Uno studio sugli attuali standard di cura nella vita reale nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario (MoMMent)
27 agosto 2026 aggiornato da: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Uno studio prospettico multinazionale sugli attuali standard di cura nella vita reale nei pazienti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario
Lo scopo di questo studio è valutare nella pratica clinica della vita reale, per un periodo di 24 mesi, l'efficacia e la sicurezza degli attuali trattamenti antimieloma standard di cura (SOC) nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario precedentemente trattato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Contact
- Numero di telefono: 844-434-4210
- Email: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Luoghi di studio
-
-
-
Leoben, Austria, 8700
- Reclutamento
- LKH Leoben
-
Vienna, Austria, 1060
- Reclutamento
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
-
-
-
-
Edegem, Belgio, 2650
- Reclutamento
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgio, 3600
- Reclutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, Belgio, 3000
- Completato
- UZ Leuven
-
Mons, Belgio, 7000
- Reclutamento
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Reclutamento
- Vitaz
-
Yvoir, Belgio, 5530
- Completato
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Completato
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, Francia, 34295
- Completato
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Francia, 44093
- Completato
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Completato
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, Francia, 31059
- Completato
- Pole IUC Oncopole CHU
-
-
-
-
-
Berin, Germania, 12203
- Completato
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Cologne, Germania, 50397
- Completato
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Germania, 01307
- Completato
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Germania, 20251
- Completato
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamm, Germania, 59073
- Completato
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Completato
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, Germania
- Completato
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Leipzig, Germania, 04103
- Completato
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Leipzig, Germania, 4103
- Completato
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Tübingen, Germania, 72076
- Completato
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
-
Würzburg, Germania, 97080
- Completato
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Germania, 08060
- Completato
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Reclutamento
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grecia, 115 26
- Reclutamento
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grecia, 115 28
- Reclutamento
- Alexandra Hospital
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamento
- Laiko General Hospital Of Athens 1
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamento
- Laiko General Hospital of Athens 2
-
Piraeus, Grecia, 18537
- Reclutamento
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Rio, Grecia, 265 04
- Reclutamento
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Italia, 70124
- Completato
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catania, Italia, 95128
- Completato
- Policlinico di Catania
-
Civitanova Marche, Italia, 62012
- Reclutamento
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Genova, Italia, 16132
- Completato
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
-
Lecce, Italia, 73100
- Reclutamento
- Ospedale Vito Fazzi
-
Meldola, Italia, 47014
- Completato
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Padova, Italia, 35128
- Completato
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Italia, 90146
- Reclutamento
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italia, 65124
- Reclutamento
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- Reclutamento
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italia, 00161
- Completato
- Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Italia, 128
- Reclutamento
- Campus Bio Medico di Roma
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamento
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Completato
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Tricase, Italia, 73039
- Completato
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Vicenza, Italia, 36100
- Reclutamento
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Completato
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Completato
- UMCG
-
-
-
-
-
Chaves, Portogallo, 5400 482
- Reclutamento
- Ulstmad - Hosp. Chaves
-
Coimbra, Portogallo, 3004 561
- Reclutamento
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Porto, Portogallo, 4200 319
- Reclutamento
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
-
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
- Completato
- Southmead Hospital
-
London, Regno Unito, NW1 2PG
- Completato
- University College Hospital
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Completato
- Kings College Hospital
-
London, Regno Unito, SW17 OQT
- Completato
- St Georges Hospital
-
Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
- Completato
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Completato
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Completato
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Romania
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08908
- Completato
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Gijón, Spagna, 33394
- Reclutamento
- Hosp. de Cabuenes
-
Granada, Spagna, 18014
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
- Completato
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
León, Spagna, 24008
- Reclutamento
- Hosp. de Leon
-
Madrid, Spagna, 28034
- Completato
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28041
- Completato
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Palma, Spagna, 7120
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Completato
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Completato
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, Spagna, 46017
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Dr. Peset
-
Valladolid, Spagna, 47003
- Completato
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Chur, Svizzera, 7000
- Reclutamento
- Kantonsspital Graubunden
-
Winterthur, Svizzera, 8400
- Reclutamento
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Hirslanden Klinik Hirslanden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da partecipanti con mieloma multiplo precedentemente trattato, che hanno ricevuto trattamenti antimieloma standard di cura (SOC) durante le pratiche cliniche locali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo secondo i criteri diagnostici del gruppo di lavoro internazionale sul mieloma (IMWG).
- - Ricevuto almeno 3 precedenti linee di terapia (l'induzione con o senza trapianto di cellule staminali emopoietiche e con o senza terapia di mantenimento è considerata un singolo regime). Sottoposto ad almeno 1 ciclo completo di trattamento per ciascuna linea di terapia, a meno che la malattia progressiva (PD) non fosse la migliore risposta alla linea di terapia
- Avere un grado ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1
- Non deve essere incinta o non deve pianificare una gravidanza durante il periodo di studio
- Deve avere prove documentate di malattia progressiva sulla base della determinazione della risposta da parte del medico partecipante in base ai criteri di risposta IMWG durante o dopo l'ultimo regime. Sono ammissibili anche i partecipanti con evidenza documentata di malattia progressiva nei 6 mesi precedenti e che sono refrattari o non responsivi alla linea di trattamento più recente in seguito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti con mieloma multiplo recidivato/refrattario
Verranno osservati i partecipanti con mieloma multiplo recidivato/refrattario (RRMM) che ricevono un trattamento antimieloma come standard di cura (SOC) nell'ambito della pratica clinica di routine.
La fonte di dati principale saranno le cartelle cliniche di ciascun partecipante.
|
Non vi è alcuna componente di trattamento interventistico per i partecipanti con RRMM in questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Risposta Complessivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il tasso di risposta complessivo è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta parziale (PR) o una risposta migliore secondo i criteri di risposta dell'International Myeloma Working Group (IMWG), valutati dal Response Review Committee (RRC).
|
Fino a 52 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Risposta Parziale Molto Buona (VGPR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il tasso di VGPR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta VGPR o migliore secondo i criteri di risposta IMWG.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tasso di Risposta Completa (CR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il tasso di CR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta CR o migliore secondo i criteri di risposta IMWG.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tasso di Risposta Completa Stringente (sCR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il tasso di sCR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono una sCR secondo i criteri di risposta IMWG.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tasso di Negatività della Malattia Residua Minima (MRD)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il tasso di MRD negativo è definito come la percentuale di partecipanti con stato MRD negativo secondo i criteri di risposta IMWG.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tasso di Beneficio Clinico (CBR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
La CBR è definita come la percentuale di partecipanti con beneficio clinico.
CBR = ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + risposta minima (MR).
|
Fino a 52 mesi
|
|
Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il DOR è definito come il tempo dalla data della documentazione iniziale di una risposta (PR o migliore) alla data della prima documentazione di evidenza di malattia progressiva come definita nei criteri IMWG.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tempo alla Risposta (TTR)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il TTR è definito come il tempo trascorso tra la data del Giorno 1 del Ciclo 1 e la prima valutazione della risposta clinica in cui il partecipante ha soddisfatto tutti i criteri per una risposta di PR o migliore.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tempo alla Migliore Risposta
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il tempo alla migliore risposta è definito come il tempo tra la data del Giorno 1 del Ciclo 1 e la migliore risposta obiettiva.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tempo fino al prossimo trattamento (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
TTNT è definito come il tempo dalla diagnosi all'inizio del trattamento successivo.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
La PFS è definita come il tempo dalla data del Giorno 1 del Ciclo 1 alla data della prima documentata progressione di malattia (come definito nei criteri di risposta IMWG) o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Tempo alla Progressione sulla Prossima Linea di Terapia Antimieloma Successiva o Morte, Quale si Verifichi Prima (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
PFS2 è definito come il tempo dalla data del Giorno 1 del Ciclo 1 alla progressione sulla successiva linea di terapia antimieloma o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
L'OS è la durata dalla data del Giorno 1 del Ciclo 1 alla data del decesso del partecipante o del completamento dello studio, a seconda di quale si verifichi per primo.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) (sintomi, funzionamento e benessere) valutata tramite il punteggio della scala del questionario sulla qualità della vita Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-C30)
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 52 mesi
|
La versione 3 dell'EORTC-QLQ-C30 include 30 elementi in 5 scale funzionali (fisica, ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), 1 scala dello stato di salute globale, 3 scale dei sintomi (dolore, affaticamento e nausea/vomito) e 6 elementi singoli dei sintomi (dispnea, insonnia, perdita di appetito, stitichezza, diarrea e difficoltà finanziarie).
Le risposte vengono riportate utilizzando scale di valutazione verbali e numeriche.
I punteggi degli elementi e delle scale vengono trasformati in una scala da 0 a 100.
Un punteggio elevato della scala rappresenta un livello di risposta più alto.
Pertanto, un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento elevato/salutare e un punteggio elevato per lo stato di salute globale rappresenta un'elevata HRQoL, ma un punteggio elevato per una scala/elemento dei sintomi rappresenta un elevato livello di sintomatologia/problemi.
|
Dalla baseline fino a 52 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nella Qualità della Vita correlata alla Salute (HRQoL) (Sintomi, Funzionamento e Benessere) valutata tramite il questionario EuroQol Five Dimension a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline fino a 52 mesi
|
L'EQ-5D-5L è una misura generica dello stato di salute.
L'EQ-5D-5L è un questionario di 5 elementi che valuta 5 domini tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione, oltre a una scala analogica visiva che valuta "salute oggi" con ancoraggi che vanno da 0 (stato di salute peggiore immaginabile) a 100 (stato di salute migliore immaginabile).
|
Baseline fino a 52 mesi
|
|
Periodo 1 e 2: Variazione rispetto al basale nella Qualità della Vita correlata alla Salute (HRQoL) (Sintomi, Funzionamento e Benessere) Valutata mediante EORTC QLQ-IL39
Lasso di tempo: Baseline fino a 52 mesi
|
Il questionario EORTC QLQ-IL39 (quattro singoli item tratti dall'EORTC QLQMY20) sarà utilizzato per valutare lo stato di salute emotiva (sensazione di irrequietezza o agitazione, pensieri riguardanti la propria malattia, preoccupazione per la morte, preoccupazione per la salute futura) su una scala da 1 (per niente) a 4 (moltissimo).
|
Baseline fino a 52 mesi
|
|
Numero di partecipanti con Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Un AE è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a uno studio clinico che non ha necessariamente una relazione causale con l'agente farmaceutico/biologico in studio.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Gravità degli eventi avversi valutata secondo i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
La gravità degli eventi avversi (AE) è suddivisa in 5 gradi secondo i criteri CTCAE: Grado 1: Lieve; Grado 2: Moderato; Grado 3: Grave; Grado 4: Conseguenze potenzialmente letali; Grado 5: Morte correlata all'evento avverso.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Periodo 3: Numero di partecipanti che hanno riportato tossicità orali utilizzando la versione Patient-Reported Outcomes della Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
PRO-CTCAE consiste in 1-8 domande sugli effetti avversi comuni sperimentati dalle persone con cancro che sono appropriate per l'autovalutazione della tollerabilità del trattamento.
Ogni sintomo selezionato per l'inclusione può essere valutato fino a 3 attributi che caratterizzano la presenza/frequenza, la gravità e/o l'interferenza degli effetti avversi.
I seguenti elementi sono stati selezionati per l'inclusione per i pazienti con mieloma multiplo: nausea, vomito, diarrea, mancanza di respiro, eruzione cutanea, vertigini, mal di testa, alterazioni del gusto e affaticamento/stanchezza/mancanza di energia.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Periodo 3: Numero di partecipanti che hanno riportato sintomi di tossicità orale utilizzando l'Epstein Taste Survey (ETS)
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
L'Epstein Taste Survey consiste in 17 elementi tratti dallo strumento PRO completo di 71 elementi, specifici per i cambiamenti del gusto.
Sviluppato per l'uso in pazienti con cancro della testa e del collo.
|
Fino a 52 mesi
|
|
Periodo 3: Percentuale di partecipanti con risposta complessiva alle terapie successive
Lasso di tempo: Fino a 52 mesi
|
Il Tasso di Risposta Complessivo è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta parziale (PR) o una risposta migliore secondo i criteri di risposta dell'International Myeloma Working Group (IMWG), valutati dal Comitato di Revisione delle Risposte (RRC).
La risposta complessiva per le terapie successive, comprese le terapie mirate a BCMA dopo il trattamento con talquetamab, sarà riportata. |
Fino a 52 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie emiche e linfatiche
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
La politica di condivisione dei dati di Johnson & Johnson Innovative Medicine è disponibile su www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .