Een onderzoek naar de huidige zorgstandaarden in de praktijk bij deelnemers met gerecidiveerd en/of refractair multipel myeloom (MoMMent)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Een prospectieve, multinationale studie van de huidige zorgstandaarden in de praktijk bij patiënten met gerecidiveerd en/of refractair multipel myeloom
Het doel van deze studie is om in de dagelijkse klinische praktijk, over een periode van 24 maanden, de effectiviteit en veiligheid te beoordelen van de huidige standaardzorg (SOC) antimyeloombehandelingen bij deelnemers met eerder behandeld recidiverend en/of refractair multipel myeloom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- UZ Antwerpen
-
Genk, België, 3600
- Werving
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, België, 3000
- Voltooid
- UZ Leuven
-
Mons, België, 7000
- Werving
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Werving
- Vitaz
-
Yvoir, België, 5530
- Voltooid
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Berin, Duitsland, 12203
- Voltooid
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Cologne, Duitsland, 50397
- Voltooid
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Voltooid
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Voltooid
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamm, Duitsland, 59073
- Voltooid
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Voltooid
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, Duitsland
- Voltooid
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Voltooid
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Leipzig, Duitsland, 4103
- Voltooid
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Voltooid
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Voltooid
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Duitsland, 08060
- Voltooid
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
-
-
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Voltooid
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Voltooid
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Voltooid
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Voltooid
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Voltooid
- Pole IUC Oncopole CHU
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Griekenland, 68100
- Werving
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Griekenland, 115 26
- Werving
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Werving
- Alexandra Hospital
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Werving
- Laiko General Hospital Of Athens 1
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Werving
- Laiko General Hospital of Athens 2
-
Piraeus, Griekenland, 18537
- Werving
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Rio, Griekenland, 265 04
- Werving
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Werving
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 39
- Werving
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Italië, 70124
- Voltooid
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catania, Italië, 95128
- Voltooid
- Policlinico di Catania
-
Civitanova Marche, Italië, 62012
- Werving
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Genova, Italië, 16132
- Voltooid
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
-
Lecce, Italië, 73100
- Werving
- Ospedale Vito Fazzi
-
Meldola, Italië, 47014
- Voltooid
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Padova, Italië, 35128
- Voltooid
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Italië, 90146
- Werving
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italië, 65124
- Werving
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Reggio Calabria, Italië, 89124
- Werving
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italië, 00161
- Voltooid
- Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Italië, 128
- Werving
- Campus Bio Medico di Roma
-
San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
- Werving
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
- Voltooid
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Tricase, Italië, 73039
- Voltooid
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Vicenza, Italië, 36100
- Werving
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Voltooid
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Voltooid
- UMCG
-
-
-
-
-
Leoben, Oostenrijk, 8700
- Werving
- LKH Leoben
-
Vienna, Oostenrijk, 1060
- Werving
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
-
-
-
-
Chaves, Portugal, 5400 482
- Werving
- Ulstmad - Hosp. Chaves
-
Coimbra, Portugal, 3004 561
- Werving
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Werving
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Roemenië
- Werving
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Werving
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Voltooid
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Gijón, Spanje, 33394
- Werving
- Hosp. de Cabuenes
-
Granada, Spanje, 18014
- Werving
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- Voltooid
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
León, Spanje, 24008
- Werving
- Hosp. de Leon
-
Madrid, Spanje, 28034
- Voltooid
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28041
- Voltooid
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Palma, Spanje, 7120
- Werving
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Voltooid
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Voltooid
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46017
- Werving
- Hosp. Univ. Dr. Peset
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Voltooid
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Voltooid
- Southmead Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- Voltooid
- University College Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Voltooid
- Kings College Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 OQT
- Voltooid
- St Georges Hospital
-
Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
- Voltooid
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Voltooid
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Voltooid
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
-
-
-
-
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Werving
- Kantonsspital Graubunden
-
Winterthur, Zwitserland, 8400
- Werving
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- Werving
- Hirslanden Klinik Hirslanden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit deelnemers met eerder behandeld multipel myeloom, die standaardbehandelingen voor antimyeloom hebben gekregen tijdens lokale klinische praktijken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gedocumenteerde diagnose van multipel myeloom hebben volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
- Ten minste 3 eerdere therapielijnen hebben gekregen (inductie met of zonder hematopoëtische stamceltransplantatie en met of zonder onderhoudstherapie wordt beschouwd als een enkele behandeling). Minstens 1 volledige behandelingscyclus ondergaan voor elke therapielijn, tenzij progressieve ziekte (PD) de beste respons op de therapielijn was
- Een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben
- Mag niet zwanger zijn of mag niet van plan zijn zwanger te worden binnen de onderzoeksperiode
- Moet gedocumenteerd bewijs hebben van progressieve ziekte op basis van de responsbepaling door de deelnemende arts aan de hand van de IMWG-responscriteria op of na het laatste regime. Deelnemers met gedocumenteerd bewijs van progressieve ziekte in de afgelopen 6 maanden en die daarna refractair zijn of niet reageren op hun meest recente behandelingslijn, komen ook in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met recidiverend/refractair multipel myeloom
Deelnemers met recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM) die een antimyeloombehandeling krijgen als standaardzorg (SOC) volgens routinematige klinische praktijk, zullen worden geobserveerd.
De primaire gegevensbron zijn de medische dossiers van elke deelnemer.
|
Er is geen interventiebehandelingscomponent voor deelnemers met RRMM in deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
Overall Response Rate wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een partiële respons (PR) of een betere respons bereikt volgens de responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG), zoals beoordeeld door de Response Review Committee (RRC).
|
Tot 52 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zeer Goede Partiële Respons (VGPR) Rate
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
VGPR-snelheid wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een VGPR of betere respons bereikt volgens de IMWG-responscriteria.
|
Tot 52 maanden
|
|
Complete Response (CR) Rate
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
CR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een CR of betere respons bereikt volgens de IMWG-responscriteria.
|
Tot 52 maanden
|
|
Stringent Complete Response (sCR) Rate
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
De sCR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers die volgens de IMWG-responscriteria een sCR bereiken.
|
Tot 52 maanden
|
|
Minimaal Residuele Ziekte (MRD) Negatief Percentage
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
De MRD-negatieve ratio wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een negatieve MRD-status volgens de IMWG-responscriteria.
|
Tot 52 maanden
|
|
Klinisch Voordeel Percentage (CBR)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
CBR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met klinisch voordeel.
CBR=ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimale respons (MR).
|
Tot 52 maanden
|
|
Duur van Respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste documentatie van een respons (PR of beter) tot de datum van het eerste gedocumenteerde bewijs van progressieve ziekte zoals gedefinieerd in de IMWG-criteria.
|
Tot 52 maanden
|
|
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
TTR wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van Dag 1 van Cyclus 1 en de eerste klinische responsbeoordeling waarbij de deelnemer aan alle criteria voor PR of een betere respons heeft voldaan.
|
Tot 52 maanden
|
|
Tijd tot Beste Respons
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
De tijd tot beste respons wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van Dag 1 van Cyclus 1 en de beste objectieve respons.
|
Tot 52 maanden
|
|
Tijd tot Volgende Behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
TTNT wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot het begin van de volgende behandelingslijn.
|
Tot 52 maanden
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van Dag 1 van Cyclus 1 tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie (zoals gedefinieerd in de IMWG-responscriteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 52 maanden
|
|
Tijd tot progressie op de volgende lijn van daaropvolgende antimyeloomtherapie of overlijden, wat het eerst optreedt (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van dag 1 van cyclus 1 tot progressie bij de volgende lijn van daaropvolgende antimyeloomtherapie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 52 maanden
|
|
Algehele Overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
OS is de duur vanaf de datum van Dag 1 van Cyclus 1 tot de datum van overlijden van de deelnemer of voltooiing van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 52 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) (symptomen, functioneren en welzijn) beoordeeld met de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) schaal score
Tijdsspanne: Baseline tot 52 maanden
|
De EORTC-QLQ-C30 versie 3 bevat 30 items in 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), 1 algemene gezondheidsschaal, 3 symptoomschalen (pijn, vermoeidheid en misselijkheid/braken), en 6 enkele symptoomitems (kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree en financiële problemen).
De antwoorden worden gerapporteerd met behulp van verbale en numerieke beoordelingsschalen.
De item- en schaalscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger antwoordniveau.
Dus een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond functioneringsniveau en een hoge score voor de algemene gezondheidsschaal vertegenwoordigt een hoge HRQoL, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
Baseline tot 52 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) (symptomen, functioneren en welzijn) beoordeeld met de EuroQol Vijf Dimensies Vragenlijst 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline tot 52 maanden
|
De EQ-5D-5L is een generieke maatstaf voor gezondheidstoestand.
De EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, plus een visuele analoge schaal voor het beoordelen van "gezondheid vandaag" met ankerpunten variërend van 0 (de slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (de best denkbare gezondheidstoestand).
|
Baseline tot 52 maanden
|
|
Periode 1 en 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) (symptomen, functioneren en welzijn) beoordeeld met EORTC QLQ-IL39
Tijdsspanne: Baseline tot 52 maanden
|
De EORTC QLQ-IL39 (vier losse items van de EORTC QLQMY20) zal worden uitgevoerd om de emotionele gezondheidstoestand te beoordelen (zich rusteloos of geagiteerd voelen, nadenken over uw ziekte, bezorgd zijn over sterven, bezorgd zijn over de gezondheid in de toekomst) op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
|
Baseline tot 52 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AEs)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
Een AE is elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met het farmaceutische/biologische middel dat wordt onderzocht.
|
Tot 52 maanden
|
|
Ernst van bijwerkingen beoordeeld volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
Ernst van ongewenste voorvallen heeft 5 gradaties op basis van CTCAE-criteria: Graad 1: Mild; Graad 2: Matig; Graad 3: Ernstig; Graad 4: Levensbedreigende gevolgen; Graad 5: Overlijden gerelateerd aan ongewenst voorval.
|
Tot 52 maanden
|
|
Periode 3: Aantal deelnemers dat orale toxiciteiten rapporteert met behulp van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstversie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
PRO-CTCAE bestaat uit 1-8 vragen over veelvoorkomende bijwerkingen die worden ervaren door mensen met kanker en die geschikt zijn voor zelfrapportage van de verdraagbaarheid van de behandeling.
Elk symptoom dat is geselecteerd voor opname kan worden beoordeeld op maximaal 3 kenmerken die de aanwezigheid/frequentie, ernst en/of interferentie van de bijwerkingen karakteriseren.
De volgende items zijn geselecteerd voor opname voor patiënten met multipel myeloom: misselijkheid, braken, diarree, kortademigheid, huiduitslag, duizeligheid, hoofdpijn, smaakveranderingen en vermoeidheid/moeheid/gebrek aan energie.
|
Tot 52 maanden
|
|
Periode 3: Aantal deelnemers dat orale toxiciteitssymptomen rapporteerde met behulp van de Epstein Taste Survey (ETS)
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
De Epstein Taste Survey bestaat uit 17 items uit het volledige 71-item PRO-instrument, specifiek voor smaakveranderingen.
Ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met hoofd-halskanker.
|
Tot 52 maanden
|
|
Periode 3: Percentage van deelnemers met algehele respons op vervolgtherapieën
Tijdsspanne: Tot 52 maanden
|
Overall Response Rate wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een partiële respons (PR) of een betere respons bereikt volgens de responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG), zoals beoordeeld door de Response Review Committee (RRC).
De overall respons voor daaropvolgende therapieën, inclusief BCMA-gerichte therapieën na behandeling met talquetamab, zal worden gerapporteerd.
|
Tot 52 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
Andere studie-ID-nummers
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van Johnson & Johnson Innovative Medicine is beschikbaar op www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site kunnen verzoeken voor toegang tot de studiedata worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .