Studie současných standardů péče v reálném životě u účastníků s relapsem a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem (MoMMent)
27. srpna 2026 aktualizováno: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Prospektivní, mezinárodní studie současných standardů péče v reálném životě u pacientů s relapsem a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem
Účelem této studie je zhodnotit v reálné klinické praxi po dobu 24 měsíců účinnost a bezpečnost současné standardní péče (SOC) antimyelomové léčby u účastníků s dříve léčeným relabujícím a/nebo rezistentním mnohočetným myelomem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Contact
- Telefonní číslo: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studijní místa
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, Belgie, 3000
- Dokončeno
- UZ Leuven
-
Mons, Belgie, 7000
- Nábor
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Nábor
- Vitaz
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Dokončeno
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Dokončeno
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, Francie, 34295
- Dokončeno
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Francie, 44093
- Dokončeno
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Dokončeno
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, Francie, 31059
- Dokončeno
- Pole IUC Oncopole CHU
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Dokončeno
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Dokončeno
- UMCG
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Itálie, 70124
- Dokončeno
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catania, Itálie, 95128
- Dokončeno
- Policlinico di Catania
-
Civitanova Marche, Itálie, 62012
- Nábor
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
-
Genova, Itálie, 16132
- Nábor
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Genova, Itálie, 16132
- Dokončeno
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
-
Lecce, Itálie, 73100
- Nábor
- Ospedale Vito Fazzi
-
Meldola, Itálie, 47014
- Dokončeno
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Padova, Itálie, 35128
- Dokončeno
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Itálie, 90146
- Nábor
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Itálie, 65124
- Nábor
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Reggio Calabria, Itálie, 89124
- Nábor
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Itálie, 00161
- Dokončeno
- Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Itálie, 128
- Nábor
- Campus Bio Medico di Roma
-
San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
- Nábor
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
- Dokončeno
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Tricase, Itálie, 73039
- Dokončeno
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Vicenza, Itálie, 36100
- Nábor
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
-
-
-
-
Berin, Německo, 12203
- Dokončeno
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Cologne, Německo, 50397
- Dokončeno
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Německo, 01307
- Dokončeno
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Německo, 20251
- Dokončeno
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamm, Německo, 59073
- Dokončeno
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Dokončeno
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, Německo
- Dokončeno
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Leipzig, Německo, 04103
- Dokončeno
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Leipzig, Německo, 4103
- Dokončeno
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Tübingen, Německo, 72076
- Dokončeno
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
-
Würzburg, Německo, 97080
- Dokončeno
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Německo, 08060
- Dokončeno
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
-
-
-
-
-
Chaves, Portugalsko, 5400 482
- Nábor
- Ulstmad - Hosp. Chaves
-
Coimbra, Portugalsko, 3004 561
- Nábor
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Porto, Portugalsko, 4200 319
- Nábor
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
-
-
-
-
Leoben, Rakousko, 8700
- Nábor
- LKH Leoben
-
Vienna, Rakousko, 1060
- Nábor
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Nábor
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Rumunsko
- Nábor
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- Dokončeno
- Southmead Hospital
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- Dokončeno
- University College Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Dokončeno
- Kings College Hospital
-
London, Spojené království, SW17 OQT
- Dokončeno
- St Georges Hospital
-
Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
- Dokončeno
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Dokončeno
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Dokončeno
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko, 68100
- Nábor
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Řecko, 115 26
- Nábor
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Řecko, 115 28
- Nábor
- Alexandra Hospital
-
Athens, Řecko, 115 27
- Nábor
- Laiko General Hospital Of Athens 1
-
Athens, Řecko, 115 27
- Nábor
- Laiko General Hospital of Athens 2
-
Piraeus, Řecko, 18537
- Nábor
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Rio, Řecko, 265 04
- Nábor
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Nábor
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 546 39
- Nábor
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Dokončeno
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Gijón, Španělsko, 33394
- Nábor
- Hosp. de Cabuenes
-
Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
- Dokončeno
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
León, Španělsko, 24008
- Nábor
- Hosp. de Leon
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Dokončeno
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Dokončeno
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Palma, Španělsko, 7120
- Nábor
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Dokončeno
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Dokončeno
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Nábor
- Hosp. Univ. Dr. Peset
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Dokončeno
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Nábor
- Kantonsspital Graubunden
-
Winterthur, Švýcarsko, 8400
- Nábor
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- Nábor
- Hirslanden Klinik Hirslanden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z účastníků s dříve léčeným mnohočetným myelomem, kteří během místních klinických praxí obdrželi standardní péči (SOC) antimyelomovou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zdokumentovanou diagnózu mnohočetného myelomu podle diagnostických kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG).
- Absolvoval alespoň 3 předchozí linie terapie (indukce s transplantací hematopoetických kmenových buněk nebo bez ní as udržovací terapií nebo bez ní je považována za jeden režim). Podstoupit alespoň 1 úplný cyklus léčby pro každou linii terapie, pokud progresivní onemocnění (PD) nebylo nejlepší odpovědí na linii terapie
- Mít stupeň výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
- Nesmí být těhotná nebo nesmí plánovat otěhotnění během období studie
- Musí mít zdokumentovaný důkaz progresivního onemocnění na základě zúčastněného lékaře stanovení odpovědi podle kritérií odpovědi IMWG při nebo po posledním režimu. Účastníci s doloženými důkazy o progresivním onemocnění během předchozích 6 měsíců a kteří jsou refrakterní nebo nereagují na svou poslední linii léčby poté, jsou také způsobilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem
Budou sledováni účastníci s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří dostávají antimyelomovou léčbu jako standardní péči (SOC) v rámci běžné klinické praxe.
Primárním zdrojem dat budou lékařské záznamy každého účastníka.
|
V této studii neexistuje žádná složka intervenční léčby pro účastníky s RRMM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Celková míra odpovědi je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou částečné odpovědi (PR) nebo lepší odpovědi podle kritérií odpovědi Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG), jak je hodnoceno Výborem pro přezkum odpovědí (RRC).
|
Až 52 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra velmi dobré parciální odpovědi (VGPR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Míra VGPR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi VGPR nebo lepší podle kritérií odpovědi IMWG.
|
Až 52 měsíců
|
|
Míra kompletní odpovědi (CR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
CR míra je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi CR nebo lepší podle kritérií odpovědi IMWG.
|
Až 52 měsíců
|
|
Míra přísné úplné odpovědi (sCR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
sCR míra je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou sCR podle kritérií odpovědi IMWG.
|
Až 52 měsíců
|
|
Míra negativity minimální reziduální nemoci (MRD)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
MRD negativní míra je definována jako procento účastníků s negativním MRD stavem podle IMWG kritérií odpovědi.
|
Až 52 měsíců
|
|
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
CBR je definován jako procento účastníků s klinickým přínosem.
CBR=ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimální odpověď (MR).
|
Až 52 měsíců
|
|
Délka trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
DOR je definován jako čas od data počáteční dokumentace odpovědi (PR nebo lepší) do data prvního zdokumentovaného důkazu progrese onemocnění podle kritérií IMWG.
|
Až 52 měsíců
|
|
Čas do odpovědi (TTR)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
TTR je definován jako doba mezi datem 1. dne 1. cyklu a prvním klinickým hodnocením odpovědi, kdy účastník splnil všechna kritéria pro odpověď PR nebo lepší.
|
Až 52 měsíců
|
|
Čas do nejlepší odpovědi
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Doba do nejlepší odpovědi je definována jako čas mezi datem 1. dne 1. cyklu a nejlepší objektivní odpovědí.
|
Až 52 měsíců
|
|
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
TTNT je definován jako doba od diagnózy do zahájení léčby další linie.
|
Až 52 měsíců
|
|
Bezprogresivní přežití (PFS)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
PFS je definováno jako doba od data 1. dne 1. cyklu do data prvního zdokumentovaného progrese onemocnění (jak je definováno v kritériích odpovědi IMWG) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 52 měsíců
|
|
Čas do progrese při následné linii léčby myelomu nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (PFS2)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
PFS2 je definována jako čas od data 1. dne 1. cyklu do progrese na další linii následné antimyelomové terapie nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 52 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
OS je doba od data 1. dne cyklu 1 do data úmrtí účastníka nebo dokončení studie, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 52 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) (příznaky, fungování a pohoda) hodnocená pomocí Skórové škály Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Základní hodnoty až do 52 měsíců
|
Verze 3 EORTC-QLQ-C30 obsahuje 30 položek v 5 funkčních škálách (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální), 1 škále celkového zdravotního stavu, 3 symptomatických škálách (bolest, únava a nevolnost/zvracení) a 6 jednotlivých symptomů (dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční obtíže).
Odpovědi jsou vykazovány pomocí verbálních a numerických hodnoticích škál.
Skóre položek a škál je transformováno na škálu 0 až 100.
Vysoké skóre škály představuje vyšší úroveň odpovědi.
Vysoké skóre pro funkční škálu tedy představuje vysokou/zdravou úroveň fungování a vysoké skóre pro celkový zdravotní stav představuje vysokou HRQoL, ale vysoké skóre pro symptomatickou škálu/položku představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů.
|
Základní hodnoty až do 52 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) (symptomy, fungování a pohoda) hodnocené pomocí dotazníku EuroQol Five Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní hodnoty až do 52 měsíců
|
EQ-5D-5L je generické měřítko zdravotního stavu.
EQ-5D-5L je 5položkový dotazník, který hodnotí 5 oblastí včetně mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese plus vizuální analogovou škálu hodnotící "zdraví dnes" s ukotvením od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
|
Základní hodnoty až do 52 měsíců
|
|
Období 1 a 2: Změna oproti výchozí hodnotě v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) (příznaky, fungování a pohoda) hodnocená pomocí EORTC QLQ-IL39
Časové okno: Základní hodnoty až do 52 měsíců
|
Dotazník EORTC QLQ-IL39 (čtyři jednotlivé položky z EORTC QLQMY20) bude použit k posouzení emočního zdravotního stavu (cítit se neklidný nebo rozrušený, přemýšlet o své nemoci, obávat se smrti, obávat se zdraví v budoucnosti) na stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi).
|
Základní hodnoty až do 52 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AEs)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
AE je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka účastnícího se klinické studie, který nemusí mít nutně příčinný vztah se zkoumaným farmaceutickým/biologickým přípravkem.
|
Až 52 měsíců
|
|
Závažnost nežádoucích příhod hodnocená podle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Závažnost nežádoucích účinků má 5 stupňů podle kritérií CTCAE: Stupeň 1: Mírný; Stupeň 2: Střední; Stupeň 3: Závažný; Stupeň 4: Život ohrožující následky; Stupeň 5: Úmrtí související s nežádoucím účinkem.
|
Až 52 měsíců
|
|
Období 3: Počet účastníků hlášících orální toxicitu pomocí verze pacientem hlášených výsledků společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
PRO-CTCAE se skládá z 1–8 otázek týkajících se běžných nežádoucích účinků, které zažívají lidé s rakovinou a které jsou vhodné pro samostatné hlášení snášenlivosti léčby.
Každý vybraný příznak lze hodnotit až 3 atributy charakterizujícími přítomnost/frekvenci, závažnost a/nebo interferenci nežádoucích účinků.
Pro pacienty s mnohočetným myelomem byly vybrány následující položky: nevolnost, zvracení, průjem, dušnost, vyrážka, závratě, bolest hlavy, změny chuti a únava/vyčerpání/nedostatek energie.
|
Až 52 měsíců
|
|
Období 3: Počet účastníků hlásících příznaky orální toxicity pomocí dotazníku chuti Epsteina (ETS)
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Epsteinův dotazník chuti obsahuje 17 položek z plného 71položkového nástroje PRO, specifických pro změny chuti.
Vyvinuto pro použití u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
|
Až 52 měsíců
|
|
Období 3: Procento účastníků s celkovou odpovědí na následné terapie
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Celková míra odpovědi je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou částečné odpovědi (PR) nebo lepší odpovědi podle kritérií odpovědi Mezinárodní pracovní skupiny pro mnohočetný myelom (IMWG), jak posoudil Výbor pro přezkum odpovědi (RRC).
Celková odpověď pro následné terapie, včetně terapií zaměřených na BCMA po léčbě talquetamabem, bude hlášena.
|
Až 52 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zásady sdílení dat společnosti Johnson & Johnson Innovative Medicine jsou k dispozici na adrese www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Jak je uvedeno na tomto webu, žádosti o přístup ke studijním datům lze podat prostřednictvím webu Yale Open Data Access (YODA) Project na adrese yoda.yale.edu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .