Changements dans les symptômes de la cognition et des troubles psychiatriques pendant l'abstinence de cannabis à l'aide d'une nouvelle conception de jumeaux discordants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet proposé est un essai contrôlé randomisé pour comparer les symptômes de troubles cognitifs et psychiatriques entre des paires de jumeaux monozygotes (MZ), qui sont concordants sur la fréquence de consommation de cannabis. Chaque jumeau, au sein de la paire de jumeaux, sera assigné au hasard soit à la gestion des contingences (CM), des incitations monétaires fournies pour renforcer l'abstinence de cannabis, soit au contrôle, aucun changement dans la consommation de cannabis requis ou renforcé. Les participants à la condition CM recevront un calendrier croissant de paiements à chaque visite renforçant l'abstinence continue de cannabis. Tous les participants recevront des augmentations du calendrier de paiement pour la participation à chaque évaluation ultérieure. Les participants seront évalués sur des mesures de la cognition, notamment l'attention, la mémoire et la vitesse de traitement, ainsi que les symptômes d'anxiété, de dépression et de TDAH. De plus, à chaque visite, les participants effectueront un test de dépistage qualitatif et quantitatif. Le test de dépistage qualitatif sera utilisé pour déterminer si une nouvelle consommation de cannabis a eu lieu depuis la dernière visite et déterminera si le participant reçoit un paiement pour l'abstinence. Les enquêteurs utiliseront également le génotype précédemment collecté pour chaque participant.
Le premier objectif de cette étude est de caractériser la récupération cognitive, dans tous les domaines cognitifs potentiels, en utilisant une manipulation expérimentale pour obtenir une discordance entre les jumeaux MZ sur la consommation de cannabis. L'hypothèse pour le premier objectif est que le groupe abstinent aura une plus grande amélioration de la mémoire et de la vitesse de traitement par rapport aux témoins. Cependant, il n'y aura pas de différences de groupe entre le groupe abstinent et le groupe témoin sur l'attention, le langage et la performance des fonctions exécutives. Le deuxième objectif du projet proposé est de caractériser les symptômes des troubles psychiatriques en comparant les changements des symptômes des troubles psychiatriques chez le jumeau abstinent de cannabis à leur co-jumeau utilisant du cannabis sur 42 jours. Le groupe abstinent endossera plus de symptômes psychiatriques pendant la période de sevrage (jusqu'à 14 jours) mais endossera moins de symptômes psychiatriques aux jours 28 et 42 par rapport au groupe témoin. Le troisième objectif (exploratoire) du projet proposé est d'examiner comment le risque génétique de troubles psychiatriques interagit avec l'environnement (c'est-à-dire l'abstinence de cannabis par rapport à l'utilisation continue) pour influencer le fonctionnement cognitif. L'hypothèse pour l'objectif 3 est que les scores polygéniques d'anxiété, de dépression et de TDAH seront plus fortement associés aux résultats cognitifs dans le groupe témoin par rapport au groupe abstinent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Jessica M Ross
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Paire de jumeaux monozygotes (MZ), dans laquelle les deux jumeaux sont prêts à participer
- Le couple de jumeaux MZ doit être concordant dans sa fréquence de consommation de cannabis (+/- 2 jours)
- Consommation de cannabis au moins 1 fois par semaine la plupart des semaines
- Consommation de cannabis au cours des 7 derniers jours lors de la visite de référence
- Toxicologie urinaire qualitative positive au départ pour le THC
- Situé dans l'état du Colorado
Critère d'exclusion:
1) Discordance dans les paires de jumeaux sur une expérience significative et défavorable, comme une lésion cérébrale traumatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de contingence
La gestion des contingences (CM) est une intervention basée sur des incitations offrant aux patients des récompenses tangibles en tant que renforcement de comportements positifs tels que l'abstinence de consommation de drogues.
Des incitations sont fournies avec chaque échantillon d'urine sans drogue et sont augmentées avec chaque échantillon d'urine sans drogue ultérieur.
Les participants à la condition CM recevront des paiements croissants pour l'abstinence : 30 $ le jour 3, 45 $ le jour 5, 60 $ le jour 7, 75 $ le jour 14, 90 $ le jour 21, 105 $ le jour 28 et 120 $ le jour 42.
Les participants dans les deux conditions reçoivent également un paiement croissant pour la participation à la visite : 10 $ le jour 1, 15 $ le jour 3, 20 $ le jour 5, 25 $ le jour 7, 30 $ le jour 14, 35 $ le jour 21, 45 $ le jour 28 et 55 $ le jour 42.
À la fin de la visite de référence, les participants à la condition CM signeront un contrat comportemental avec le personnel de l'étude qui décrit clairement les attentes ainsi que le calendrier de paiement.
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Les participants seront payés pour s'abstenir de consommer du cannabis.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants dans cette condition seront surveillés et ne recevront aucune compensation pour l'abstinence de cannabis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances d'attention
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test on NIH Toolbox : score composite de précision et de temps de réaction
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification de la mémoire épisodique
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de mémoire de séquence d'images sur NIH Toolbox : nombre cumulé de paires adjacentes correctes
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification de la mémoire de travail
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de mémoire de travail de tri de liste sur la boîte à outils NIH : nombre total d'éléments corrects dans tous les essais
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Changement de vocabulaire réceptif
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de vocabulaire illustré sur la boîte à outils NIH : tests adaptatifs sur ordinateur
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification du décodage de la lecture
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de reconnaissance de la lecture orale : Nombre de lettres et de mots lus correctement
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification de la mémoire immédiate/de l'apprentissage verbal
Délai: Changement de la ligne de base au jour 4
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Test d'apprentissage verbal auditif sur NIH Toolbox : nombre total de mots rappelés
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Changement de la ligne de base au jour 4
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Modification de la vitesse de traitement de la comparaison de modèles
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de vitesse de traitement de la comparaison de modèles : nombre total de réponses correctes
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification de la vitesse de traitement des tests de chiffres de symboles oraux
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de chiffres de symboles oraux sur la boîte à outils NIH : nombre total de symboles correctement identifiés
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification de l'attention et de la fonction exécutive
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Test de tri des cartes de changement dimensionnel sur la boîte à outils NIH : score composite de précision et de réponses correctes
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Inventaire d'anxiété de Beck : score total.
Les scores vont de 0 à 63 et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Inventaire de la dépression de Beck : score total.
Les scores vont de 0 à 63 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Modification des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Délai: Changement de la ligne de base au jour 42
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Échelle d'auto-évaluation de l'adulte : score total.
Les scores vont de 0 à 72 et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité.
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Changement de la ligne de base au jour 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Megan Ross, Ph.D., University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-4899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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