Um estudo dos padrões atuais de tratamento da vida real em participantes com mieloma múltiplo recidivante e/ou refratário (MoMMent)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Um estudo multinacional prospectivo dos padrões atuais de tratamento da vida real em pacientes com mieloma múltiplo recidivante e/ou refratário
O objetivo deste estudo é avaliar na prática clínica da vida real, durante um período de 24 meses, a eficácia e a segurança dos tratamentos antimieloma padrão (SOC) atuais em participantes com mieloma múltiplo recidivante e/ou refratário previamente tratados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Contact
- Número de telefone: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Locais de estudo
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Berin, Alemanha, 12203
- Concluído
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Cologne, Alemanha, 50397
- Concluído
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, Alemanha, 01307
- Concluído
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Concluído
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
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Hamm, Alemanha, 59073
- Concluído
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Concluído
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlsruhe, Alemanha
- Concluído
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Concluído
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Leipzig, Alemanha, 4103
- Concluído
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Concluído
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Concluído
- Universitätsklinikum Würzburg
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Zwickau, Alemanha, 08060
- Concluído
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
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Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- UZ Antwerpen
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Genk, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Leuven, Bélgica, 3000
- Concluído
- UZ Leuven
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Mons, Bélgica, 7000
- Recrutamento
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Recrutamento
- Vitaz
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Concluído
- Ucl de Mont-Godinne
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Barcelona, Espanha, 08908
- Concluído
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Gijón, Espanha, 33394
- Recrutamento
- Hosp. de Cabuenes
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Granada, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
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Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
- Concluído
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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León, Espanha, 24008
- Recrutamento
- Hosp. de Leon
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Madrid, Espanha, 28034
- Concluído
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid, Espanha, 28041
- Concluído
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Palma, Espanha, 7120
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Son Espases
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Pamplona, Espanha, 31008
- Concluído
- Clinica Univ. de Navarra
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Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Concluído
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Valencia, Espanha, 46017
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Dr. Peset
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Valladolid, Espanha, 47003
- Concluído
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Miguel Servet
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Lille, França, 59037
- Concluído
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Montpellier, França, 34295
- Concluído
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
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Nantes, França, 44093
- Concluído
- CHU de Nantes hotel Dieu
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Concluído
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Toulouse, França, 31059
- Concluído
- Pole IUC Oncopole CHU
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Alexandroupoli, Grécia, 68100
- Recrutamento
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, Grécia, 115 26
- Recrutamento
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Alexandra Hospital
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Athens, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- Laiko General Hospital Of Athens 1
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Athens, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- Laiko General Hospital of Athens 2
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Piraeus, Grécia, 18537
- Recrutamento
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
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Rio, Grécia, 265 04
- Recrutamento
- General University Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grécia, 546 39
- Recrutamento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Concluído
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Concluído
- UMCG
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Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bari, Itália, 70124
- Concluído
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catania, Itália, 95128
- Concluído
- Policlinico di Catania
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Civitanova Marche, Itália, 62012
- Recrutamento
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
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Genova, Itália, 16132
- Recrutamento
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Genova, Itália, 16132
- Concluído
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
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Lecce, Itália, 73100
- Recrutamento
- Ospedale Vito Fazzi
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Meldola, Itália, 47014
- Concluído
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Padova, Itália, 35128
- Concluído
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
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Palermo, Itália, 90146
- Recrutamento
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pescara, Itália, 65124
- Recrutamento
- Presidio Ospedaliero Pescara
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Reggio Calabria, Itália, 89124
- Recrutamento
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Itália, 00161
- Concluído
- Università di Roma La Sapienza
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Roma, Itália, 128
- Recrutamento
- Campus Bio Medico di Roma
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San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Recrutamento
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Concluído
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Tricase, Itália, 73039
- Concluído
- Ospedale Cardinale G. Panico
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Vicenza, Itália, 36100
- Recrutamento
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Chaves, Portugal, 5400 482
- Recrutamento
- Ulstmad - Hosp. Chaves
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Coimbra, Portugal, 3004 561
- Recrutamento
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
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Porto, Portugal, 4200 319
- Recrutamento
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Concluído
- Southmead Hospital
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- Concluído
- University College Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Concluído
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido, SW17 OQT
- Concluído
- St Georges Hospital
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Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Concluído
- Maidstone Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Concluído
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Concluído
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
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Bucharest, Romênia, 022328
- Recrutamento
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, Romênia
- Recrutamento
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
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Cluj-Napoca, Romênia, 400015
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
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Chur, Suíça, 7000
- Recrutamento
- Kantonsspital Graubunden
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Winterthur, Suíça, 8400
- Recrutamento
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Universitätsspital Zürich
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Zurich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Hirslanden Klinik Hirslanden
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Leoben, Áustria, 8700
- Recrutamento
- LKH Leoben
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Vienna, Áustria, 1060
- Recrutamento
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em participantes com mieloma múltiplo previamente tratados, tendo recebido tratamentos antimieloma padrão (SOC) durante as práticas clínicas locais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico documentado de mieloma múltiplo de acordo com os critérios de diagnóstico do International myeloma working group (IMWG)
- Recebeu pelo menos 3 linhas anteriores de terapia (indução com ou sem transplante de células-tronco hematopoiéticas e com ou sem terapia de manutenção é considerado regime único). Submetido a pelo menos 1 ciclo completo de tratamento para cada linha de terapia, a menos que a doença progressiva (DP) tenha sido a melhor resposta à linha de terapia
- Ter uma nota de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Não deve estar grávida ou não deve planejar engravidar durante o período do estudo
- Deve ter evidências documentadas de doença progressiva com base na determinação da resposta do médico participante pelos critérios de resposta do IMWG no último regime ou após. Os participantes com evidência documentada de doença progressiva nos últimos 6 meses e que são refratários ou não responsivos à sua linha de tratamento mais recente também são elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com Mieloma Múltiplo Recidivante/Refratário
Serão observados os participantes com mieloma múltiplo recidivado/refratário (RRMM) recebendo tratamento antimieloma como padrão de tratamento (SOC) na prática clínica de rotina.
A fonte primária de dados serão os prontuários médicos de cada participante.
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Não há componente de tratamento intervencionista para participantes com RRMM neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Global (TRG)
Prazo: Até 52 meses
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A Taxa de Resposta Global é definida como a percentagem de participantes que alcançam uma resposta parcial (PR) ou uma resposta superior de acordo com os critérios de resposta do International Myeloma Working Group (IMWG), conforme avaliado pelo Comité de Revisão de Resposta (RRC).
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Até 52 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Parcial Muito Boa (VGPR)
Prazo: Até 52 meses
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A taxa de VGPR é definida como a percentagem de participantes que alcançam uma resposta de VGPR ou melhor, de acordo com os critérios de resposta do IMWG.
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Até 52 meses
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Taxa de Resposta Completa (RC)
Prazo: Até 52 meses
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A taxa de RC é definida como a percentagem de participantes que alcançam uma resposta de RC ou melhor, de acordo com os critérios de resposta do IMWG.
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Até 52 meses
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Taxa de Resposta Completa Rigorosa (sCR)
Prazo: Até 52 meses
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A taxa de sCR é definida como a percentagem de participantes que atingem uma sCR de acordo com os critérios de resposta do IMWG.
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Até 52 meses
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Taxa de Doença Residual Mínima (MRD) Negativa
Prazo: Até 52 meses
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A taxa negativa de DRM é definida como a percentagem de participantes com estado de DRM negativo de acordo com os critérios de resposta do IMWG.
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Até 52 meses
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Taxa de Benefício Clínico (CBR)
Prazo: Até 52 meses
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CBR é definida como a percentagem de participantes com benefício clínico.
CBR=ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + resposta mínima (MR).
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Até 52 meses
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Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até 52 meses
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A DOR é definida como o tempo desde a data da documentação inicial de uma resposta (PR ou melhor) até à data da primeira evidência documentada de doença progressiva, conforme definido nos critérios do IMWG.
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Até 52 meses
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Tempo até Resposta (TTR)
Prazo: Até 52 meses
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O TTR é definido como o tempo entre a data do Dia 1 do Ciclo 1 e a primeira avaliação da resposta clínica em que o participante cumpriu todos os critérios para uma resposta de PR ou melhor.
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Até 52 meses
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Tempo até à Melhor Resposta
Prazo: Até 52 meses
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Tempo até à melhor resposta é definido como o tempo entre a data do Dia 1 do Ciclo 1 e a melhor resposta objetiva.
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Até 52 meses
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Tempo até ao Próximo Tratamento (TTNT)
Prazo: Até 52 meses
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TTNT é definido como o tempo desde o diagnóstico até ao início do tratamento da linha seguinte.
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Até 52 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Até 52 meses
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O PFS é definido como o tempo desde a data do Dia 1 do Ciclo 1 até à data da primeira progressão documentada da doença (conforme definido nos critérios de resposta do IMWG) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até 52 meses
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Tempo até à Progressão na Próxima Linha de Terapia Antimieloma Subsequente ou Morte, O que Ocorrer Primeiro (PFS2)
Prazo: Até 52 meses
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O PFS2 é definido como o tempo desde a data do Dia 1 do Ciclo 1 até à progressão na próxima linha de terapia antimieloma subsequente ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Até 52 meses
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Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Até 52 meses
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OS é a duração desde a data do Dia 1 do Ciclo 1 até à data da morte do participante ou da conclusão do estudo, o que ocorrer primeiro.
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Até 52 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) (Sintomas, Funcionamento e Bem-estar) Avaliada pela Pontuação da Escala do Questionário de Qualidade de Vida Core 30 da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC-QLQ-C30)
Prazo: Linha de base até 52 meses
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A EORTC-QLQ-C30 Versão 3 inclui 30 itens em 5 escalas funcionais (física, de desempenho de papéis, emocional, cognitiva e social), 1 escala de estado de saúde global, 3 escalas de sintomas (dor, fadiga e náuseas/vómitos) e 6 itens de sintomas isolados (dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras).
As respostas são reportadas utilizando escalas de classificação verbais e numéricas.
As pontuações dos itens e das escalas são transformadas para uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação elevada numa escala representa um nível de resposta mais elevado.
Assim, uma pontuação elevada numa escala funcional representa um nível de funcionamento elevado/saudável e uma pontuação elevada no estado de saúde global representa uma QdVRS elevada, mas uma pontuação elevada numa escala/item de sintomas representa um nível elevado de sintomatologia/problemas.
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Linha de base até 52 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) (Sintomas, Funcionamento e Bem-estar) Avaliada pelo Questionário EuroQol de Cinco Dimensões com Cinco Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base até 52 meses
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O EQ-5D-5L é uma medida genérica do estado de saúde.
O EQ-5D-5L é um questionário de 5 itens que avalia 5 domínios, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, mais uma escala visual analógica que avalia a "saúde de hoje" com ancoragens que variam de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
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Linha de base até 52 meses
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Período 1 e 2: Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) (Sintomas, Funcionalidade e Bem-estar) Avaliada pelo EORTC QLQ-IL39
Prazo: Baseline até 52 meses
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O EORTC QLQ-IL39 (quatro itens individuais do EORTC QLQMY20) será realizado para avaliar o estado de saúde emocional (sentir-se inquieto ou agitado, pensar na sua doença, preocupar-se com a morte, preocupar-se com a saúde no futuro) numa escala de 1 (nada) a 4 (muito).
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Baseline até 52 meses
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Número de Participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até 52 meses
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Um AE é qualquer ocorrência médica desfavorável num participante num estudo clínico que não tem necessariamente uma relação causal com o agente farmacêutico/biológico em estudo.
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Até 52 meses
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Gravidade dos Eventos Adversos Avaliada pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI-CTCAE)
Prazo: Até 52 meses
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A gravidade dos EAs tem 5 graus com base nos critérios CTCAE: Grau 1: Ligeiro; Grau 2: Moderado; Grau 3: Grave; Grau 4: Consequências potencialmente fatais; Grau 5: Morte relacionada com o evento adverso.
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Até 52 meses
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Período 3: Número de Participantes que Reportaram Toxicidades Orais Utilizando a Versão de Resultados Reportados pelo Paciente dos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: Até 52 meses
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O PRO-CTCAE consiste em 1 a 8 perguntas sobre EAs comuns experienciados por pessoas com cancro que são apropriadas para autorrelato da tolerabilidade ao tratamento.
Cada sintoma selecionado para inclusão pode ser avaliado por até 3 atributos que caracterizam a presença/frequência, gravidade e/ou interferência dos EAs.
Os seguintes itens foram selecionados para inclusão em pacientes com mieloma múltiplo: náuseas, vómitos, diarreia, falta de ar, erupção cutânea, tonturas, dor de cabeça, alterações no paladar e fadiga/cansaço/falta de energia.
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Até 52 meses
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Período 3: Número de Participantes a Reportar Sintomas de Toxicidade Oral Utilizando o Inquérito de Paladar Epstein (ETS)
Prazo: Até 52 meses
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O Inquérito de Paladar de Epstein consiste em 17 itens do instrumento PRO completo de 71 itens, específicos para alterações de paladar.
Desenvolvido para utilização em doentes com cancro da cabeça e pescoço.
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Até 52 meses
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Período 3: Percentagem de Participantes com Resposta Global a Terapias Subsequentes
Prazo: Até 52 meses
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A Taxa de Resposta Global é definida como a percentagem de participantes que alcançam uma resposta parcial (RP) ou uma resposta melhor, de acordo com os critérios de resposta do International Myeloma Working Group (IMWG), conforme avaliado pelo Comité de Revisão de Respostas (RRC).
A resposta global para terapias subsequentes, incluindo terapias dirigidas ao BCMA após tratamento com talquetamabe, será reportada.
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Até 52 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
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- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A política de partilha de dados da Johnson & Johnson Innovative Medicine está disponível em www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Como referido neste site, os pedidos de acesso aos dados do estudo podem ser submetidos através do site do Yale Open Data Access (YODA) Project em yoda.yale.edu.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .