En undersøgelse af det virkelige liv nuværende standarder for pleje hos deltagere med recidiverende og/eller refraktær myelomatose (MoMMent)
27. august 2026 opdateret af: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
En prospektiv, multinational undersøgelse af de aktuelle plejestandarder i det virkelige liv hos patienter med recidiverende og/eller refraktær myelomatose
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere i den virkelige kliniske praksis, over en 24-måneders periode, effektiviteten og sikkerheden af nuværende standardbehandlinger (SOC) antimyelombehandlinger hos deltagere med tidligere behandlet recidiverende og/eller refraktært myelomatose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, Belgien, 3000
- Afsluttet
- UZ Leuven
-
Mons, Belgien, 7000
- Rekruttering
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Afsluttet
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- Afsluttet
- Southmead Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Afsluttet
- University College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Afsluttet
- Kings College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 OQT
- Afsluttet
- St Georges Hospital
-
Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
- Afsluttet
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Afsluttet
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Afsluttet
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
-
-
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Afsluttet
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Afsluttet
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Afsluttet
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Afsluttet
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Afsluttet
- Pole IUC Oncopole CHU
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grækenland, 68100
- Rekruttering
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grækenland, 115 26
- Rekruttering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grækenland, 115 28
- Rekruttering
- Alexandra Hospital
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Rekruttering
- Laiko General Hospital Of Athens 1
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Rekruttering
- Laiko General Hospital of Athens 2
-
Piraeus, Grækenland, 18537
- Rekruttering
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Rio, Grækenland, 265 04
- Rekruttering
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Rekruttering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 39
- Rekruttering
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Afsluttet
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Afsluttet
- UMCG
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Italien, 70124
- Afsluttet
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catania, Italien, 95128
- Afsluttet
- Policlinico di Catania
-
Civitanova Marche, Italien, 62012
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
-
Genova, Italien, 16132
- Rekruttering
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Genova, Italien, 16132
- Afsluttet
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
-
Lecce, Italien, 73100
- Rekruttering
- Ospedale Vito Fazzi
-
Meldola, Italien, 47014
- Afsluttet
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Padova, Italien, 35128
- Afsluttet
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Italien, 90146
- Rekruttering
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italien, 65124
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
- Rekruttering
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italien, 00161
- Afsluttet
- Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Italien, 128
- Rekruttering
- Campus Bio Medico di Roma
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Rekruttering
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Afsluttet
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Tricase, Italien, 73039
- Afsluttet
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Vicenza, Italien, 36100
- Rekruttering
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
-
-
-
-
Chaves, Portugal, 5400 482
- Rekruttering
- Ulstmad - Hosp. Chaves
-
Coimbra, Portugal, 3004 561
- Rekruttering
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Rekruttering
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Rumænien
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
-
-
-
-
-
Chur, Schweiz, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubunden
-
Winterthur, Schweiz, 8400
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- Hirslanden Klinik Hirslanden
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Afsluttet
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Gijón, Spanien, 33394
- Rekruttering
- Hosp. de Cabuenes
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Afsluttet
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
León, Spanien, 24008
- Rekruttering
- Hosp. de Leon
-
Madrid, Spanien, 28034
- Afsluttet
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28041
- Afsluttet
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Palma, Spanien, 7120
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Afsluttet
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Afsluttet
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46017
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Dr. Peset
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Afsluttet
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Berin, Tyskland, 12203
- Afsluttet
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Cologne, Tyskland, 50397
- Afsluttet
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Afsluttet
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Afsluttet
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamm, Tyskland, 59073
- Afsluttet
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Afsluttet
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, Tyskland
- Afsluttet
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Afsluttet
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- Afsluttet
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Afsluttet
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Afsluttet
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Tyskland, 08060
- Afsluttet
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
-
-
-
-
-
Leoben, Østrig, 8700
- Rekruttering
- LKH Leoben
-
Vienna, Østrig, 1060
- Rekruttering
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af deltagere med tidligere behandlet myelomatose, som har modtaget standardbehandling (SOC) antimyelombehandlinger under lokal klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en dokumenteret diagnose af myelomatose i henhold til den internationale myelomarbejdsgruppes (IMWG) diagnostiske kriterier
- Modtaget mindst 3 tidligere behandlingslinjer (induktion med eller uden hæmatopoietisk stamcelletransplantation og med eller uden vedligeholdelsesbehandling betragtes som et enkelt regime). Gennemgået mindst 1 komplet behandlingscyklus for hver behandlingslinje, medmindre progressiv sygdom (PD) var den bedste respons på behandlingslinjen
- Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
- Må ikke være gravid eller må ikke planlægge at blive gravid inden for studieperioden
- Skal have dokumenteret bevis for progressiv sygdom baseret på deltagende læges bestemmelse af respons ved IMWG-responskriterierne på eller efter det sidste regime. Deltagere med dokumenteret tegn på fremadskridende sygdom inden for de foregående 6 måneder, og som er refraktære eller ikke reagerer på deres seneste behandlingslinje efterfølgende, er også kvalificerede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med recidiverende/refraktær myelomatose
Deltagere med recidiverende/refraktær myelomatose (RRMM), der modtager antimyelombehandling som standardbehandling (SOC) under rutinemæssig klinisk praksis, vil blive observeret.
Den primære datakilde vil være lægejournaler for hver deltager.
|
Der er ingen interventionel behandlingskomponent for deltagere med RRMM i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
Samlet responsrate er defineret som procentdelen af deltagere, der opnår et delvist respons (PR) eller bedre respons i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) responskriterier, som vurderet af Response Review Committee (RRC).
|
Op til 52 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget God Partiel Respons (VGPR) Rate
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
VGPR-hastigheden defineres som procentdelen af deltagere, der opnår et VGPR eller bedre respons i henhold til IMWG-responskriterierne.
|
Op til 52 måneder
|
|
Komplet respons (CR) rate
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
CR-rate defineres som procentdelen af deltagere, der opnår en CR eller bedre respons i henhold til IMWG-responskriterierne.
|
Op til 52 måneder
|
|
Stringent Komplet Respons (sCR) Rate
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
sCR-raten defineres som procentdelen af deltagere, der opnår en sCR i henhold til IMWG-responskriterierne.
|
Op til 52 måneder
|
|
Rate for negativ minimal residual sygdom (MRD)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
MRD-negativ rate er defineret som procentdelen af deltagere med negativ MRD-status i henhold til IMWG-responskriterier.
|
Op til 52 måneder
|
|
Klinisk fordelssats (CBR)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
CBR er defineret som procentdelen af deltagere med klinisk fordel.
CBR=ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimal respons (MR).
|
Op til 52 måneder
|
|
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
DOR defineres som tiden fra datoen for den første dokumentation af en respons (PR eller bedre) til datoen for den første dokumenterede evidens for progressiv sygdom som defineret i IMWG-kriterierne.
|
Op til 52 måneder
|
|
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
TTR defineres som tiden mellem datoen for dag 1 i cyklus 1 og den første kliniske responsvurdering, hvor deltageren har opfyldt alle kriterier for PR eller bedre respons.
|
Op til 52 måneder
|
|
Tid til bedste respons
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
Tid til bedste respons defineres som tiden mellem datoen for dag 1 i cyklus 1 og den bedste objektive respons.
|
Op til 52 måneder
|
|
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
TTNT defineres som tiden fra diagnosen til starten af den næste behandlingslinje.
|
Op til 52 måneder
|
|
Progressionfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra datoen for dag 1 i cyklus 1 til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression (som defineret i IMWG-responskriterierne) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til 52 måneder
|
|
Tid til progression på den næste linje af efterfølgende antimyelomaterapi eller død, alt efter hvad der indtræffer først (PFS2)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
PFS2 er defineret som tiden fra datoen for dag 1 i cyklus 1 til progression på den næste linje af efterfølgende antimyelomaterapi eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til 52 måneder
|
|
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
OS er tidsrummet fra datoen for dag 1 i cyklus 1 til datoen for deltagerens død eller afslutningen af undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til 52 måneder
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (symptomer, funktionsevne og velvære) vurderet ved European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) skala score
Tidsramme: Baseline op til 52 måneder
|
EORTC-QLQ-C30 version 3 inkluderer 30 emner i 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), 1 global helbredsstatus-skala, 3 symptomskalaer (smerte, træthed og kvalme/opkastning) og 6 enkeltstående symptomer (åndenød, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
Svarene rapporteres ved hjælp af verbale og numeriske vurderingsskalaer.
Emne- og skalascorerne omdannes til en skala fra 0 til 100.
En høj skalascore repræsenterer et højere responsniveau.
Således repræsenterer en høj score for en funktionel skala et højt/sundt funktionsniveau, og en høj score for den globale helbredsstatus repræsenterer høj HRQoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
|
Baseline op til 52 måneder
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (symptomer, funktionsevne og velvære) vurderet ved EuroQol Five Dimension Questionnaire 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline op til 52 måneder
|
EQ-5D-5L er et generelt mål for helbredstilstand.
EQ-5D-5L er et 5-punkts spørgeskema, der vurderer 5 områder inklusiv mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression samt en visuel analog skala, der vurderer "helbred i dag" med ankre fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
|
Baseline op til 52 måneder
|
|
Periode 1 og 2: Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (symptomer, funktionsevne og velvære) vurderet med EORTC QLQ-IL39
Tidsramme: Baseline op til 52 måneder
|
EORTC QLQ-IL39 (fire enkelte punkter fra EORTC QLQMY20) vil blive udført for at vurdere følelsesmæssig sundhedsstatus (føler dig rastløs eller ophidset, tænker på din sygdom, bekymret for at dø, bekymret for sundheden i fremtiden) på en skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget).
|
Baseline op til 52 måneder
|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
En bivirkning er en hvilken som helst uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med det farmaceutiske/biologiske præparat, der undersøges.
|
Op til 52 måneder
|
|
Sværhedsgrad af bivirkninger vurderet ved National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
Alvorligheden af bivirkninger har 5 grader baseret på CTCAE-kriterier: Grad 1: Let; Grad 2: Moderat; Grad 3: Svær; Grad 4: Livstruende konsekvenser; Grad 5: Død relateret til bivirkning.
|
Op til 52 måneder
|
|
Periode 3: Antal deltagere, der rapporterer orale toksiciteter ved brug af Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
PRO-CTCAE består af 1-8 spørgsmål om almindelige bivirkninger, som personer med cancer oplever, og som er egnede til selvrapportering af behandlingstolerabilitet.
Hvert symptom, der er valgt til inklusion, kan vurderes med op til 3 attributter, der karakteriserer forekomst/frekvens, sværhedsgrad og/eller påvirkning af bivirkningerne. Følgende symptomer blev valgt til inklusion for patienter med myelomatose: kvalme, opkastning, diarré, åndenød, udslæt, svimmelhed, hovedpine, smagsforandringer og træthed/manglende energi. |
Op til 52 måneder
|
|
Periode 3: Antal deltagere, der rapporterer mundtoksicitetssymptomer vha. Epstein Smagsundersøgelsen (ETS)
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
Epstein Smagsundersøgelsen består af 17 emner fra det fulde 71-emne PRO-instrument, specifikt for smagsforandringer.
Udviklet til brug hos patienter med hoved- og halskræft.
|
Op til 52 måneder
|
|
Periode 3: Procentdel af deltagere med samlet respons til efterfølgende behandlinger
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
Samlet responsrate defineres som den procentdel af deltagerne, der opnår et delvist respons (PR) eller et bedre respons i henhold til International Myeloma Working Groups (IMWG) responskriterier, som vurderet af Response Review Committee (RRC).
Samlet respons for efterfølgende terapier, herunder BCMA-målrettede terapier efter behandling med talquetamab, vil blive rapporteret.
|
Op til 52 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelingspolitik kan findes på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til studiet data indsendes via Yale Open Data Access (YODA) Project på yoda.yale.edu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .