Un estudio de los estándares de atención actuales de la vida real en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MoMMent)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Un estudio multinacional prospectivo de los estándares de atención actuales de la vida real en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
El propósito de este estudio es evaluar en la práctica clínica de la vida real, durante un período de 24 meses, la efectividad y la seguridad de los tratamientos antimieloma estándar de atención (SOC) actuales en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario previamente tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
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Berin, Alemania, 12203
- Terminado
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Cologne, Alemania, 50397
- Terminado
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, Alemania, 01307
- Terminado
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
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Hamburg, Alemania, 20251
- Terminado
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
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Hamm, Alemania, 59073
- Terminado
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Terminado
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlsruhe, Alemania
- Terminado
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Leipzig, Alemania, 04103
- Terminado
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Leipzig, Alemania, 4103
- Terminado
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Tübingen, Alemania, 72076
- Terminado
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
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Würzburg, Alemania, 97080
- Terminado
- Universitätsklinikum Würzburg
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Zwickau, Alemania, 08060
- Terminado
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
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Leoben, Austria, 8700
- Reclutamiento
- LKH Leoben
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Vienna, Austria, 1060
- Reclutamiento
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
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Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- UZ Antwerpen
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Genk, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Leuven, Bélgica, 3000
- Terminado
- UZ Leuven
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Mons, Bélgica, 7000
- Reclutamiento
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Reclutamiento
- Vitaz
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Terminado
- Ucl de Mont-Godinne
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Barcelona, España, 08908
- Terminado
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Gijón, España, 33394
- Reclutamiento
- Hosp. de Cabuenes
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Granada, España, 18014
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
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Jerez de la Frontera, España, 11407
- Terminado
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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León, España, 24008
- Reclutamiento
- Hosp. de Leon
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Madrid, España, 28034
- Terminado
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid, España, 28041
- Terminado
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Palma, España, 7120
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Son Espases
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Pamplona, España, 31008
- Terminado
- Clinica Univ. de Navarra
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela, España, 15706
- Terminado
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Valencia, España, 46017
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Dr. Peset
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Valladolid, España, 47003
- Terminado
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
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Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Miguel Servet
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Lille, Francia, 59037
- Terminado
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Montpellier, Francia, 34295
- Terminado
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
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Nantes, Francia, 44093
- Terminado
- CHU de Nantes hotel Dieu
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Terminado
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Toulouse, Francia, 31059
- Terminado
- Pole IUC Oncopole CHU
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Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, Grecia, 115 26
- Reclutamiento
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Alexandra Hospital
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Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Laiko General Hospital Of Athens 1
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Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Laiko General Hospital of Athens 2
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Piraeus, Grecia, 18537
- Reclutamiento
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
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Rio, Grecia, 265 04
- Reclutamiento
- General University Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamiento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamiento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bari, Italia, 70124
- Terminado
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catania, Italia, 95128
- Terminado
- Policlinico di Catania
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Civitanova Marche, Italia, 62012
- Reclutamiento
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
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Genova, Italia, 16132
- Reclutamiento
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Genova, Italia, 16132
- Terminado
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
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Lecce, Italia, 73100
- Reclutamiento
- Ospedale Vito Fazzi
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Meldola, Italia, 47014
- Terminado
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Padova, Italia, 35128
- Terminado
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
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Palermo, Italia, 90146
- Reclutamiento
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pescara, Italia, 65124
- Reclutamiento
- Presidio Ospedaliero Pescara
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Reggio Calabria, Italia, 89124
- Reclutamiento
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Italia, 00161
- Terminado
- Università di Roma La Sapienza
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Roma, Italia, 128
- Reclutamiento
- Campus Bio Medico di Roma
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San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamiento
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Terminado
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Tricase, Italia, 73039
- Terminado
- Ospedale Cardinale G. Panico
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Vicenza, Italia, 36100
- Reclutamiento
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Terminado
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Terminado
- UMCG
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Chaves, Portugal, 5400 482
- Reclutamiento
- Ulstmad - Hosp. Chaves
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Coimbra, Portugal, 3004 561
- Reclutamiento
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
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Porto, Portugal, 4200 319
- Reclutamiento
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Terminado
- Southmead Hospital
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- Terminado
- University College Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Terminado
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido, SW17 OQT
- Terminado
- St Georges Hospital
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Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Terminado
- Maidstone Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Terminado
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Terminado
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
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Bucharest, Rumania, 022328
- Reclutamiento
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
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Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
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Chur, Suiza, 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubunden
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Winterthur, Suiza, 8400
- Reclutamiento
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
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Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitätsspital Zürich
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Zurich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Hirslanden Klinik Hirslanden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de participantes con mieloma múltiple previamente tratados, que han recibido tratamientos antimieloma estándar de atención (SOC) durante las prácticas clínicas locales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico documentado de mieloma múltiple de acuerdo con los criterios de diagnóstico del grupo de trabajo internacional sobre mieloma (IMWG).
- Recibió al menos 3 líneas de terapia previas (la inducción con o sin trasplante de células madre hematopoyéticas y con o sin terapia de mantenimiento se considera un régimen único). Se sometió al menos a 1 ciclo completo de tratamiento para cada línea de terapia, a menos que la enfermedad progresiva (EP) fuera la mejor respuesta a la línea de terapia
- Tener un grado de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
- No debe estar embarazada o no debe planear quedar embarazada dentro del período de estudio
- Debe tener evidencia documentada de enfermedad progresiva basada en la determinación de respuesta del médico participante según los criterios de respuesta del IMWG en o después del último régimen. Los participantes con evidencia documentada de progresión de la enfermedad en los 6 meses anteriores y que luego son refractarios o no responden a su línea de tratamiento más reciente también son elegibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario
Se observará a los participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario (RRMM) que reciben tratamiento antimieloma como estándar de atención (SOC) en la práctica clínica habitual.
La fuente de datos principal será la historia clínica de cada participante.
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No hay un componente de tratamiento intervencionista para los participantes con RRMM en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Respuesta Global (TRG)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La tasa de respuesta global se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta parcial (RP) o una respuesta mejor, según los criterios de respuesta del Grupo Internacional de Trabajo sobre Mieloma (IMWG), evaluados por el Comité de Revisión de Respuesta (RRC).
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Hasta 52 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Respuesta Parcial Muy Buena (VGPR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La tasa de VGPR se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta VGPR o mejor según los criterios de respuesta del IMWG.
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Hasta 52 meses
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Tasa de Respuesta Completa (RC)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La tasa de RC se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta de RC o mejor según los criterios de respuesta del IMWG.
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Hasta 52 meses
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Tasa de Respuesta Completa Estricta (sCR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La tasa de sCR se define como el porcentaje de participantes que logran una sCR según los criterios de respuesta del IMWG.
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Hasta 52 meses
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Tasa de Enfermedad Residual Mínima (ERM) Negativa
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La tasa de MRD negativa se define como el porcentaje de participantes con estado de MRD negativo según los criterios de respuesta del IMWG.
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Hasta 52 meses
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Tasa de Beneficio Clínico (CBR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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El CBR se define como el porcentaje de participantes con beneficio clínico.
CBR = ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + respuesta mínima (MR).
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Hasta 52 meses
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Duración de la Respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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DOR se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de documentación inicial de una respuesta (PR o mejor) hasta la fecha de la primera evidencia documentada de enfermedad progresiva según se define en los criterios IMWG.
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Hasta 52 meses
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Tiempo hasta la Respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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El TTR se define como el tiempo transcurrido entre la fecha del Día 1 del Ciclo 1 y la primera evaluación de respuesta clínica en la que el participante ha cumplido todos los criterios para una respuesta de PR o mejor.
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Hasta 52 meses
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Tiempo hasta la Mejor Respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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El tiempo hasta la mejor respuesta se define como el tiempo entre la fecha del Día 1 del Ciclo 1 y la mejor respuesta objetiva.
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Hasta 52 meses
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Tiempo hasta el Siguiente Tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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TTNT se define como el tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta el inicio del siguiente tratamiento de línea.
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Hasta 52 meses
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La SLP se define como el tiempo desde la fecha del Día 1 del Ciclo 1 hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad documentada (según se define en los criterios de respuesta del IMWG) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta 52 meses
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Tiempo hasta la progresión en la siguiente línea de terapia antimieloma subsiguiente o muerte, lo que ocurra primero (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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El PFS2 se define como el tiempo transcurrido desde la fecha del Día 1 del Ciclo 1 hasta la progresión en la siguiente línea de terapia antimieloma posterior o la muerte, lo que ocurra primero.
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Hasta 52 meses
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Supervivencia Global (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La SG es la duración desde la fecha del Día 1 del Ciclo 1 hasta la fecha de muerte del participante o la finalización del estudio, lo que ocurra primero.
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Hasta 52 meses
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Cambio desde el valor basal en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (síntomas, funcionamiento y bienestar) evaluado mediante la puntuación de la escala del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, versión básica 30 (EORTC-QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 52 meses
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La EORTC-QLQ-C30 Versión 3 incluye 30 ítems en 5 escalas funcionales (física, de rol, emocional, cognitiva y social), 1 escala de estado de salud global, 3 escalas de síntomas (dolor, fatiga y náuseas/vómitos) y 6 ítems de síntomas individuales (disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
Las respuestas se registran utilizando escalas de valoración verbal y numérica.
Las puntuaciones de ítems y escalas se transforman a una escala de 0 a 100.
Una puntuación alta en una escala representa un nivel de respuesta más elevado.
Por lo tanto, una puntuación alta en una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento y una puntuación alta en el estado de salud global representa una alta CVRS, pero una puntuación alta en una escala/ítem de síntomas representa un alto nivel de sintomatología/problemas.
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Desde el inicio hasta 52 meses
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Cambio desde el valor basal en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (síntomas, funcionamiento y bienestar) evaluado mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 52 meses
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El EQ-5D-5L es una medida genérica del estado de salud.
El EQ-5D-5L es un cuestionario de 5 ítems que evalúa 5 dominios que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, además de una escala visual analógica que califica la "salud de hoy" con anclajes que van de 0 (el peor estado de salud imaginable) a 100 (el mejor estado de salud imaginable).
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Desde la línea de base hasta 52 meses
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Periodo 1 y 2: Cambio desde la línea basal en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) (Síntomas, Funcionamiento y Bienestar) Evaluado mediante EORTC QLQ-IL39
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 52 meses
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Se realizará el EORTC QLQ-IL39 (cuatro ítems individuales del EORTC QLQMY20) para evaluar el estado de salud emocional (sentirse inquieto o agitado, pensar en su enfermedad, preocuparse por morir, preocuparse por la salud en el futuro) en una escala del 1 (nada en absoluto) al 4 (muchísimo).
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Desde el inicio hasta 52 meses
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Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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Un AE es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de un estudio clínico que no necesariamente tiene una relación causal con el agente farmacéutico/biológico en estudio.
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Hasta 52 meses
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Gravedad de los eventos adversos evaluada según los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La gravedad de los EA tiene 5 grados según los criterios CTCAE: Grado 1: Leve; Grado 2: Moderado; Grado 3: Grave; Grado 4: Consecuencias que amenazan la vida; Grado 5: Muerte relacionada con el evento adverso.
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Hasta 52 meses
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Periodo 3: Número de participantes que informaron toxicidades orales utilizando la versión de resultados reportados por el paciente de los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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El PRO-CTCAE consta de 1 a 8 preguntas sobre efectos adversos comunes experimentados por personas con cáncer que son apropiadas para la autoevaluación de la tolerabilidad del tratamiento.
Cada síntoma seleccionado para su inclusión puede ser valorado mediante hasta 3 atributos que caracterizan la presencia/frecuencia, la gravedad y/o la interferencia de los efectos adversos.
Los siguientes elementos se seleccionaron para su inclusión en pacientes con mieloma múltiple: náuseas, vómitos, diarrea, dificultad para respirar, erupción cutánea, mareos, dolor de cabeza, cambios en el gusto y fatiga/cansancio/falta de energía.
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Hasta 52 meses
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Periodo 3: Número de Participantes que Informaron Síntomas de Toxicidad Oral mediante la Encuesta de Gusto de Epstein (ETS)
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La Encuesta de Sabor Epstein consta de 17 ítems del instrumento PRO completo de 71 ítems, específicos para cambios en el sabor.
Desarrollada para su uso en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
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Hasta 52 meses
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Periodo 3: Porcentaje de participantes con respuesta global a terapias posteriores
Periodo de tiempo: Hasta 52 meses
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La tasa de respuesta global se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta parcial (RP) o una respuesta mejor según los criterios de respuesta del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG), según lo evaluado por el Comité de Revisión de Respuestas (RRC).
Se informará la respuesta global para terapias posteriores, incluidas las terapias dirigidas a BCMA después del tratamiento con talquetamab.
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Hasta 52 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Johnson & Johnson Innovative Medicine está disponible en www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio pueden presentarse a través del sitio del proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .