Исследование текущих стандартов лечения в реальной жизни у участников с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (MoMMent)
27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Проспективное многонациональное исследование реальных стандартов лечения пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Целью этого исследования является оценка в реальной клинической практике в течение 24-месячного периода эффективности и безопасности современных стандартных методов лечения (SOC) антимиеломы у участников с ранее леченной рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Contact
- Номер телефона: 844-434-4210
- Электронная почта: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Места учебы
-
-
-
Leoben, Австрия, 8700
- Рекрутинг
- LKH Leoben
-
Vienna, Австрия, 1060
- Рекрутинг
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
-
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- UZ Antwerpen
-
Genk, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Завершенный
- UZ Leuven
-
Mons, Бельгия, 7000
- Рекрутинг
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
- Рекрутинг
- Vitaz
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Завершенный
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Berin, Германия, 12203
- Завершенный
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Cologne, Германия, 50397
- Завершенный
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Германия, 01307
- Завершенный
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Германия, 20251
- Завершенный
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamm, Германия, 59073
- Завершенный
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Завершенный
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, Германия
- Завершенный
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Leipzig, Германия, 04103
- Завершенный
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Leipzig, Германия, 4103
- Завершенный
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Tübingen, Германия, 72076
- Завершенный
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
-
Würzburg, Германия, 97080
- Завершенный
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Германия, 08060
- Завершенный
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Греция, 68100
- Рекрутинг
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Греция, 115 26
- Рекрутинг
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Греция, 115 28
- Рекрутинг
- Alexandra Hospital
-
Athens, Греция, 115 27
- Рекрутинг
- Laiko General Hospital Of Athens 1
-
Athens, Греция, 115 27
- Рекрутинг
- Laiko General Hospital of Athens 2
-
Piraeus, Греция, 18537
- Рекрутинг
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Rio, Греция, 265 04
- Рекрутинг
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Рекрутинг
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 546 39
- Рекрутинг
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08908
- Завершенный
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Gijón, Испания, 33394
- Рекрутинг
- Hosp. de Cabuenes
-
Granada, Испания, 18014
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Испания, 11407
- Завершенный
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
León, Испания, 24008
- Рекрутинг
- Hosp. de Leon
-
Madrid, Испания, 28034
- Завершенный
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Испания, 28041
- Завершенный
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Palma, Испания, 7120
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Испания, 31008
- Завершенный
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Испания, 37007
- Рекрутинг
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Завершенный
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, Испания, 46017
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Dr. Peset
-
Valladolid, Испания, 47003
- Завершенный
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Италия, 70124
- Завершенный
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catania, Италия, 95128
- Завершенный
- Policlinico di Catania
-
Civitanova Marche, Италия, 62012
- Рекрутинг
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
-
Genova, Италия, 16132
- Рекрутинг
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Genova, Италия, 16132
- Завершенный
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
-
Lecce, Италия, 73100
- Рекрутинг
- Ospedale Vito Fazzi
-
Meldola, Италия, 47014
- Завершенный
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Padova, Италия, 35128
- Завершенный
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Италия, 90146
- Рекрутинг
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Италия, 65124
- Рекрутинг
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Reggio Calabria, Италия, 89124
- Рекрутинг
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Италия, 00161
- Завершенный
- Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Италия, 128
- Рекрутинг
- Campus Bio Medico di Roma
-
San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
- Рекрутинг
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
- Завершенный
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Tricase, Италия, 73039
- Завершенный
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Vicenza, Италия, 36100
- Рекрутинг
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- Завершенный
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Завершенный
- UMCG
-
-
-
-
-
Chaves, Португалия, 5400 482
- Рекрутинг
- Ulstmad - Hosp. Chaves
-
Coimbra, Португалия, 3004 561
- Рекрутинг
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Porto, Португалия, 4200 319
- Рекрутинг
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Рекрутинг
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Румыния
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Завершенный
- Southmead Hospital
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- Завершенный
- University College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Завершенный
- Kings College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW17 OQT
- Завершенный
- St Georges Hospital
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Завершенный
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Завершенный
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Завершенный
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Завершенный
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, Франция, 34295
- Завершенный
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Франция, 44093
- Завершенный
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Завершенный
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, Франция, 31059
- Завершенный
- Pole IUC Oncopole CHU
-
-
-
-
-
Chur, Швейцария, 7000
- Рекрутинг
- Kantonsspital Graubunden
-
Winterthur, Швейцария, 8400
- Рекрутинг
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- Hirslanden Klinik Hirslanden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из участников с ранее леченной множественной миеломой, получивших стандартное лечение (SOC) против миеломы во время местной клинической практики.
Описание
Критерии включения:
- Иметь документально подтвержденный диагноз множественной миеломы в соответствии с диагностическими критериями Международной рабочей группы по миеломе (IMWG).
- Получил не менее 3 предшествующих линий терапии (индукционная терапия с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток или без нее и с поддерживающей терапией или без нее считается единым режимом). Прошел не менее 1 полного цикла лечения для каждой линии терапии, за исключением случаев, когда прогрессирование заболевания (PD) было лучшим ответом на линию терапии.
- Иметь 0 или 1 класс статуса эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
- Не должен быть беременным или не должен планировать беременность в течение периода исследования
- Должны иметься документально подтвержденные доказательства прогрессирования заболевания, основанные на определении участвующим врачом ответа по критериям ответа IMWG во время или после последнего режима лечения. Участники с документально подтвержденными признаками прогрессирования заболевания в течение предыдущих 6 месяцев, которые впоследствии не поддаются или не реагируют на свою последнюю линию лечения, также имеют право на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Участники с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM), получающие антимиеломное лечение в качестве стандарта лечения (SOC) в рамках обычной клинической практики, будут наблюдаться.
Основным источником данных будут медицинские карты каждого участника.
|
В этом исследовании нет компонента интервенционного лечения для участников с RRMM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота ответа (ОРЧ)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Общая частота ответа определяется как процент участников, достигших частичного ответа (ЧО) или лучшего ответа в соответствии с критериями ответа Международной рабочей группы по миеломе (МРГМ), оцененными Комитетом по проверке ответа (КПО).
|
До 52 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота очень хорошего частичного ответа (VGPR)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Частота VGPR определяется как процент участников, достигших ответа VGPR или лучшего ответа согласно критериям ответа IMWG.
|
До 52 месяцев
|
|
Частота полного ответа (ПО)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
CR rate is defined as the percentage of participants who achieve a CR or better response according to IMWG response criteria.
|
До 52 месяцев
|
|
Частота строгого полного ответа (sCR)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Уровень строгой полной ремиссии (sCR) определяется как процент участников, достигших sCR согласно критериям ответа IMWG.
|
До 52 месяцев
|
|
Частота достижения минимальной остаточной болезни (МРБ) с отрицательным результатом
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Коэффициент отрицательного МРД определяется как процент участников с отрицательным статусом МРД согласно критериям ответа IMWG.
|
До 52 месяцев
|
|
Частота клинической пользы (ЧКП)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
CBR определяется как процент участников с клинической пользой.
CBR = ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + минимальный ответ (MR).
|
До 52 месяцев
|
|
Длительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
DOR определяется как время от даты первоначальной документации ответа (PR или лучше) до даты первого документированного свидетельства прогрессирования заболевания согласно критериям IMWG.
|
До 52 месяцев
|
|
Время до ответа (TTR)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
TTR определяется как время между датой 1-го дня 1-го цикла и первой клинической оценкой ответа, при которой участник выполнил все критерии для достижения частичного ответа (PR) или лучшего ответа.
|
До 52 месяцев
|
|
Время до наилучшего ответа
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Время до наилучшего ответа определяется как время между датой 1-го дня Цикла 1 и наилучшим объективным ответом.
|
До 52 месяцев
|
|
Время до следующего лечения (ВДСЛ)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
TTNT определяется как время от постановки диагноза до начала лечения следующей линии.
|
До 52 месяцев
|
|
Беспрогрессивная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
PFS определяется как время с даты Дня 1 Цикла 1 до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (как определено в критериях ответа IMWG) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 52 месяцев
|
|
Время до прогрессирования при следующей линии последующей антимиеломной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (PFS2)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
PFS2 определяется как время с даты День 1 Цикла 1 до прогрессирования на следующей линии последующей антимиеломной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит первым.
|
До 52 месяцев
|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Общая выживаемость (ОВ) — это период времени с даты первого дня цикла 1 до даты смерти участника или завершения исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 52 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL) (симптомы, функционирование и благополучие), оцененное по шкале опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 месяцев
|
Опросник EORTC-QLQ-C30 версии 3 содержит 30 пунктов, объединённых в 5 функциональных шкал (физическое, ролевое, эмоциональное, когнитивное и социальное функционирование), 1 шкалу общего состояния здоровья, 3 симптоматические шкалы (боль, утомляемость и тошнота/рвота) и 6 отдельных симптоматических пунктов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности).
Ответы фиксируются с использованием вербальных и числовых оценочных шкал.
Баллы пунктов и шкал преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Высокий балл по шкале соответствует более высокому уровню ответа.
Таким образом, высокий балл по функциональной шкале отражает высокий/здоровый уровень функционирования, а высокий балл по шкале общего состояния здоровья означает высокое качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), однако высокий балл по симптоматической шкале/пункту указывает на высокий уровень симптоматики/проблем.
|
Исходный уровень до 52 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в качестве жизни, связанном со здоровьем (КЖСЗ) (симптомы, функционирование и благополучие), оцененное с помощью опросника EuroQol Five Dimension Questionnaire 5-Level (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый период до 52 месяцев
|
EQ-5D-5L — это общий показатель состояния здоровья.
EQ-5D-5L — это опросник из 5 пунктов, который оценивает 5 областей, включая мобильность, самообслуживание, повседневную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, а также визуальную аналоговую шкалу для оценки «здоровья сегодня» с диапазоном от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (лучшее возможное состояние здоровья).
|
Базовый период до 52 месяцев
|
|
Период 1 и 2: Изменение от исходного уровня в качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL) (симптомы, функционирование и благополучие), оцененное с помощью EORTC QLQ-IL39
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 месяцев
|
Опросник EORTC QLQ-IL39 (четыре отдельных пункта из EORTC QLQMY20) будет использоваться для оценки эмоционального состояния (чувство беспокойства или возбуждения, мысли о болезни, беспокойство о смерти, беспокойство о здоровье в будущем) по шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
|
От исходного уровня до 52 месяцев
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
НПР – это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с исследуемым фармацевтическим/биологическим средством.
|
До 52 месяцев
|
|
Степень тяжести нежелательных явлений, оцененная по Общим критериям терминологии нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Степень тяжести НЯ имеет 5 градаций на основе критериев CTCAE: Степень 1: Легкая; Степень 2: Умеренная; Степень 3: Тяжелая; Степень 4: Угрожающие жизни последствия; Степень 5: Смерть, связанная с нежелательным явлением.
|
До 52 месяцев
|
|
Период 3: Количество участников, сообщивших об оральных токсичностях, с использованием версии критериев общей терминологии для нежелательных явлений, основанной на сообщениях пациентов (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
PRO-CTCAE состоит из 1-8 вопросов о распространенных НЯ, испытываемых людьми с онкологическими заболеваниями, которые подходят для самостоятельной оценки переносимости лечения.
Каждый выбранный для включения симптом может оцениваться по до 3 атрибутам, характеризующим наличие/частоту, тяжесть и/или влияние НЯ на повседневную деятельность.
Для пациентов с множественной миеломой были выбраны следующие пункты для включения: тошнота, рвота, диарея, одышка, сыпь, головокружение, головная боль, изменение вкуса и усталость/утомляемость/недостаток энергии.
|
До 52 месяцев
|
|
Период 3: Количество участников, сообщивших о симптомах оральной токсичности с использованием опроса вкуса Эпштейна (ETS)
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Опросник вкуса Эпштейна состоит из 17 пунктов из полного PRO-инструмента, содержащего 71 пункт, специфичных для изменений вкуса.
Разработан для использования у пациентов с раком головы и шеи.
|
До 52 месяцев
|
|
Период 3: Процент участников с общим ответом на последующие методы терапии
Временное ограничение: До 52 месяцев
|
Общая частота ответа определяется как процент участников, достигших частичного ответа (ЧО) или лучшего ответа согласно критериям ответа Международной рабочей группы по миеломе (МРГМ), оцененным Комитетом по проверке ответа (КПО).
Общий ответ для последующих терапий, включая терапии, нацеленные на BCMA, после лечения талкетамом будет сообщен.
|
До 52 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Политика обмена данными Johnson & Johnson Innovative Medicine доступна по адресу www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подать через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .