En studie av gjeldende standarder for omsorg hos deltakere med residiverende og/eller refraktært myelomatose (MoMMent)
27. august 2026 oppdatert av: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
En prospektiv, multinasjonal studie av gjeldende standarder for omsorg hos pasienter med residiverende og/eller refraktær myelomatose
Hensikten med denne studien er å vurdere i virkelig klinisk praksis, over en 24-måneders periode, effektiviteten og sikkerheten til gjeldende standardbehandling (SOC) antimyelombehandlinger hos deltakere med tidligere behandlet residiverende og/eller refraktært multippelt myelom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, Belgia, 3000
- Fullført
- UZ Leuven
-
Mons, Belgia, 7000
- Rekruttering
- Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Fullført
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Fullført
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Fullført
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Fullført
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Fullført
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Fullført
- Pole IUC Oncopole CHU
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas, 68100
- Rekruttering
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Hellas, 115 26
- Rekruttering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Hellas, 115 28
- Rekruttering
- Alexandra Hospital
-
Athens, Hellas, 115 27
- Rekruttering
- Laiko General Hospital Of Athens 1
-
Athens, Hellas, 115 27
- Rekruttering
- Laiko General Hospital of Athens 2
-
Piraeus, Hellas, 18537
- Rekruttering
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Rio, Hellas, 265 04
- Rekruttering
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Rekruttering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 546 39
- Rekruttering
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekruttering
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Italia, 70124
- Fullført
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catania, Italia, 95128
- Fullført
- Policlinico di Catania
-
Civitanova Marche, Italia, 62012
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Civitanova Marche
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Genova, Italia, 16132
- Fullført
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST
-
Lecce, Italia, 73100
- Rekruttering
- Ospedale Vito Fazzi
-
Meldola, Italia, 47014
- Fullført
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Padova, Italia, 35128
- Fullført
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Italia, 90146
- Rekruttering
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italia, 65124
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- Rekruttering
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italia, 00161
- Fullført
- Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Italia, 128
- Rekruttering
- Campus Bio Medico di Roma
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Rekruttering
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Fullført
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Tricase, Italia, 73039
- Fullført
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekruttering
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Fullført
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Fullført
- UMCG
-
-
-
-
-
Chaves, Portugal, 5400 482
- Rekruttering
- Ulstmad - Hosp. Chaves
-
Coimbra, Portugal, 3004 561
- Rekruttering
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Rekruttering
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekruttering
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Romania
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08908
- Fullført
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Gijón, Spania, 33394
- Rekruttering
- Hosp. de Cabuenes
-
Granada, Spania, 18014
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Spania, 11407
- Fullført
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
León, Spania, 24008
- Rekruttering
- Hosp. de Leon
-
Madrid, Spania, 28034
- Fullført
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spania, 28041
- Fullført
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Palma, Spania, 7120
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Spania, 31008
- Fullført
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- Fullført
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, Spania, 46017
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Dr. Peset
-
Valladolid, Spania, 47003
- Fullført
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Fullført
- Southmead Hospital
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- Fullført
- University College Hospital
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Fullført
- Kings College Hospital
-
London, Storbritannia, SW17 OQT
- Fullført
- St Georges Hospital
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Fullført
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Fullført
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Fullført
- The Royal Marsden NHS Trust Sutton
-
-
-
-
-
Chur, Sveits, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubunden
-
Winterthur, Sveits, 8400
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Hirslanden Klinik Hirslanden
-
-
-
-
-
Berin, Tyskland, 12203
- Fullført
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Cologne, Tyskland, 50397
- Fullført
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Fullført
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Fullført
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamm, Tyskland, 59073
- Fullført
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Fullført
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, Tyskland
- Fullført
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Fullført
- MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- Fullført
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Fullført
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Fullført
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Tyskland, 08060
- Fullført
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
-
-
-
-
-
Leoben, Østerrike, 8700
- Rekruttering
- LKH Leoben
-
Vienna, Østerrike, 1060
- Rekruttering
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av deltakere med tidligere behandlet multippelt myelom, som har mottatt standardbehandling (SOC) antimyelombehandlinger under lokal klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en dokumentert diagnose av multippelt myelom i henhold til International myeloma working group (IMWG) diagnostiske kriterier
- Mottatt minst 3 tidligere behandlingslinjer (induksjon med eller uten hematopoetisk stamcelletransplantasjon og med eller uten vedlikeholdsbehandling regnes som et enkelt regime). Gjennomgått minst 1 komplett behandlingssyklus for hver terapilinje, med mindre progressiv sykdom (PD) var den beste responsen på terapilinjen
- Ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
- Må ikke være gravid eller må ikke planlegge å bli gravid innen studieperioden
- Må ha dokumentert bevis på progressiv sykdom basert på deltakende leges bestemmelse av respons ved IMWG-responskriteriene på eller etter siste kur. Deltakere med dokumentert bevis på progressiv sykdom i løpet av de siste 6 månedene og som er refraktære eller ikke-responsive på sin siste behandlingslinje etterpå, er også kvalifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med residiverende/refraktært myelomatose
Deltakere med residiverende/refraktært multippelt myelom (RRMM) som får antimyelombehandling som standardbehandling (SOC) under rutinemessig klinisk praksis vil bli observert.
Den primære datakilden vil være medisinske journaler til hver deltaker.
|
Det er ingen intervensjonsbehandlingskomponent for deltakere med RRMM i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
Overall Response Rate defineres som prosentandelen av deltakere som oppnår en delvis respons (PR) eller bedre respons i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) responskriterier, som vurdert av Response Review Committee (RRC).
|
Opptil 52 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats for Svært God Delvis Respons (VGPR)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
VGPR-rate er definert som prosentandelen av deltakere som oppnår et VGPR-svar eller bedre i henhold til IMWGs svarkriterier.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Komplett respons (CR) rate
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
CR-rate er definert som prosentandelen av deltakere som oppnår en CR eller bedre respons i henhold til IMWGs responskriterier.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Streng fullstendig respons (sCR) rate
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
sCR-rate er definert som prosentandelen av deltakere som oppnår sCR i henhold til IMWG-responskriteriene.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Minimal Residual Disease (MRD) Negativ Rate
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
MRD-negativ rate er definert som prosentandelen av deltakere med negativ MRD-status i henhold til IMWGs responskriterier.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Klinisk nyttegrad (CBR)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
CBR er definert som prosentandelen av deltakere med klinisk nytte.
CBR=ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimal respons (MR).
|
Opptil 52 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
DOR er definert som tiden fra datoen for første dokumentasjon av respons (PR eller bedre) til datoen for første dokumenterte bevis på progressiv sykdom som definert i IMWG-kriteriene.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
TTR er definert som tiden mellom datoen for dag 1 i syklus 1 og den første kliniske responsvurderingen der deltakeren har oppfylt alle kriterier for PR eller bedre respons.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Tid til beste respons
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
Tid til best respons er definert som tiden mellom datoen for dag 1 i syklus 1 og best objektiv respons.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Tid til neste behandling (TTNT)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
TTNT er definert som tiden fra diagnosen til starten av neste behandlingslinje.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
PFS defineres som tiden fra datoen for dag 1 i syklus 1 til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon (som definert i IMWG-responskriteriene) eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Tid til progresjon på neste linje av etterfølgende antimyelomterapi eller død, avhengig av hva som inntreffer først (PFS2)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
PFS2 er definert som tiden fra datoen for dag 1 i syklus 1 til progresjon på neste linje av påfølgende antimyelomaterapi eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
OS er varigheten fra datoen for dag 1 i syklus 1 til datoen for deltakerens død eller studiens fullføring, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) (symptomer, funksjon og velvære) vurdert med European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) skåre
Tidsramme: Baseline opp til 52 måneder
|
EORTC-QLQ-C30 versjon 3 inkluderer 30 elementer i 5 funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), 1 global helsestatus-skala, 3 symptomskalaer (smerte, tretthet og kvalme/kasting opp), og 6 enkeltstående symptomelementer (åndenød, søvnløshet, appetitttap, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
Responsene rapporteres ved bruk av verbale og numeriske vurderingsskalaer.
Element- og skalaresultater transformeres til en skala fra 0 til 100.
En høy skalaverdi representerer et høyere responsnivå.
Dermed representerer en høy score for en funksjonell skala et høyt/friskt funksjonsnivå, og en høy score for den globale helsestatusen representerer høy HRQoL, men en høy score for en symptomskala/element representerer et høyt nivå av symptomer/problemer.
|
Baseline opp til 52 måneder
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) (symptomer, funksjon og velvære) vurdert ved EuroQol Five Dimension Questionnaire 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Utdgangspunkt opp til 52 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk mål for helsetilstand.
EQ-5D-5L er et 5-punkts spørreskjema som vurderer 5 domener inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon pluss en visuell analog skala som rangerer "helse i dag" med ankerpunkter fra 0 (verste tenkelige helsetilstand) til 100 (beste tenkelige helsetilstand).
|
Utdgangspunkt opp til 52 måneder
|
|
Periode 1 og 2: Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) (symptomer, funksjon og velvære) vurdert med EORTC QLQ-IL39
Tidsramme: Grunnlinje opptil 52 måneder
|
EORTC QLQ-IL39 (fire enkeltelementer fra EORTC QLQMY20) vil bli utført for å vurdere emosjonell helsestatus (føler seg rastløs eller opprørt, tenker på sykdommen din, bekymret for å dø, bekymret for helsen i fremtiden) på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
|
Grunnlinje opptil 52 måneder
|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med det farmasøytiske/biologiske legemiddelet som undersøkes.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert ved hjelp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
Alvorlighetsgrad av bivirkninger har 5 grader basert på CTCAE-kriterier: Grad 1: Mild; Grad 2: Moderat; Grad 3: Alvorlig; Grad 4: Livstruende konsekvenser; Grad 5: Død relatert til bivirkning.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Periode 3: Antall deltakere som rapporterte orale bivirkninger ved bruk av pasientrapporterte utfall – versjonen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
PRO-CTCAE består av 1–8 spørsmål om vanlige bivirkninger som kreftpasienter opplever, og som er egnet for selvrapportering av behandlingstoleranse.
Hvert symptom som er valgt for inkludering kan vurderes med opptil 3 attributter som karakteriserer forekomst/frekvens, alvorlighetsgrad og/eller grad av påvirkning av bivirkningene.
Følgende symptomer ble valgt for inkludering for pasienter med myelomatose: kvalme, oppkast, diaré, kortpustethet, utslett, svimmelhet, hodepine, smaksforandringer og tretthet/slapphet/manglende energi.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Periode 3: Antall deltakere som rapporterte munn-toksisk symptom ved bruk av Epstein Taste Survey (ETS)
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
Epstein Taste Survey består av 17 elementer fra det fullstendige 71 elementers PRO-instrumentet, spesifikt for smaksendringer.
Utviklet for bruk hos pasienter med hode- og halskreft.
|
Opptil 52 måneder
|
|
Periode 3: Prosentandel av deltakere med samlet respons på etterfølgende terapier
Tidsramme: Opptil 52 måneder
|
Totalresponsraten er definert som prosentandelen av deltakere som oppnår en partiell respons (PR) eller bedre respons i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) responskriterier, vurdert av Response Review Committee (RRC).
Totalrespons for påfølgende terapier, inkludert BCMA-målrettede terapier etter behandling med talquetamab, vil bli rapportert.
|
Opptil 52 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium Clinical Trial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez-Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Diels J, Strulev V, Haddad I, Renaud T, Ammann E, Cabrieto J, Perualila N, Gan R, Zhang Y, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Current Treatments in the LocoMMotion and MoMMent Studies in Patients with Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Apr;41(4):1576-1593. doi: 10.1007/s12325-024-02797-x. Epub 2024 Feb 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Einsele H, Moreau P, Bahlis N, Bhutani M, Vincent L, Karlin L, Perrot A, Goldschmidt H, van de Donk NWCJ, Ocio EM, Martinez Lopez J, Rodriguez-Otero P, Dytfeld D, Jakubowiak A, Schinke C, Besemer B, Anguille S, Manier S, Rasche L, Teipel R, Scheid C, Pawlyn C, Cavo M, Diels J, Ghilotti F, Lau BW, Renaud T, Orel O, Ong F, Ramos DF, Ammann E, Parekh T, Albrecht C, Weisel K, Mateos MV. Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):333-355. doi: 10.1007/s12325-025-03409-y. Epub 2025 Nov 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- CR109118
- 64407564MMY4001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelingspolitikk er tilgjengelig på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes via Yale Open Data Access (YODA) Project-nettstedet på yoda.yale.edu.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .