새로운 불일치 트윈 디자인을 사용한 대마초 금욕 중 인지 및 정신 장애 증상의 변화
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 대마초 사용 빈도가 일치하는 일란성(MZ) 쌍둥이 쌍 사이의 인지 및 정신 장애 증상을 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 쌍둥이 쌍 내의 각 쌍둥이는 비상 관리(CM), 대마초 금욕을 강화하기 위해 제공되는 금전적 인센티브 또는 대마초 사용에 대한 변경이 필요하거나 강화되지 않는 통제에 무작위로 할당됩니다. CM 조건의 참가자는 지속적인 대마초 금욕을 강화하기 위해 방문할 때마다 지불 일정을 늘릴 것입니다. 모든 참가자는 각 후속 평가 참석에 대한 지불 일정에서 증가를 받게 됩니다. 참가자는 주의력, 기억력, 처리 속도뿐만 아니라 불안, 우울증 및 ADHD 증상을 포함한 인지 측정에 대해 평가됩니다. 또한 방문할 때마다 참가자는 정성적 및 정량적 약물 검사를 완료합니다. 정성적 약물 검사는 마지막 방문 이후 새로운 대마초 사용이 발생했는지 확인하고 참가자가 금욕에 대한 지불을 받는지 확인하는 데 사용됩니다. 조사관은 또한 각 참가자에 대해 이전에 수집된 유전자형을 사용할 것입니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 대마초 사용에 대한 MZ 쌍둥이 간의 불일치를 달성하기 위해 실험 조작을 사용하여 모든 잠재적 인지 영역에서 인지 회복을 특성화하는 것입니다. 첫 번째 목표에 대한 가설은 금욕 그룹이 대조군에 비해 기억력과 처리 속도가 더 크게 향상된다는 것입니다. 그러나 금욕 그룹과 통제 그룹 사이에 주의력, 언어 및 집행 기능 수행에는 그룹 차이가 없을 것입니다. 제안된 프로젝트의 두 번째 목표는 42일 동안 공동 쌍둥이를 사용하여 대마초 기권 쌍둥이와 대마초 사이의 정신 장애 증상 변화를 비교하여 정신 장애 증상을 특성화하는 것입니다. 금욕 그룹은 금단 기간(최대 14일) 동안 더 많은 정신과적 증상을 지지하지만 대조군과 비교하여 28일과 42일에는 더 적은 정신과적 증상을 지지할 것입니다. 제안된 프로젝트의 세 번째 목표(탐색)는 인지 기능에 영향을 미치기 위해 정신 장애에 대한 유전적 위험이 환경(즉, 대마초 금욕 대 지속적인 사용)과 어떻게 상호 작용하는지 조사하는 것입니다. 목표 3에 대한 가설은 불안, 우울증 및 ADHD 다인성 점수가 금욕 그룹에 비해 대조군의 인지 결과와 더 강하게 연관될 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Jessica M Ross
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일란성(MZ) 쌍쌍둥이 쌍(쌍둥이 모두 참여 의사 있음)
- MZ 트윈 페어는 대마초 사용 빈도가 일치해야 합니다(+/- 2일).
- 대마초는 대부분의 주에 주당 최소 1회 사용합니다.
- 기준선 방문에서 지난 7일 동안 대마초 사용
- THC에 대한 기준선에서 양성 질적 소변 독성
- 콜로라도 주 내에 위치
제외 기준:
1) 외상성 뇌 손상과 같은 중요하고 불리한 경험에 대한 쌍둥이 쌍의 불일치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리
비상 관리(CM)는 환자에게 약물 사용 금욕과 같은 긍정적인 행동에 대한 강화로 실질적인 보상을 제공하는 인센티브 기반 개입입니다.
인센티브는 약물이 없는 각 소변 샘플에 제공되며 후속 약물이 없는 각 소변 샘플에서 증가합니다.
CM 조건의 참가자는 금욕에 대해 증가하는 지불금을 받게 됩니다: 3일에 $30, 5일에 $45, 7일에 $60, 14일에 $75, 21일에 $90, 28일에 $105, 42일에 $120.
두 조건의 참가자는 또한 방문 출석에 대해 증가하는 지불금을 받습니다: 1일에 $10, 3일에 $15, 5일에 $20, 7일에 $25, 14일에 $30, 21일에 $35, 28일에 $45, 42일.
기본 방문이 끝나면 CM 조건의 참가자는 지불 일정뿐만 아니라 기대치를 명확하게 설명하는 연구 직원과 행동 계약에 서명합니다.
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참가자는 대마초 사용을 자제하도록 보수를 받습니다.
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간섭 없음: 개입 없음
이 조건의 참가자는 모니터링되며 대마초 금욕에 대한 보상을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 성과의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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NIH Toolbox의 Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트: 정확도 및 반응 시간의 종합 점수
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기준선에서 42일로 변경
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에피소드 기억의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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NIH Toolbox의 그림 시퀀스 메모리 테스트: 올바른 인접 쌍의 누적 수
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기준선에서 42일로 변경
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작업 기억의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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NIH Toolbox의 List Sorting Working Memory Test: 모든 시도에서 올바른 총 항목
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기준선에서 42일로 변경
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수용어휘의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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NIH Toolbox의 그림 어휘 테스트: 컴퓨터 적응형 테스트
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기준선에서 42일로 변경
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읽기 디코딩의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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구두 읽기 인식 테스트: 올바르게 읽은 글자와 단어의 수
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기준선에서 42일로 변경
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즉각적인 기억/언어 학습의 변화
기간: 기준선에서 4일차로 변경
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NIH Toolbox의 청각 언어 학습 테스트: 기억된 총 단어 수
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기준선에서 4일차로 변경
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패턴 비교 처리 속도 변경
기간: 기준선에서 42일로 변경
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패턴 비교 처리 속도 테스트: 총 정답 수
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기준선에서 42일로 변경
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구술 기호 숫자 테스트 처리 속도 변경
기간: 기준선에서 42일로 변경
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NIH Toolbox의 Oral Symbol Digit Test: 올바르게 식별된 총 기호 수
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기준선에서 42일로 변경
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주의력 및 실행 기능의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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NIH 도구 상자의 차원 변경 카드 정렬 테스트: 정확도 및 정답의 종합 점수
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기준선에서 42일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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Beck 불안 목록: 총 점수.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 42일로 변경
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우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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Beck Depression Inventory: 총점.
점수 범위는 0-63이고 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 42일로 변경
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주의력결핍/과잉행동장애 증상의 변화
기간: 기준선에서 42일로 변경
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성인 자가 보고 척도: 총점.
점수 범위는 0-72이고 점수가 높을수록 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 42일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. Megan Ross, Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-4899
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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