Eine Studie über aktuelle Versorgungsstandards im wirklichen Leben bei Teilnehmern mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplem Myelom (MoMMent)
27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Eine prospektive, multinationale Studie über die aktuellen Behandlungsstandards im wirklichen Leben bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplem Myelom
Der Zweck dieser Studie ist es, über einen Zeitraum von 24 Monaten die Wirksamkeit und Sicherheit der Antimyelombehandlungen nach aktuellem Behandlungsstandard (SOC) bei Teilnehmern mit zuvor behandeltem rezidiviertem und/oder refraktärem multiplem Myelom in der klinischen Praxis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-Mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studienorte
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Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZ Antwerpen
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Genk, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Leuven, Belgien, 3000
- Abgeschlossen
- UZ Leuven
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Mons, Belgien, 7000
- Rekrutierung
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
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Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Rekrutierung
- Vitaz
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Yvoir, Belgien, 5530
- Abgeschlossen
- Ucl de Mont-Godinne
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Berin, Deutschland, 12203
- Abgeschlossen
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Cologne, Deutschland, 50397
- Abgeschlossen
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, Deutschland, 01307
- Abgeschlossen
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
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Hamburg, Deutschland, 20251
- Abgeschlossen
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
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Hamm, Deutschland, 59073
- Abgeschlossen
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
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Heidelberg, Deutschland, 69120
- Abgeschlossen
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlsruhe, Deutschland
- Abgeschlossen
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Abgeschlossen
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Leipzig, Deutschland, 4103
- Abgeschlossen
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Tübingen, Deutschland, 72076
- Abgeschlossen
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Abgeschlossen
- Universitätsklinikum Würzburg
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Zwickau, Deutschland, 08060
- Abgeschlossen
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
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Lille, Frankreich, 59037
- Abgeschlossen
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Abgeschlossen
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
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Nantes, Frankreich, 44093
- Abgeschlossen
- CHU de Nantes hotel Dieu
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Abgeschlossen
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Abgeschlossen
- Pole IUC Oncopole CHU
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Alexandroupoli, Griechenland, 68100
- Rekrutierung
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, Griechenland, 115 26
- Rekrutierung
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, Griechenland, 115 28
- Rekrutierung
- Alexandra Hospital
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Athens, Griechenland, 115 27
- Rekrutierung
- Laiko General Hospital Of Athens 1
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Athens, Griechenland, 115 27
- Rekrutierung
- Laiko General Hospital of Athens 2
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Piraeus, Griechenland, 18537
- Rekrutierung
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
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Rio, Griechenland, 265 04
- Rekrutierung
- General University Hospital of Patras
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Rekrutierung
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Griechenland, 546 39
- Rekrutierung
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bari, Italien, 70124
- Abgeschlossen
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catania, Italien, 95128
- Abgeschlossen
- Policlinico di Catania
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Civitanova Marche, Italien, 62012
- Rekrutierung
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
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Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Genova, Italien, 16132
- Abgeschlossen
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
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Lecce, Italien, 73100
- Rekrutierung
- Ospedale Vito Fazzi
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Meldola, Italien, 47014
- Abgeschlossen
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Padova, Italien, 35128
- Abgeschlossen
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
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Palermo, Italien, 90146
- Rekrutierung
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pescara, Italien, 65124
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero Pescara
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Reggio Calabria, Italien, 89124
- Rekrutierung
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Italien, 00161
- Abgeschlossen
- Università di Roma La Sapienza
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Roma, Italien, 128
- Rekrutierung
- Campus Bio Medico di Roma
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San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Rekrutierung
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Abgeschlossen
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Tricase, Italien, 73039
- Abgeschlossen
- Ospedale Cardinale G. Panico
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Vicenza, Italien, 36100
- Rekrutierung
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- Abgeschlossen
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Abgeschlossen
- UMCG
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Chaves, Portugal, 5400 482
- Rekrutierung
- Ulstmad - Hosp. Chaves
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Coimbra, Portugal, 3004 561
- Rekrutierung
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
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Porto, Portugal, 4200 319
- Rekrutierung
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
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Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrutierung
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, Rumänien
- Rekrutierung
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Rekrutierung
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
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Chur, Schweiz, 7000
- Rekrutierung
- Kantonsspital Graubunden
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Winterthur, Schweiz, 8400
- Rekrutierung
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
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Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- Universitätsspital Zürich
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Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- Hirslanden Klinik Hirslanden
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Barcelona, Spanien, 08908
- Abgeschlossen
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Gijón, Spanien, 33394
- Rekrutierung
- Hosp. de Cabuenes
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Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
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Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Abgeschlossen
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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León, Spanien, 24008
- Rekrutierung
- Hosp. de Leon
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Madrid, Spanien, 28034
- Abgeschlossen
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid, Spanien, 28041
- Abgeschlossen
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Palma, Spanien, 7120
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Son Espases
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Pamplona, Spanien, 31008
- Abgeschlossen
- Clinica Univ. de Navarra
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Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Abgeschlossen
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Valencia, Spanien, 46017
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Dr. Peset
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Valladolid, Spanien, 47003
- Abgeschlossen
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Miguel Servet
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Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
- Abgeschlossen
- Southmead Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
- Abgeschlossen
- University College Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Abgeschlossen
- Kings College Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 OQT
- Abgeschlossen
- St Georges Hospital
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Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
- Abgeschlossen
- Maidstone Hospital
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Abgeschlossen
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Abgeschlossen
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
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Leoben, Österreich, 8700
- Rekrutierung
- LKH Leoben
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Vienna, Österreich, 1060
- Rekrutierung
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern mit zuvor behandeltem multiplem Myelom, die im Rahmen lokaler klinischer Praxen Standardbehandlungen (SOC) mit Antimyelombehandlungen erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine dokumentierte Diagnose eines multiplen Myeloms gemäß den Diagnosekriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) haben
- Erhalten von mindestens 3 vorherigen Therapielinien (Induktion mit oder ohne Transplantation hämatopoetischer Stammzellen und mit oder ohne Erhaltungstherapie gilt als Einzelbehandlung). Mindestens 1 vollständiger Behandlungszyklus für jede Therapielinie durchlaufen, es sei denn, eine fortschreitende Erkrankung (PD) war das beste Ansprechen auf die Therapielinie
- Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben
- Darf während des Studienzeitraums nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
- Muss dokumentierte Anzeichen einer fortschreitenden Krankheit haben, basierend auf der Bestimmung des Ansprechens durch den teilnehmenden Arzt anhand der IMWG-Ansprechkriterien bei oder nach dem letzten Regime. Teilnehmer mit dokumentierten Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate und die danach refraktär oder nicht auf ihre letzte Behandlungslinie ansprechen, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom
Teilnehmer mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (RRMM), die eine Antimyelombehandlung als Standardbehandlung (SOC) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis erhalten, werden beobachtet.
Die primäre Datenquelle sind Krankenakten jedes Teilnehmers.
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Es gibt keine interventionelle Behandlungskomponente für Teilnehmer mit RRMM in dieser Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die Gesamtansprechrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach den Ansprechkriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) ein partielles Ansprechen (PR) oder ein besseres Ansprechen erreichen, wie durch das Response Review Committee (RRC) bewertet.
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Bis zu 52 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der sehr guten partiellen Remission (VGPR)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die VGPR-Rate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß den IMWG-Ansprechkriterien ein VGPR oder ein besseres Ansprechen erreichen.
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Bis zu 52 Monate
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Rate der vollständigen Remission (CR)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die CR-Rate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CR oder eine bessere Reaktion gemäß den IMWG-Ansprechkriterien erreichen.
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Bis zu 52 Monate
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Stringente Vollständige Remission (sCR) Rate
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die sCR-Rate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die laut IMWG-Ansprechkriterien eine sCR erreichen.
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Bis zu 52 Monate
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Negativrate der minimalen Resterkrankung (MRD)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die MRD-Negativitätsrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit negativem MRD-Status gemäß den IMWG-Antwortkriterien.
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Bis zu 52 Monate
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Klinischer Nutzenrate (CBR)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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CBR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem Nutzen.
CBR = ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimale Response (MR).
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Bis zu 52 Monate
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Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monaten
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DOR ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dokumentation eines Ansprechens (PR oder besser) bis zum Datum des ersten dokumentierten Nachweises einer fortschreitenden Erkrankung gemäß den IMWG-Kriterien.
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Bis zu 52 Monaten
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Zeit bis zum Ansprechen (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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TTR ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum von Tag 1 des Zyklus 1 und der ersten klinischen Ansprechbewertung, bei der die Teilnehmerin oder der Teilnehmer alle Kriterien für ein PR-Ansprechen oder ein besseres Ansprechen erfüllt hat.
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Bis zu 52 Monate
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Zeit bis zur besten Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die Zeit bis zur besten Reaktion wird definiert als die Zeit zwischen dem Datum des Tages 1 von Zyklus 1 und der besten objektiven Reaktion.
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Bis zu 52 Monate
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Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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TTNT ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Beginn der nächsten Behandlungslinie.
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Bis zu 52 Monate
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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PFS ist definiert als die Zeit vom Datum des Tages 1 des Zyklus 1 bis zum Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses (wie in den IMWG-Ansprechkriterien definiert) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu 52 Monate
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Zeit bis zum Fortschreiten unter der nächsten nachfolgenden Antimyelom-Therapie oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (PFS2)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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PFS2 ist definiert als die Zeit ab dem Datum von Tag 1 des Zyklus 1 bis zum Fortschreiten der Erkrankung unter der nächsten nachfolgenden Antimyelomtherapie oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu 52 Monate
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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OS ist die Dauer vom Datum des 1. Tages von Zyklus 1 bis zum Datum des Todes des Teilnehmers oder des Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu 52 Monate
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Änderung vom Ausgangswert bei der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) (Symptome, Funktionsfähigkeit und Wohlbefinden) bewertet durch den European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Skalenwert
Zeitfenster: Baseline bis zu 52 Monate
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Die EORTC-QLQ-C30 Version 3 umfasst 30 Items in 5 Funktionsskalen (körperlich, Rollenfunktion, emotional, kognitiv und sozial), 1 Skala für den allgemeinen Gesundheitszustand, 3 Symptomskalen (Schmerzen, Fatigue und Übelkeit/Erbrechen) und 6 Einzelsymptom-Items (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten).
Die Antworten werden mithilfe verbaler und numerischer Bewertungsskalen erfasst.
Die Item- und Skalenwerte werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau.
Daher repräsentiert ein hoher Wert bei einer Funktionsskala ein hohes/gesundes Funktionsniveau und ein hoher Wert beim allgemeinen Gesundheitszustand eine hohe gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), während ein hoher Wert bei einer Symptomskala/Item ein hohes Maß an Symptomatologie/Problemen darstellt.
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Baseline bis zu 52 Monate
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Veränderung vom Ausgangswert in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) (Symptome, Funktionsfähigkeit und Wohlbefinden) bewertet durch den EuroQol-Fünf-Dimensionen-Fragebogen 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline bis zu 52 Monate
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Der EQ-5D-5L ist ein generisches Maß für den Gesundheitszustand.
Der EQ-5D-5L ist ein 5-Item-Fragebogen, der 5 Bereiche bewertet, einschließlich Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression plus einer visuellen Analogskala zur Bewertung der "Gesundheit heute" mit Ankerpunkten von 0 (schlimmster vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand).
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Baseline bis zu 52 Monate
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Periode 1 und 2: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) (Symptome, Funktionsfähigkeit und Wohlbefinden) bewertet durch EORTC QLQ-IL39
Zeitfenster: Baseline bis zu 52 Monate
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Der EORTC QLQ-IL39 (vier Einzelitems aus dem EORTC QLQMY20) wird durchgeführt, um den emotionalen Gesundheitszustand (sich ruhelos oder aufgewühlt fühlen, über Ihre Erkrankung nachdenken, sich Sorgen über das Sterben machen, sich Sorgen über die Gesundheit in der Zukunft machen) auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) zu bewerten.
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Baseline bis zu 52 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Ein AE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff stehen muss.
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Bis zu 52 Monate
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Schweregrad unerwünschter Ereignisse, bewertet nach den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Der Schweregrad von unerwünschten Ereignissen (AEs) wird nach CTCAE-Kriterien in 5 Grade eingeteilt: Grad 1: Leicht; Grad 2: Mäßig; Grad 3: Schwer; Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; Grad 5: Tod im Zusammenhang mit dem unerwünschten Ereignis.
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Bis zu 52 Monate
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Periode 3: Anzahl der Teilnehmer, die orale Toxizitäten gemäß der patientenberichteten Outcomes-Version der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) meldeten
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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PRO-CTCAE besteht aus 1-8 Fragen zu häufigen Nebenwirkungen, die von Krebspatienten erlebt werden und für die Selbsteinschätzung der Verträglichkeit der Behandlung geeignet sind.
Jedes für die Aufnahme ausgewählte Symptom kann durch bis zu 3 Attribute bewertet werden, die das Vorhandensein/die Häufigkeit, die Schwere und/oder die Beeinträchtigung durch die Nebenwirkungen charakterisieren.
Folgende Punkte wurden für die Aufnahme bei Patienten mit multiplem Myelom ausgewählt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Atemnot, Hautausschlag, Schwindel, Kopfschmerzen, Geschmacksveränderungen sowie Müdigkeit/Erschöpfung/Energielosigkeit.
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Bis zu 52 Monate
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Periode 3: Anzahl der Teilnehmer, die orale Toxizitätssymptome unter Verwendung des Epstein-Geschmackstests (ETS) meldeten
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Der Epstein-Geschmackstest umfasst 17 Items aus dem vollständigen 71-Item-PRO-Instrument, die spezifisch auf Geschmacksveränderungen ausgerichtet sind.
Entwickelt für den Einsatz bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren.
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Bis zu 52 Monate
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Periode 3: Prozentsatz der Teilnehmer mit Gesamtansprechen auf nachfolgende Therapien
Zeitfenster: Bis zu 52 Monate
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Die Gesamtansprechrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die ein partielles Ansprechen (PR) oder ein besseres Ansprechen gemäß den Ansprechkriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) erreichen, wie durch das Response Review Committee (RRC) bewertet.
Das Gesamtansprechen für nachfolgende Therapien, einschließlich BCMA-gerichteter Therapien nach der Behandlung mit Talquetamab, wird berichtet.
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Bis zu 52 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Richtlinie zum Datenaustausch von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist unter www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency verfügbar.
Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA) Projekts unter yoda.yale.edu eingereicht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .