Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kognition og psykiatriske lidelsessymptomer under cannabisafholdenhed ved hjælp af et nyt disharmonisk tvillingdesign

19. august 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse vil teste, om 42 dages cannabisafholdenhed, sammenlignet med fortsat cannabisbrug, er forbundet med forbedringer i kognition og symptomer på psykiatriske lidelser. Enæggede tvillinger, som er enige om cannabisbrug, vil blive eksperimentelt manipuleret til at være uenige i 42 dage. Hver tvilling, inden for et tvillingepar, vil blive tilfældigt tildelt enten beredskabsstyringsbetingelserne, incitamentsbaseret protokol for at fremme cannabisafholdenhed eller kontroltilstand, der er ikke anmodet om ændringer i cannabisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne kognition og psykiatriske lidelsessymptomer mellem monozygotiske (MZ) tvillingepar, som er konkordante med hensyn til hyppigheden af ​​cannabisbrug. Hver tvilling inden for tvillingeparret vil blive tilfældigt tildelt enten beredskabsstyring (CM), monetære incitamenter for at forstærke cannabisafholdenhed eller kontrol, ingen ændringer i cannabisbrug påkrævet eller forstærket. Deltagere i CM-tilstanden vil modtage en stigende betalingsplan ved hvert besøg, hvilket forstærker fortsat cannabis-abstinens. Alle deltagere vil modtage stigninger i betalingsplanen for deltagelse i hver efterfølgende vurdering. Deltagerne vil blive vurderet på mål for kognition, herunder opmærksomhed, hukommelse og behandlingshastighed samt angst, depression og ADHD-symptomer. Derudover vil deltagerne ved hvert besøg gennemføre en kvalitativ og kvantitativ lægemiddeltest. Den kvalitative stoftest vil blive brugt til at afgøre, om der er sket nyt hashbrug siden sidste besøg, og vil afgøre, om deltageren modtager betaling for afholdenhed. Efterforskerne vil også bruge tidligere indsamlet genotype for hver deltager.

Det første mål med denne undersøgelse er at karakterisere kognitiv bedring på tværs af alle potentielle kognitive domæner ved hjælp af en eksperimentel manipulation for at opnå uoverensstemmelse mellem MZ-tvillinger om cannabisbrug. Hypotesen for det første mål er, at den abstinente gruppe vil have større forbedringer i hukommelse og behandlingshastighed sammenlignet med kontroller. Der vil dog ikke være gruppeforskelle mellem den abstinente gruppe og kontrolgruppen med hensyn til opmærksomhed, sprog og udøvende funktion. Det andet mål med det foreslåede projekt er at karakterisere symptomer på psykiatriske lidelser ved at sammenligne symptomer på psykiatriske lidelser blandt de cannabis-afholdende tvillinger med deres cannabis, der bruger co-tvillinger over 42 dage. Den abstinente gruppe vil godkende flere psykiatriske symptomer i løbet af tilbageholdelsesperioden (op til 14 dage), men vil godkende færre psykiatriske symptomer på dag 28 og 42 sammenlignet med kontrolgruppen. Det tredje formål (udforskende) med det foreslåede projekt er at undersøge, hvordan genetisk risiko for psykiatriske lidelser interagerer med miljøet (dvs. cannabisabstinens kontra fortsat brug) for at påvirke kognitiv funktion. Hypotesen for mål 3 er, at angst, depression og ADHD polygene score vil være stærkere forbundet med kognitive resultater i kontrolgruppen sammenlignet med den abstinente gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Jessica M Ross

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Monozygotisk (MZ) tvillingepar, hvor begge tvillinger er villige til at deltage
  2. MZ tvillingepar skal være i overensstemmelse med deres hyppighed af cannabisbrug (+/- 2 dage)
  3. Brug af cannabis mindst 1x om ugen i de fleste uger
  4. Cannabisbrug inden for de seneste 7 dage ved baseline-besøget
  5. Positiv kvalitativ urintoksikologi ved baseline for THC
  6. Beliggende i staten Colorado

Ekskluderingskriterier:

1) Uoverensstemmelse i tvillingeparrene på en betydelig, ugunstig oplevelse, såsom traumatisk hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Contingency Management (CM) er en incitamentsbaseret intervention, der giver patienterne håndgribelige belønninger som forstærkning for positiv adfærd som afholdenhed fra stofbrug. Incitamenter leveres med hver urinprøve, der er medicinfri, og øges med hver efterfølgende medicinfri urinprøve. Deltagere i CM-tilstanden vil modtage stigende betalinger for afholdenhed: $30 på dag 3, $45 på dag 5, $60 på dag 7, $75 på dag 14, $90 på dag 21, $105 på dag 28 og $120 på dag 42. Deltagere i begge betingelser modtager også stigende betaling for besøgsdeltagelse: $10 på dag 1, $15 på dag 3, $20 på dag 5, $25 på dag 7, $30 på dag 14, $35 på dag 21, $45 på dag 28 og $55 på dag 42. Ved afslutningen af ​​baseline-besøget vil deltagere i CM-tilstanden underskrive en adfærdskontrakt med undersøgelsespersonalet, der klart skitserer forventninger samt betalingsplanen.
Deltagerne vil blive betalt for at afholde sig fra cannabisbrug.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagere i denne tilstand vil blive overvåget og vil ikke modtage nogen kompensation for cannabisabstinenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhedsydelse
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedstest på NIH Toolbox: Sammensat score for nøjagtighed og reaktionstid
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Billedsekvenshukommelsestest på NIH Toolbox: Kumulativt antal korrekte tilstødende par
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Liste Sortering af arbejdshukommelsestest på NIH Toolbox: Samlet antal elementer er korrekte på tværs af alle forsøg
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i receptivt ordforråd
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Billedordforrådstest på NIH Toolbox: Computer adaptiv test
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i læseafkodning
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Mundtlig læsegenkendelsestest: Antal bogstaver og ord læst korrekt
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i umiddelbar hukommelse/verbal indlæring
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 4
Auditiv verbal læringstest på NIH Toolbox: Samlet antal tilbagekaldte ord
Skift fra baseline til dag 4
Ændring i mønstersammenligningsbehandlingshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Mønstersammenligningsbehandlingshastighedstest: Samlet antal korrekte svar
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i mundtlig symbolciffertestbehandlingshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Oral Symbol Digit Test på NIH Toolbox: Samlet antal korrekt identificerede symboler
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i opmærksomhed og udøvende funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Dimensional Change Card Sort Test på NIH Toolbox: Sammensat score for nøjagtighed og korrekte svar
Skift fra baseline til dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Beck Anxiety Inventory: Samlet score. Scorer spænder fra 0-63 og højere score indikerer højere niveauer af angst.
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Beck Depression Inventory: Samlet score. Scorer spænder fra 0-63 og højere score indikerer højere niveauer af depression.
Skift fra baseline til dag 42
Ændring i symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 42
Selvrapporteringsskala for voksne: Samlet score. Scorer spænder fra 0-72 og højere score indikerer et højere niveau af symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse.
Skift fra baseline til dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Megan Ross, Ph.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-4899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker vil data produceret fra dette projekt blive gjort tilgængelige for at sikre rettidig oversættelse af forskningsresultater for at forbedre menneskers sundhed. Efterforskerne mener, at der er mulighed for deduktiv afsløring af emner med usædvanlige karakteristika, selvom alle identifikatorer ville blive fjernet før frigivelse til deling. Efterforskerne vil således kun stille data og tilhørende dokumentation til rådighed for brugere under en specifik datadelingsaftale, der kræver: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner