catania, 이탈리아, 95128
- 완전한
- Policlinico di Catania
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Civitanova Marche, 이탈리아, 62012
- 모병
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
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Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Genova, 이탈리아, 16132
- 완전한
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
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Lecce, 이탈리아, 73100
- 모병
- Ospedale Vito Fazzi
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Meldola, 이탈리아, 47014
- 완전한
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Padova, 이탈리아, 35128
- 완전한
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
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Palermo, 이탈리아, 90146
- 모병
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pescara, 이탈리아, 65124
- 모병
- Presidio Ospedaliero Pescara
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Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
- 모병
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, 이탈리아, 00161
- 완전한
- Università di Roma La Sapienza
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Roma, 이탈리아, 128
- 모병
- Campus Bio Medico di Roma
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 모병
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 완전한
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Tricase, 이탈리아, 73039
- 완전한
- Ospedale Cardinale G. Panico
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Chaves, 포르투갈, 5400 482
- 모병
- Ulstmad - Hosp. Chaves
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Coimbra, 포르투갈, 3004 561
- 모병
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
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Porto, 포르투갈, 4200 319
- 모병
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
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Lille, 프랑스, 59037
- 완전한
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 완전한
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
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Nantes, 프랑스, 44093
- 완전한
- CHU de Nantes hotel Dieu
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 완전한
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 완전한
- Pole IUC Oncopole CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 이전에 다발성 골수종 치료를 받았고 현지 임상 실습 중에 표준 치료(SOC) 항골수종 치료를 받은 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 국제 골수종 실무 그룹(IMWG) 진단 기준에 따라 문서화된 다발성 골수종 진단을 받아야 합니다.
- 이전에 최소 3개 라인의 치료를 받았습니다(조혈 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 유도 및 유지 요법을 포함하거나 포함하지 않는 유도는 단일 요법으로 간주됨). 진행성 질병(PD)이 치료 라인에 대한 최선의 반응이 아닌 한, 각 치료 라인에 대해 최소 1회의 완전한 치료 주기를 겪었습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 등급이 0 또는 1이어야 합니다.
- 임신하지 않았거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 없어야 합니다.
- 마지막 요법 또는 그 이후에 IMWG 반응 기준에 따라 참여 의사의 반응 결정에 근거한 진행성 질병의 문서화된 증거가 있어야 합니다. 이전 6개월 이내에 진행성 질병의 문서화된 증거가 있고 이후 가장 최근 치료 라인에 불응하거나 반응이 없는 참가자도 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재발성/불응성 다발성 골수종 환자
재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자가 일상적인 임상 실습 하에서 치료 표준(SOC)으로 항골수종 치료를 받는 것을 관찰합니다.
기본 데이터 소스는 각 참가자의 의료 기록입니다.
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이 연구에서 RRMM 참가자를 위한 중재적 치료 요소는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 반응률 (ORR)
기간: 최대 52개월
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전체 반응률은 반응 평가 위원회(RRC)에 의해 평가된 국제 다발성 골수종 작업 그룹(IMWG) 반응 기준에 따라 부분 반응(PR) 이상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 52개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아주 좋은 부분 반응 (VGPR) 비율
기간: 최대 52개월
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VGPR 비율은 IMWG 반응 기준에 따라 VGPR 이상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 52개월
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완전 관해율
기간: 최대 52개월
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CR 비율은 IMWG 반응 기준에 따라 CR 이상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 52개월
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Stringent Complete Response (sCR) Rate
기간: 최대 52개월
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sCR율은 IMWG 반응 기준에 따라 sCR을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 52개월
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최소 잔류 질환 (MRD) 음성률
기간: 최대 52개월
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MRD 음성률은 IMWG 반응 기준에 따라 MRD 상태가 음성인 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 52개월
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임상 유익률 (CBR)
기간: 최대 52개월
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CBR은 임상적 이점을 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다.
CBR=ORR(sCR+CR+VGPR+PR)+최소 반응(MR).
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최대 52개월
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반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 52개월
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DOR는 IMWG 기준에 따라 정의된 진행성 질환의 첫 번째 문서화된 증거 날짜까지 초기 반응(PR 이상) 문서화 날짜로부터의 시간으로 정의됩니다.
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최대 52개월
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응답 시간 (TTR)
기간: 최대 52개월
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TTR은 사이클 1의 1일차 날짜와 참가자가 PR 이상의 반응에 대한 모든 기준을 충족한 첫 번째 임상 반응 평가 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최대 52개월
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최적 반응까지의 시간
기간: 최대 52개월
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최적 반응까지의 시간은 사이클 1의 1일차 날짜와 최적 객관적 반응 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최대 52개월
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다음 치료까지의 시간 (TTNT)
기간: 최대 52개월
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TTNT는 진단 시점부터 다음 치료 라인의 시작까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 52개월
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무진행 생존 (PFS)
기간: 최대 52개월
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PFS는 사이클 1의 1일차부터 IMWG 반응 기준에 정의된 대로 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
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최대 52개월
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차후 항골수종 치료의 차선 요법에서 진행까지의 시간 또는 사망 중 먼저 발생하는 것(PFS2)
기간: 최대 52개월
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PFS2는 1주기 1일차 날짜부터 다음 차수의 항골수종 치료에서 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 기간으로 정의됩니다.
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최대 52개월
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전체 생존율(OS)
기간: 최대 52개월
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OS는 사이클 1의 1일차 날짜부터 참가자의 사망 날짜 또는 연구 완료 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 기간입니다.
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최대 52개월
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유럽암연구치료기구 삶의 질 평가 설문지 코어 30(EORTC-QLQ-C30) 척도 점수로 평가한 기저선 대비 건강 관련 삶의 질(HRQoL)(증상, 기능, 웰빙) 변화
기간: 기준 시점부터 52개월까지
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EORTC-QLQ-C30 버전 3은 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적), 1가지 전반적 건강 상태 척도, 3가지 증상 척도(통증, 피로, 메스꺼움/구토) 및 6가지 단일 증상 항목(호흡곤란, 불면증, 식욕 상실, 변비, 설사, 재정적 어려움)으로 구성된 총 30개의 항목을 포함합니다.
응답은 언어적 및 수치적 평정 척도를 사용하여 보고됩니다.
항목 및 척도 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
따라서 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적 건강 상태의 높은 점수는 높은 HRQoL(건강 관련 삶의 질)을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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기준 시점부터 52개월까지
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유로콸 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L)로 평가한 기저선 대비 건강관련 삶의 질(HRQoL)(증상, 기능, 웰빙) 변화
기간: 기준선부터 52개월까지
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EQ-5D-5L은 건강 상태에 대한 일반적인 측정 도구입니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증 등 5개 영역을 평가하는 5항목 설문지이며, 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 범위의 기준점을 가진 '오늘의 건강'을 평가하는 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
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기준선부터 52개월까지
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기간 1 및 2: EORTC QLQ-IL39로 평가된 건강 관련 삶의 질(HRQoL)(증상, 기능 및 웰빙)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 최대 52개월
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EORTC QLQ-IL39(EORTC QLQMY20의 네 가지 단일 항목)은 감정적 건강 상태(불안하거나 초조함, 질병에 대한 생각, 죽음에 대한 걱정, 미래 건강에 대한 걱정)를 1점(전혀 아님)에서 4점(매우 그렇다) 척도로 평가하기 위해 수행됩니다.
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기준선부터 최대 52개월
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 52개월
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AE는 임상 연구에 참여하는 참가자에게 발생하는 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 중인 약물/생물학적 제제와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
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최대 52개월
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국립암연구소(NCI-CTCAE)의 공통 용어 기준에 따라 평가된 이상반응의 중증도
기간: 최대 52개월
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CTCAE 기준에 따라 AE의 중증도는 5등급으로 구분됩니다: Grade 1: 경미함; Grade 2: 중등도; Grade 3: 심각함; Grade 4: 생명을 위협하는 결과; Grade 5: 이상반응과 관련된 사망.
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최대 52개월
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기간 3: 환자 보고 결과 형태의 부작용 공통 용어 기준(PRO-CTCAE)을 사용하여 구강 독성을 보고한 참가자 수
기간: 최대 52개월
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PRO-CTCAE는 암 환자들이 경험하는 흔한 부작용(AEs) 중 치료 내약성의 자기 보고에 적합한 1-8개의 질문으로 구성됩니다.
포함된 각 증상은 부작용의 존재/빈도, 심각도 및/또는 간섭을 특성화하는 최대 3개의 속성으로 평가될 수 있습니다.
다발성 골수종 환자를 위해 포함되도록 선택된 항목은 다음과 같습니다: 메스꺼움, 구토, 설사, 숨가쁨, 발진, 현기증, 두통, 맛 변화 및 피로/피곤함/에너지 부족.
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최대 52개월
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기간 3: Epstein 미각 설문조사(ETS)를 사용하여 구강 독성 증상을 보고한 참가자 수
기간: 최대 52개월
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Epstein 미각 설문은 맛 변화에 특화된 71개 항목 전체 PRO 도구 중 17개 항목으로 구성됩니다.
두경부암 환자 사용을 위해 개발되었습니다. |
최대 52개월
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기간 3: 후속 치료에 대한 전체 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 최대 52개월
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전체 반응률은 반응 평가 위원회(RRC)가 평가한 국제 다발성 골수종 연구 그룹(IMWG) 반응 기준에 따라 부분 반응(PR) 또는 더 나은 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
탈케타맙 치료 후 BCMA 표적 치료를 포함한 후속 치료에 대한 전체 반응이 보고됩니다.
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최대 52개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR109118
- 64407564MMY4001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson Innovative Medicine의 데이터 공유 정책은 www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency에서 확인하실 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이, 연구 데이터에 대한 접근 요청은 Yale Open Data Access(YODA) Project 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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