Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i kognisjon og psykiatriske lidelsessymptomer under cannabisavholdenhet ved bruk av en ny disharmonisk tvillingdesign

19. august 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien vil teste om 42 dager med cannabisavholdenhet, sammenlignet med fortsatt cannabisbruk, er assosiert med forbedringer i kognisjon og psykiatriske lidelsessymptomer. Eneggede tvillinger, som er samstemte med cannabisbruk, vil bli eksperimentelt manipulert til å være uenige i 42 dager. Hver tvilling, innenfor et tvillingpar, vil bli tilfeldig tilordnet enten beredskapshåndteringstilstanden, insentivbasert protokoll for å fremme cannabisavholdenhet, eller kontrolltilstanden, ingen endringer i cannabisbruk forespurt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet er en randomisert kontrollert studie for å sammenligne kognisjons- og psykiatriske lidelsessymptomer mellom monozygotiske (MZ) tvillingpar, som er samsvarende med hyppigheten av cannabisbruk. Hver tvilling, innenfor tvillingparet, vil bli tilfeldig tildelt enten beredskapsstyring (CM), monetære insentiver gitt for å forsterke cannabisavholdenhet, eller kontroll, ingen endringer i cannabisbruk er nødvendig eller forsterket. Deltakere i CM-tilstanden vil motta en økende betalingsplan ved hvert besøk som forsterker fortsatt cannabisavholdenhet. Alle deltakere vil motta økninger i betalingsplanen for oppmøte ved hver påfølgende vurdering. Deltakerne vil bli vurdert på mål av kognisjon inkludert oppmerksomhet, hukommelse og prosesseringshastighet samt angst, depresjon og ADHD-symptomer. I tillegg vil deltakerne ved hvert besøk gjennomføre en kvalitativ og kvantitativ medikamenttest. Den kvalitative narkotikatesten vil bli brukt for å avgjøre om det har forekommet nytt cannabisbruk siden siste besøk, og vil avgjøre om deltakeren får betaling for avholdenhet. Etterforskerne vil også bruke tidligere innsamlet genotype for hver deltaker.

Det første målet med denne studien er å karakterisere kognitiv utvinning, på tvers av alle potensielle kognitive domener, ved å bruke en eksperimentell manipulasjon for å oppnå uoverensstemmelse mellom MZ-tvillinger på cannabisbruk. Hypotesen for det første målet er at den avholdende gruppen vil ha større forbedringer i hukommelse og prosesseringshastighet sammenlignet med kontroller. Det vil imidlertid ikke være noen gruppeforskjeller mellom avholdsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder oppmerksomhet, språk og utøvende funksjon. Det andre målet med det foreslåtte prosjektet er å karakterisere symptomer på psykiatriske lidelser ved å sammenligne symptomendringer på psykiatriske lidelser blant den cannabisavholdende tvillingen med deres cannabis som bruker co-tvillinger over 42 dager. Avholdsgruppen vil godkjenne flere psykiatriske symptomer i løpet av abstinensperioden (opptil 14 dager), men vil godkjenne færre psykiatriske symptomer på dag 28 og 42 sammenlignet med kontrollgruppen. Det tredje målet (utforskende) med det foreslåtte prosjektet er å undersøke hvordan genetisk risiko for psykiatriske lidelser interagerer med miljøet (dvs. cannabisavholdenhet versus fortsatt bruk) for å påvirke kognitiv funksjon. Hypotesen for mål 3 er at angst, depresjon og ADHD polygene skårer vil være sterkere assosiert med kognitive utfall i kontrollgruppen sammenlignet med den abstinente gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Jessica M Ross

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Monozygotisk (MZ) tvillingpar, der begge tvillingene er villige til å delta
  2. MZ tvillingpar må samsvare med frekvensen av cannabisbruk (+/- 2 dager)
  3. Cannabis brukes minst 1x per uke de fleste ukene
  4. Cannabisbruk de siste 7 dagene ved baseline-besøket
  5. Positiv kvalitativ urintoksikologi ved baseline for THC
  6. Ligger i delstaten Colorado

Ekskluderingskriterier:

1) Uoverensstemmelse i tvillingparene på en betydelig, uheldig opplevelse, som traumatisk hjerneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapshåndtering
Beredskapshåndtering (CM) er en insentivbasert intervensjon som gir pasienter konkrete belønninger som forsterkning for positiv atferd som avholdenhet fra narkotikabruk. Insentiver gis med hver urinprøve som er medikamentfri og økes med hver påfølgende medikamentfri urinprøve. Deltakere i CM-tilstanden vil motta økende betalinger for avholdenhet: $30 på dag 3, $45 på dag 5, $60 på dag 7, $75 på dag 14, $90 på dag 21, $105 på dag 28 og $120 på dag 42. Deltakere i begge betingelsene mottar også økende betaling for besøk: $10 på dag 1, $15 på dag 3, $20 på dag 5, $25 på dag 7, $30 på dag 14, $35 på dag 21, $45 på dag 28 og $55 på dag 42. På slutten av baseline-besøket vil deltakere i CM-tilstanden signere en atferdskontrakt med studiepersonell som tydelig skisserer forventninger samt betalingsplanen.
Deltakerne vil få betalt for å avstå fra cannabisbruk.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i denne tilstanden vil bli overvåket og vil ikke motta noen kompensasjon for cannabisavholdenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Flanker-inhibitorisk kontroll og oppmerksomhetstest på NIH Toolbox: Sammensatt poengsum for nøyaktighet og reaksjonstid
Endring fra baseline til dag 42
Endring i episodisk minne
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Bildesekvensminnetest på NIH Toolbox: Kumulativt antall korrekte tilstøtende par
Endring fra baseline til dag 42
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Liste sortering av arbeidsminnetest på NIH Toolbox: Totalt antall elementer er korrekte i alle forsøk
Endring fra baseline til dag 42
Endring i mottakelig ordforråd
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Bildevokabulartest på NIH Toolbox: Datatilpasningstesting
Endring fra baseline til dag 42
Endring i leseavkoding
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Muntlig lesegjenkjenningstest: Antall bokstaver og ord lest riktig
Endring fra baseline til dag 42
Endring i umiddelbar hukommelse/verbal læring
Tidsramme: Bytt fra baseline til dag 4
Auditiv verbal læringstest på NIH Toolbox: Totalt antall tilbakekalte ord
Bytt fra baseline til dag 4
Endring i prosesseringshastighet for mønstersammenligning
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Mønstersammenligning Behandlingshastighetstest: Totalt antall korrekte svar
Endring fra baseline til dag 42
Endring i prosesseringshastighet for muntlig symbolsiffertest
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Oral Symbol Digit Test på NIH Toolbox: Totalt antall korrekt identifiserte symboler
Endring fra baseline til dag 42
Endring i oppmerksomhet og utøvende funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Sorteringstest for dimensjonsendringer på NIH Toolbox: Sammensatt poengsum for nøyaktighet og riktige svar
Endring fra baseline til dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Beck Anxiety Inventory: Total poengsum. Poeng varierer fra 0-63 og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
Endring fra baseline til dag 42
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Beck Depresjon Inventar: Total poengsum. Poeng varierer fra 0-63 og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
Endring fra baseline til dag 42
Endring i symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 42
Selvrapporteringsskala for voksne: Total poengsum. Poeng varierer fra 0-72 og høyere poengsum indikerer høyere nivå av symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.
Endring fra baseline til dag 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Megan Ross, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-4899

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med NIHs retningslinjer for datadeling, vil data produsert fra dette prosjektet gjøres tilgjengelig for å sikre rettidig oversettelse av forskningsresultater for å forbedre menneskers helse. Etterforskerne mener det er en mulighet for deduktiv avsløring av emner med uvanlige egenskaper, selv om alle identifikatorer ville bli fjernet før de ble frigitt for deling. Dermed vil etterforskerne gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en spesifikk datadelingsavtale som krever: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere